Gửi
yêu
cầu
Điền vào form bên dưới để gửi yêu cầu tới chúng tôi
Gửi
FDA websiteLiên hệ với GMPc Việt Nam
Chúng tôi là GMPc Hiểu GMP - Hiểu điều Bạn muốn !
English
Nhu cầu của bạn
CEO hotline: 0982.866.668
Câu hỏi:
Cục QLD Việt Nam đã có hướng dẫn lộ trình áp dụng GMP PIC/S chưa, có chuyên gia đánh giá khi doanh nghiệp đề nghị được xét GMP PIC/S chưa?
(06/04/2015 | 5294 lượt xem)
Theo Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC, các thuốc được phân chia theo nhóm khi dự thầu trong đó có nhóm thuốc của các nhà máy đạt GMP-PIC/S. Vậy các doanh nghiệp dược Việt Nam phải làm thế nào để đạt được tiêu chuẩn GMP-PIC/S. Cục Quản lý dược đã có lộ trình hướng dẫn cho doanh nghiệp và có chuyên gia thẩm định GMP-PIC/S chưa ? Đề nghị Cục Quản lý dược thông tin cho các doanh nghiệp được biết
Trên thực tế, ngành dược Việt Nam mất một khoảng thời gian tương đối dài (từ năm 1996 đến 2008) để chuyển từ GMP theo tiêu chuẩn ASEAN sang GMP- WHO do các doanh nghiệp cần thời gian để huy động vốnđầu tư, nguồn lực và nhân lực. Vì vậy, Cục Quản lý dược chưa ban hành ngay lộ trình triển khai GMP-PIC/s để các doanh nghiệp tiếp tục có thời gian tái tạo vốn đầu tư, nâng cấp nhà máy.
- Hiện nay, hệ thống quản lý chất lượng, thanh tra GMP Việt Nam đang áp dụng theo tiêu chuẩn của WHO và không có sự khác biệt lớn giữa hệ thống tiêu chuẩn của WHO với hệ thống PIC/s. Việc triển khai PIC/s là xu hướng của các nước trên thế giới để tiến tới hòa hợp hệ thống quản lý chất lượng trên toàn cầu, đồng thời cũng là yêu cầu các doanh nghiệp buộc phải thực hiện khi muốn xuất khẩu thuốc ra nước ngoài. Cục Quản lý dược đang trong quá trình nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo PIC/s, cụ thể năm 2014 Cục có kế hoạch cử cán bộ đi đào tạo, học tập kinh nghiệm triển khai GMP- PIC/s của các nước là thành viên của PIC/s.
Về trang trước    Lên đầu trang
Các câu hỏi liên quan:
Xem thêm
PIC/S là gì?Xem chi tiết
(07/17/2019 | 09:41 | 62275 lượt xem)
Gửi câu hỏi
Họ tên: (*) Email: (*)
Gửi đến: (*)
Nội dung: (*)
Mã bảo mật: *
 

Lưu ý: Các ô có dấu (*) là bắt buộc phải điền thông tin

Liên kết
  • WHO website
  • FDA website
  • PIC/S GMP website
  • EMA website
  • ICH website
Liên kết
Video
Bg8xymSTRhc video188
Dự án Nhà máy GMP WHO tiêu biểu ngành
GMPc Việt Nam full logo
Facebook | Công ty cổ phần GMPc Việt NamGoogle+ | Công ty cổ phần GMPc Việt NamYoutube | Công ty cổ phần GMPc Việt NamSlideShare | Công ty cổ phần GMPc Việt Nam

TƯ VẤN TOÀN DIỆN ĐẦU TƯ - THIẾT KẾ - XÂY DỰNG - VẬN HÀNH - HỒ SƠ ĐÁNH GIÁ DỰ ÁN NHÀ MÁY GMP WHO/ASEAN/PICS/HS

GMPc Việt Nam  Trụ sở chính (Hà Nội): Blue Office, số 4- BT1- phố Bùi Xuân Phái-  phường Mỹ Đình 2-  quận Nam Từ Liêm
GMPC Việt Nam  Tel: 0243.787.2242 | Email: contact@gmp.com.vn | CEO hotline: 0982.866.668
GMPc Việt Nam VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
GMPc Vietnam Tel: 0283.811.7383 - Fax: 0283.811.7383 | Email: contact@gmp.com.vn | CEO hotline: 0982.866.668 
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

GMPc Việt Nam vinh dự đạt giải thưởng "Thương hiệu hàng đầu - Top Brands 2014"  
do Tổ chức Liên kết thương mại toàn cầu Global GAT (England) phối hợp với Viện Nghiên cứu kinh tế - Trung tâm Nghiên cứu người tiêu dùng Việt Nam xét duyệt, trao tặng dưới sự Giám sát chất lượng của Tổ chức InterConformity (Germany)
Copyright by GMPc -2014
11.435.001
15
Gửi
yêu
cầu
Điền vào form bên dưới để gửi yêu cầu tới chúng tôi
Gửi
FDA websiteLiên hệ với GMPc Việt Nam