News category

Đình chỉ vaccine nhập khẩu Ấn Độ vì không đạt tiêu chuẩn sản xuất tốt

29/04/2016 | 401 | Tin tức Tổng hợp

Sở Y tế Hà Nội vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành một loại vaccine phòng bệnh dại do Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP.HCM nhập khẩu và Công ty Cổ phần vaccine và sinh phẩm Nam Hưng Việt ủy thác nhập khẩu từ Ấn Độ.

Vaccine Lyssavac N phòng bệnh dại của Ấn Độ không đạt tiêu chuẩn GMP

Cụ thể, vaccine bị đình chỉ lưu hành là vaccine phòng bệnh dại Lyssavac N, gồm các lô: RO 107, hạn sử dụng tháng 7/2017; RO 114, hạn sử dụng tháng 6/2017; RO 117, hạn sử dụng tháng 6/2017. Đây là vaccine do công ty Cadila Healthcare Ltd., Ấn Độ sản xuất.

Theo Sở Y tế Hà Nội, quyết định này được đưa ra dựa trên kết quả kiểm tra của Tổ chức Y tế thế giới. Theo đó, vào ngày 26 - 30/10/2015, Đoàn thanh tra của Tổ chức Y tế thế giới đã tiến hành kiểm tra tại công ty sản xuất loại vaccine trên. Kết quả kiểm tra cho thấy, cơ sở sản xuất không đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP (Tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất).

Hiện, Sở Y tế Hà Nội đã yêu cầu Trung tâm Y tế dự phòng Hà Nội, Trung tâm Y tế các quận, huyện, thị xã, các cơ sở y tế trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi các lo vaccine Lyssavac N nêu trên và báo cáo kết quả thực hiện về Sở Y tế trước ngày 31/3.

Theo Health+

Related news

What is quality risk management in pharmaceutical?

07/12/2023 | 60

Quality risk management in pharmaceutical is a systematic process for the assessment, control, communication and review of risks to the quality of...

The Guide to creating a GMP Training Program

04/12/2023 | 50

GMP training is an informational program that covers the required guidelines for your industry. Your GMP training will be required to cover...

GMP training for employees – essential steps

04/12/2023 | 20

In principle, the GMP training program can be built around the following steps with clear objective and deliverables. The training program should...

How to conduct GMP training for employee

04/12/2023 | 38

A successful GMP training for employee ensures that all staff will receive adequate, relevant and documented training to enable them to perform...

Internal audits, Complaints, Product Recalls in GMP

06/11/2023 | 32

Pharmaceutical manufacturers regularly conduct internal audits which is a way of verifying that all quality related activities comply with the code of...

Buildings, Grounds and Equipment in Good Manufacturing Practice (GMP)

06/11/2023 | 25

The layout of our premises and equipment has been designed to: 1. meet GMP Regulatory requirements 2. allow effective cleaning and maintenance...