Gửi
yêu
cầu
Điền vào form bên dưới để gửi yêu cầu tới chúng tôi
Gửi
FDA websiteLiên hệ với GMPc Việt Nam
Chúng tôi là GMPc Hiểu GMP - Hiểu điều Bạn muốn !
English
Nhu cầu của bạn
CEO hotline: 0982.866.668
Trang chủ Hỏi đápDịch vụ & GMPc
Câu hỏi & Trả lời
Hiện tại GMPc Việt Nam đang tư vấn những dự án nào?Xem chi tiết
(08/06/2018 | 09:57 | 6606 lượt xem)
Các dự án được tư vấn Công ty cổ phần GMPc Việt Nam trong năm 2018?
Answer:
Cập nhật 17 Dự án GMP/GSP đang thực hiện, được tư vấn bởi Công ty cổ phần GMPc Việt Nam (01/07/2018)

Danh sách cập nhập các Dự án GMP/GSP – thực hiện 2018

* 03 Dự án Nhà máy dược phẩm (tân dược) tiêu chuẩn EU GMP

    1. Dự án: Trung tâm khoa học công nghệ dược và Nhà máy ứng dụng sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn EU GMP
        Chủ đầu tư: Công ty Cổ Phần Dược Trung Ương Mediplantex
        Địa điểm: Khu Công nghệ cao Hòa Lạc, Hà Nội
    2. Dự án: Nhà máy sản xuất Cephalosporin tiêu chuẩn EU GMP
        Chủ đầu tư: Công ty cổ phần Dược phẩm 2/9
        Địa điểm: TP. Hồ Chí Minh
    3. Dự án: Nhà máy sản xuất dược phẩm tiêu chuẩn EU GMP
        Chủ đầu tư: Công ty Cổ phần ARMEPHACO
        Địa điểm: Hà Nội

* 03 Dự án Nhà máy thuốc dược liệu tiêu chuẩn WHO GMP

    1. Dự án: Nhà máy sản xuất thuốc dược liệu tiêu chuẩn WHO GMP
        Chủ đầu tư: Công ty cổ phần dược phẩm Syntech
        Địa điểm: Hưng Yên
    2. Dự án: Nhà máy sản xuất thuốc Đông dược đạt WHO GMP
        Chủ đầu tư: Công ty TNHH dược phẩm FUMA
        Địa điểm: Hòa Bình
    3. Dự án: Xưởng sản xuất thuốc dược liệu tiêu chuẩn WHO GMP
        Chủ đầu tư: Bệnh viện Y học cổ truyền Hồ Chí Minh
        Địa điểm: TP. Hồ Chí Minh

* 04 Dự án Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP

    1. Dự án: Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP Hapharco
        Chủ đầu tư: Công ty CP Intimex Việt Nam (Tập đoàn BRG)
        Địa điểm: Quang Minh, Hà Nội
    2. Dự án: Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP Codupha Cần Thơ, Tây Nguyên
        Chủ đầu tư: Công ty cổ phần dược phẩm trung ương Codupha
        Địa điểm: Cần Thơ, Tây Nguyên
    3. Dự án: Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
        Chủ đầu tư: Công ty Anpharma
        Địa điểm: Tp Hồ Chí Minh
    4. Dự án: Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
        Chủ đầu tư: Công ty cổ phần Pharmatopes Việt Nam
        Địa điểm: Hà Nội

* 04 Dự án Mỹ phẩm CGMP ASEAN

    1. Dự án: Nhà máy Mỹ phẩm Happy Secret
        Chủ đầu tư: Công ty TNHH Happy Secret
        Địa điểm: Tp Hồ Chí Minh
    2. Dự án: Nhà máy sản xuất mỹ phẩm CGMP ASEAN
        Chủ đầu tư: Công ty TNHH HANACOS Việt Nam
        Địa điểm: TP. Hồ Chí Minh
    3. Dự án: Nhà máy sản xuất mỹ phẩm CGMP ASEAN
        Chủ đầu tư: Công ty TNHH mỹ phẩm MIHO
        Địa điểm: TP. Hồ Chí Minh
    4. Dự án: Nhà máy sản xuất mỹ phẩm CGMP – ASEAN
        Chủ đầu tư: Công ty TNHH TM sản xuất – xuất nhập khẩu mỹ phẩm Hoàng Hưng Long
        Địa điểm: TP. Hồ Chí Minh

* 02 Dự án Thuốc thú y thủy sản tiêu chuẩn WHO GMP

    1. Dự án: Nhà xưởng sản xuất thuốc thú y đạt GMP-WHO
        Chủ đầu tư: Công ty TNHH Long Hiệp
        Địa điểm: Khánh Hòa
    2. Dự án: Nhà xưởng sản xuất thuốc thú y đạt GMP
        Chủ đầu tư: Công ty CP SX TM và DV Anh Quốc
        Địa điểm: Bắc Giang

* 01 Dự án TPCN tiêu chuẩn HS GMP

    1. Dự án: Nhà xưởng sản xuất thực phẩm chức năng tiêu chuẩn HS GMP
        Chủ đầu tư: Công ty TNHH ADC
        Địa điểm: Cần Thơ

*Ghi chú: Một số dự án tư vấn, do yêu cầu bảo mật từ khách hàng nên không được phép liệt kê trong danh sách này!

   Chúng tôi luôn nỗ lực, không ngừng tự hoàn thiện và mong đợi sẽ tiếp tục được Hợp tác cùng với Quý Khách hàng- Đối tác trong tương lai. Chúng tôi tin tưởng sẽ đáp ứng được yêu cầu và cam kết sẽ cống hiến, cung cấp những Dịch vụ tư vấn tốt nhất của GMPc để phục vụ Quý Khách hàng!
GMPc Việt Nam
 
 

Có thể Tự thực hiện toàn bộ khi Đầu tư một Nhà máy GMP hay không? Xem chi tiết
(06/24/2014 | 05:19 | 47005 lượt xem)
Câu hỏi tương tự: Chủ đầu tư có thể tự thực hiện toàn bộ các công tác Đầu tư xây dựng Nhà máy GMP hay không?
Answer:

Đội ngũ của GMPc đã từng ở cương vị là Chủ đầu tư nên GMPc hiểu rõ, đây là suy nghĩ và câu hỏi hợp lý mà bất kỳ Khách hàng- Chủ đầu tư cũng đặt ra cho chính mình hoặc cho Nhà tư vấn.

Để xác định có cần thiết phải thuê tư vấn hay không, cần xác định rõ những vấn đề chính cần giải quyết khi thực hiện một dự án đầu tư xây dựng Nhà máy GMP, không phân biệt là sản xuất dược phẩm, sản xuất thuốc thú y- thủy sản, sản xuất mỹ phẩm, bao bì dược phẩm, thiết bị y tế,....đó là:

  • Các vấn đề pháp lý liên quan đến Luật xây dựng, Môi trường, Doanh nghiệp,...như: Thỏa thuận PCCC, Giấy phép xây dựng, Báo cáo tác động môi trường, ...
  • Các vấn đề Kỹ thuật như: Thiết kế bản vẽ xây dựng, thiết kế Hệ thống M&E bao gồm: Hệ thống điều hòa không khí, Điện, Nước (RO, nước thải), Khí nén,...phù hợp với những yêu cầu của GMP
  • Các vấn đề về lựa chọn Nhà thầu, đặc biệt là công tác xác định, lập Yêu cầu về Xây dựng, Hệ thống M&E, Thiết bị sản xuất, Thiết bị kiểm nghiệm,...phù hợp với nhu cầu sử dụng để từ đó tổ chức tiến hành lựa chọn được những Nhà thầu/nhà cung cấp có chất lượng đảm bảo với giá thành cạnh tranh nhất.
  • Các vấn đề về tổ chức Quản lý thi công xây dựng công trình như: Quản lý chất lượng, quản lý chi phí, quản lý tiến độ, quản lý an toàn lao động,... để đảm bảo Dự án được triển khai đồng bộ, đúng với thiết kế và dự toán đã được lập trước đó
  • Các vấn đề về tuyển dụng/ sắp xếp lại nhân sự, tổ chức đào tạo kết hợp với thực hành GMP, GLP, GSP đồng thời tổ chức soạn thảo Hồ sơ xin đánh giá GMP. Công tác này cần tiến hành song song với quá trình triển khai thi công Hệ thống cơ sở vật chất, để đảm bảo Nhà máy đủ điều kiện đánh giá GMP trong thời gian sớm nhất sau khi hoàn thiện cơ sở vật chất.

Trong trường hợp Chủ đầu tư tự nhận thấy đội ngũ nhân sự của mình có đủ năng lực, đủ số lượng và thời gian để xử lý những công việc này, Chủ đầu tư hoàn toàn có thể tổ chức thành lập Ban Quản lý dự án của mình để tổ chức thực hiện.

Thực tế, ngay cả  Chủ đầu tư là một doanh nghiệp lớn với đội ngũ nhân sự tốt cũng vẫn gặp một số khó khăn như:

  • Công tác thiết kế bản vẽ xây dựng và thiết kế bản vẽ M&E cần phải thuê ngoài do yêu cầu pháp lý chuyên ngành
  • Các nhân sự dù có kinh nghiệm, vẫn không thể bố trí toàn thời gian cho việc Quản lý dự án mà vẫn phải kiêm nhiệm các công tác khác. Do đó vẫn cần thuê thêm những nhân sự khác có kinh nghiệm quản lý thi công xây dựng, giám sát lắp đặt thiết bị công nghệ,..
  • Một số lý do khác như: đảm bảo tính khách quan, độc lập trong việc quản lý sử dụng tài chính, kiểm soát kỹ thuật,...

Như vậy, với một dự án đầu tư xây dựng Nhà máy GMP, không nhất thiết phải thuê tư vấn. Tuy nhiên, việc thuê được một Nhà tư vấn tốt để bổ sung năng lực và kinh nghiệm cho Ban quản lý dự án của Chủ đầu tư là việc nên làm. Tùy theo năng lực, kinh nghiệm sẵn có của Chủ đầu tư mà xác định rõ những công tác cần Tư vấn thực hiện để đảm bảo hiệu quả và tiết kiệm chi phí.

Khi lựa chọn và có được một Nhà tư vấn đủ năng lực, kinh nghiệm và có trách nhiệm, Chủ đầu tư sẽ có nhiều thời gian hơn để dành cho việc tập trung vào công tác sản xuất kinh doanh hiện tại và chuẩn bị Kế hoạch sản xuất kinh doanh sau khi có thêm Nhà máy GMP bao gồm: Kế hoạch sản phẩm, Kế hoạch sản xuất, Kế hoạch bán hàng,...

Việc lựa chọn một Nhà tư vấn cho dự án chỉ được gọi là thành công khi  những giá trị mang lại cho Dự án/ Chủ đầu tư thực sự lớn hơn nhiều so với chi phí thuê Tư vấn.

GMPc Việt Nam

Nên thuê Tư vấn những phần việc nào khi xây dựng Nhà máy GMP?Xem chi tiết
(06/22/2014 | 05:19 | 3866 lượt xem)
(Câu hỏi tương tự: Công tác nào Chủ đầu tư có thể tự thực hiện?, Công tác nào Chủ đầu tư và Tư vấn có thể cùng thực hiện?)
Answer:

Kết hợp và phát huy năng lực, kinh nghiệm của Đội ngũ Nhân sự Chủ đầu tư với Đội ngũ nhân sự của Nhà Tư vấn giúp Dự án được triển khai thuận lợi và Hiệu quả hơn. Do đó, GMPc luôn khuyến khích Đội ngũ Nhân sự của Chủ đầu tư cùng với GMPc trở thành một Nhóm có cùng chung mục tiêu mang lại hiệu quả tốt nhất cho việc Đầu tư và thực hiện dự án.
Để xác định công tác, hạng mục công việc nào nên thuê Tư vấn, hạng mục nào Chủ đầu tư tự thực hiện, hạng mục nào sẽ là sự phối hợp thực hiện của cả hai bên, cần xem xét và đánh giá các vấn đề sau:

  • Liệt kê tất cả các công việc/hạng mục cần thực hiện của Dự án trên một Kế hoạch tổng thể
  • Đánh giá Khả năng đáp ứng về chuyên môn, thời gian làm việc cho công tác triển khai Dự án của đội ngũ nhân sự Chủ đầu tư
  • Xem xét Quy mô đầu tư và Độ phức tạp của dự án
  • Xác định Cơ chế quản lý ( Chuyên môn, Tài chính,...)của Chủ đầu tư

Từ đó, Chủ đầu tư sẽ quyết định những hạng mục nào thực sự cần thiết và nên thuê Tư vấn.
Với kinh nghiệm triển khai các dự án GMP, đã trải qua với vai trò là Chủ đầu tư, sau đó là Nhà tư vấn, GMPc xin liệt kê những vấn đề quan trọng theo thứ tự thời gian cần triển khai của một Dự án đầu tư xây dựng Nhà máy GMP để Khách hàng của GMPc xem xét, quyết định Công tác nào cần thiết thuê tư vấn hay tự thực hiện như sau

  1. Lập Báo cáo khả thi, (Dự án đầu tư, Giải trình kinh tế kỹ thuật)
  2. Lựa chọn Công nghệ, thiết bị (Thiết bị sản xuất, kiểm nghiệm, Hệ thống HVAC, Nước RO, nước thải, Khí nén,...)
  3. Thiết kế xây dựng, Thiết kế M&E.
  4. Quản lý dự án (Bao gồm lựa chọn Nhà thầu) - Giám sát thi công xây dựng và lắp đặt thiết bị.
  5. Đào tạo, Hướng dẫn thực hành GMP (Cho toàn bộ Nhân viên và Quản lý trung gian)
  6. Hoàn thiện Hồ sơ xin đánh giá GMP

Tùy từng đặc thù cụ thể của mỗi Dự án mà quy mô, khối lượng công việc của từng công tác sẽ cần thiết phải thực hiện ở những mức độ khác nhau. Tuy nhiên, dù có thuê Tư vấn hay tự thực hiện, Chủ đầu tư cũng nên thực hiện theo đúng trình tự trên để đảm bảo tính xuyên suốt của Dự án về yêu cầu và mục tiêu của Dự án. Khá nhiều Dự án, Chủ đầu tư bỏ qua các bước 1) và 2) để tiến hành ngay bước 3 dẫn tới Công tác thiết kế bản vẽ xây dựng và M&E không có đủ dữ liệu, thông tin về Quy mô, Ngân sách, Công nghệ, Thiết bị của Dự án, dẫn tới hệ quả là vừa mất thời gian (sửa đổi thiết kế và thay đổi thiết kế trong quá trình thi công), vừa không phù hợp, gây tốn kém và lãng phí về Chi phí đầu tư và Chi phí vận hành của Nhà máy.

Tóm lại, xác định rõ tất cả những công việc cần thực hiện, xác định rõ khả năng tự đáp ứng của mình, Chủ đầu tư sẽ xác định được những công tác nào cần thiết phải thuê tư vấn thực hiện. Đồng thời, trách nhiệm của một Nhà tư vấn tốt là cùng Chủ đầu tư xác định rõ tất cả các vấn đề trên, trước khi đề xuất các Công việc mà hai bên sẽ hợp tác.

(GMPc Việt Nam)

Gửi câu hỏi
Họ tên: (*) Email: (*)
Gửi đến: (*)
Nội dung: (*)
Mã bảo mật: *
 

Lưu ý: Các ô có dấu (*) là bắt buộc phải điền thông tin

Liên kết
  • WHO website
  • FDA website
  • PIC/S GMP website
  • EMA website
  • ICH website
Liên kết
Video
Bg8xymSTRhc video188
Dự án Nhà máy GMP WHO tiêu biểu ngành
GMPc Việt Nam full logo
Facebook | Công ty cổ phần GMPc Việt NamGoogle+ | Công ty cổ phần GMPc Việt NamYoutube | Công ty cổ phần GMPc Việt NamSlideShare | Công ty cổ phần GMPc Việt Nam

TƯ VẤN TOÀN DIỆN ĐẦU TƯ - THIẾT KẾ - XÂY DỰNG - VẬN HÀNH - HỒ SƠ ĐÁNH GIÁ DỰ ÁN NHÀ MÁY GMP WHO/ASEAN/PICS/HS

GMPc Việt Nam  Trụ sở chính (Hà Nội): Blue Office, số 4- BT1- phố Bùi Xuân Phái-  phường Mỹ Đình 2-  quận Nam Từ Liêm
GMPC Việt Nam  Tel: 0243.787.2242 | Email: contact@gmp.com.vn | CEO hotline: 0982.866.668
GMPc Việt Nam VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
GMPc Vietnam Tel: 0283.811.7383 - Fax: 0283.811.7383 | Email: contact@gmp.com.vn | CEO hotline: 0982.866.668 
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

GMPc Việt Nam vinh dự đạt giải thưởng "Thương hiệu hàng đầu - Top Brands 2014"  
do Tổ chức Liên kết thương mại toàn cầu Global GAT (England) phối hợp với Viện Nghiên cứu kinh tế - Trung tâm Nghiên cứu người tiêu dùng Việt Nam xét duyệt, trao tặng dưới sự Giám sát chất lượng của Tổ chức InterConformity (Germany)
Copyright by GMPc -2014
11.273.649
15
Gửi
yêu
cầu
Điền vào form bên dưới để gửi yêu cầu tới chúng tôi
Gửi
FDA websiteLiên hệ với GMPc Việt Nam