GMPc Vietnam JSC
  • About Us  
    • Summary information
    • Key Personnel
  • Services  
    • WHO GMP Pharmaceutical facilities  
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • EU GMP Pharmaceutical Factory  
      • Feasibility study report
      • Design detailed construction drawings
      • QM documentation – Validation
      • GMP application and product dossier application
      • Project management - Construction supervision
    • CGMP, ISO 22716-certified cosmetics facilities  
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • CGMP ASEAN Training and Guidance
      • Preparation of CGMP ASEAN/ ISO 22716 registration dossier
      • CGMP ASEAN Re-evaluation consultation
    • Health-supplement facilities  
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • HS GMP Training and Guidance
      • Preparation HS GMP registration dossier
      • HS GMP - Re-evaluation consultation
    • Eligibility For Cosmetic Manufacturing  
      • Overall consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Designing, Constructing, Ensured Certification
      • Preparation of Registration Dossier
    • Pharmaceutical distribution center  
      • Feasibility Study
      • Design and Information Technology Solutions
      • Project Management and Supervision
      • GSP registration and operation consultancy
    • GSP warehouses  
      • Project feasibility study
      • Detail Construction and MEP drawing
      • GSP Training and Guidance
      • Overall Consultation on Designing And Constructing
      • GSP Re-evaluation consultation
    • Veterinary Pharmaceutical Facilities  
      • Project Feasibility Study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP Drawing
      • Project management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • GMP, GLP, GSP training  
      • Basis knowledge
      • Intensive Training
    • Other GPs’s consultation  
      • GLP inspection laboratories
      • GDP distribution systems
      • GPP pharmacy
      • WHO GACP medicinal materials
    • Register and Announce  
      • Announcement of Imported Cosmetic
    • Dairy Factory  
      • Overall Planning
      • Detailed Construction & MEP Design - Project Budgeting
      • Contractor/Supplier Consultation and Project Management
      • Training, Drafting registration dossier
  • Project
  • Video
  • GMP-Handbook
  • Faqs
  • News
  • Jobs
  • Contact

    News

  1. Home
  2. News
  3. Tin tức Tổng hợp

News category

  • GMPC News
    • Notification
    • Activities & Cooperation
    • Internal News
  • Field News
    • Exhibition & Conference
    • News
    • Typical GMP enterprise
  • GMP Projects News
    • GMPc contract
    • Project Progress Updates

Bộ Y tế gấp rút trình 11 Nghị định về điều kiện kinh doanh

06/06/2016 | 1055 | Tin tức Tổng hợp

Theo Luật Đầu tư, các bộ ngành, địa phương không được phép ban hành các điều kiện kinh doanh quy định tại các thông tư của cấp Bộ, và các điều kiện kinh doanh quy định tại các thông tư cấp Bộ sẽ hết hiệu lực từ 1/7/2016.

Vì vậy, phải xây dựng các Nghị định để thay thế các thông tư này. Mặt khác, nhiều ngành nghề kinh doanh có điều kiện được xác định trong Luật nhưng lại hoàn toàn chưa có các quy định về điều kiện kinh doanh cụ thể, cũng cần xây dựng và trình Chính phủ. 
 
Thủ tướng Nguyễn Xuân Phúc đã chỉ đạo các bộ ngành phải khẩn trương xây dựng các nghị định về điều kiện kinh doanh đối với các ngành nghề kinh doanh có điều kiện, trình Chính phủ trước ngày 30/5/2016 để ban hành kịp thời điểm 1/7/2016 theo yêu cầu của Luật Đầu tư.
 
“Chạy nước rút”
 
Với 19 ngành nghề kinh doanh có điều kiện thuộc phạm vi quản lý, Bộ Y tế cho biết đã xây dựng 12 Nghị định về điều kiện đầu tư kinh doanh.
 
Theo ông Nguyễn Huy Quang, Vụ trưởng Vụ Pháp chế, Bộ Y tế, cho đến thời điểm này, Bộ đã trình Chính phủ 4 dự thảo Nghị định gồm: dự thảo về trang thiết bị y tế, dự thảo về hoạt động tiêm chủng, dự thảo về hóa chất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế, và dự thảo quy định điều kiện xét nghiệm HIV/AIDS.
 
Ông Quang cho biết trong 2 ngày tới, Bộ sẽ trình dự thảo Nghị định liên quan đến điều trị chất gây nghiện bằng thuốc thay thế methadone và dự thảo quy định về an toàn tiêm chủng.
 
Sau đó, Bộ sẽ tiếp tục trình Chính phủ 5 dự thảo Nghị định còn lại theo đúng tiến độ trước ngày 30/5 tới, gồm: dự thảo về mỹ phẩm, dự thảo về cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, dự thảo về ngân hàng mô, dự thảo các điều kiện liên quan đến việc thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm và mang thai hộ vì mục đích nhân đạo.
 
Riêng dự thảo về điều kiện kinh doanh dược, do có một số yếu tố khách quan liên quan đến quá trình thẩm định, tiếp thu, giải trình, hoàn thiện dự thảo Nghị định, nên Bộ “còn đang e ngại về thời điểm trình dự thảo Nghị định này”, ông Quang nói.
 
Loại bỏ các thủ tục không cần thiết
 
Khi xây dựng các dự thảo nghị định về điều kiện đầu tư kinh doanh, đại diện Bộ Y tế cho rằng Bộ cũng gặp khó khăn khách quan chung mà nhiều Bộ khác cũng gặp phải.
 
Ví dụ, có những điều kiện kinh doanh mới chưa bao giờ có trong hệ thống pháp luật (ví dụ điều kiện kinh doanh liên quan đến thử tương đương sinh học, vấn đề liên quan đến giải phẫu thẩm mỹ, trong khi điều kiện kinh doanh này không chỉ mỗi ngành y tế quản lý…); những vấn đề liên quan đến các quy chuẩn kỹ thuật hoặc những bảng tiêu chuẩn dài hàng trăm trang (như GMP, GDP… thuộc về lĩnh vực dược, thực phẩm, mỹ phẩm…) thì liệu có đưa vào dự thảo Nghị định thay thế được không…
 
Tuy nhiên, theo Vụ trưởng Vụ Pháp chế, sau khi thống nhất với Bộ Tư pháp, Bộ Kế hoạch và Đầu tư và Văn phòng Chính phủ, Bộ Y tế đã có hướng để thực hiện và đẩy nhanh tiến độ xây dựng các dự thảo nghị định này.
 
Một điểm quan trọng được cộng đồng doanh nghiệp và lãnh đạo Chính phủ rất quan tâm là làm sao để không nâng cấp một cách cơ học các điều kiện kinh doanh từ cấp thông tư lên cấp nghị định. Mà phải rà soát lại, loại bỏ những điều kiện nào không cần thiết, không hợp lý, gây phiền hà, làm ảnh hưởng đến hoạt động của doanh nghiệp.
 
“Chúng tôi đã rà soát các thủ tục không cần thiết và loại bỏ các thủ tục này khi xây dựng các dự thảo Nghị định. Khi được Chính phủ thông qua, chắc chắn sẽ tạo điều kiện tốt hơn cho doanh nghiệp hoạt động và kinh doanh”, ông Nguyễn Huy Quang nhấn mạnh.
 
Thúy Hà
 

Related news

Ground - Breaking ceremony of HSC - HOSTEP stem cell technology complex

Ground - Breaking ceremony of HSC - HOSTEP stem cell technology complex

09/01/2025 | 355

Hòa Lạc Stem Cell Technology Joint Stock Company (HSC) begins construction of the HSC HOSTEP Stem Cell Technology Complex according to...

What is quality risk management in pharmaceutical?

What is quality risk management in pharmaceutical?

07/12/2023 | 60

Quality risk management in pharmaceutical is a systematic process for the assessment, control, communication and review of risks to the quality of...

The Guide to creating a GMP Training Program

The Guide to creating a GMP Training Program

04/12/2023 | 50

GMP training is an informational program that covers the required guidelines for your industry. Your GMP training will be required to cover...

GMP training for employees – essential steps

GMP training for employees – essential steps

04/12/2023 | 20

In principle, the GMP training program can be built around the following steps with clear objective and deliverables. The training program should...

How to conduct GMP training for employee

How to conduct GMP training for employee

04/12/2023 | 38

A successful GMP training for employee ensures that all staff will receive adequate, relevant and documented training to enable them to perform...

Internal audits, Complaints, Product Recalls in GMP

Internal audits, Complaints, Product Recalls in GMP

06/11/2023 | 32

Pharmaceutical manufacturers regularly conduct internal audits which is a way of verifying that all quality related activities comply with the code of...

  • GMPc Vietnam JSC
  • Head Office: No. 18, Mang Cam 1 Street, An Lac Green Symphony, Van Canh Ward, Hoai Duc District, Hanoi City
  • Business location : No. 32, Vi Cam 5 Street, An Lac Green Symphony, Van Canh Ward, Hoai Duc District, Hanoi City
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • Representative Office: 156/1/1, Cong Hoa Street - Ward 12 - Tan Binh District - Ho Chi Minh City
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Quick link
  • About Us
  • Services
  • Project
  • GMP-Handbook
  • Video
  • Consulting for cosmetic facility
  • Consulting for health supplement facility
  • Consulting for GSP warehouse
  • Fanpage
Facebook

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

  • Home
  • About Us
    • Summary information
    • Key Personnel
  • Services
    • WHO GMP Pharmaceutical facilities
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • EU GMP Pharmaceutical Factory
      • Feasibility study report
      • Design detailed construction drawings
      • QM documentation – Validation
      • GMP application and product dossier application
      • Project management - Construction supervision
    • CGMP, ISO 22716-certified cosmetics facilities
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • CGMP ASEAN Training and Guidance
      • Preparation of CGMP ASEAN/ ISO 22716 registration dossier
      • CGMP ASEAN Re-evaluation consultation
    • Health-supplement facilities
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • HS GMP Training and Guidance
      • Preparation HS GMP registration dossier
      • HS GMP - Re-evaluation consultation
    • Eligibility For Cosmetic Manufacturing
      • Overall consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Designing, Constructing, Ensured Certification
      • Preparation of Registration Dossier
    • Pharmaceutical distribution center
      • Feasibility Study
      • Design and Information Technology Solutions
      • Project Management and Supervision
      • GSP registration and operation consultancy
    • GSP warehouses
      • Project feasibility study
      • Detail Construction and MEP drawing
      • GSP Training and Guidance
      • Overall Consultation on Designing And Constructing
      • GSP Re-evaluation consultation
    • Veterinary Pharmaceutical Facilities
      • Project Feasibility Study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP Drawing
      • Project management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • GMP, GLP, GSP training
      • Basis knowledge
      • Intensive Training
    • Other GPs’s consultation
      • GLP inspection laboratories
      • GDP distribution systems
      • GPP pharmacy
      • WHO GACP medicinal materials
    • Register and Announce
      • Announcement of Imported Cosmetic
    • Dairy Factory
      • Overall Planning
      • Detailed Construction & MEP Design - Project Budgeting
      • Contractor/Supplier Consultation and Project Management
      • Training, Drafting registration dossier
  • Project
  • Video
  • GMP-Handbook
  • Faqs
  • News
  • Jobs
  • Contact
 
Hotline: 0982.866.668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982.866.668