GMPc Vietnam JSC
  • About Us  
    • Summary information
    • Key Personnel
  • Services  
    • WHO GMP Pharmaceutical facilities  
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • EU GMP Pharmaceutical Factory  
      • Feasibility study report
      • Design detailed construction drawings
      • QM documentation – Validation
      • GMP application and product dossier application
      • Project management - Construction supervision
    • CGMP, ISO 22716-certified cosmetics facilities  
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • CGMP ASEAN Training and Guidance
      • Preparation of CGMP ASEAN/ ISO 22716 registration dossier
      • CGMP ASEAN Re-evaluation consultation
    • Health-supplement facilities  
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • HS GMP Training and Guidance
      • Preparation HS GMP registration dossier
      • HS GMP - Re-evaluation consultation
    • Eligibility For Cosmetic Manufacturing  
      • Overall consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Designing, Constructing, Ensured Certification
      • Preparation of Registration Dossier
    • Pharmaceutical distribution center  
      • Feasibility Study
      • Design and Information Technology Solutions
      • Project Management and Supervision
      • GSP registration and operation consultancy
    • GSP warehouses  
      • Project feasibility study
      • Detail Construction and MEP drawing
      • GSP Training and Guidance
      • Overall Consultation on Designing And Constructing
      • GSP Re-evaluation consultation
    • Veterinary Pharmaceutical Facilities  
      • Project Feasibility Study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP Drawing
      • Project management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • GMP, GLP, GSP training  
      • Basis knowledge
      • Intensive Training
    • Other GPs’s consultation  
      • GLP inspection laboratories
      • GDP distribution systems
      • GPP pharmacy
      • WHO GACP medicinal materials
    • Register and Announce  
      • Announcement of Imported Cosmetic
    • Dairy Factory  
      • Overall Planning
      • Detailed Construction & MEP Design - Project Budgeting
      • Contractor/Supplier Consultation and Project Management
      • Training, Drafting registration dossier
  • Project
  • Video
  • GMP-Handbook
  • Faqs
  • News
  • Jobs
  • Contact

    News

  1. Home
  2. News
  3. Tin tức Tổng hợp

News category

  • GMPC News
    • Notification
    • Activities & Cooperation
    • Internal News
  • Field News
    • Exhibition & Conference
    • News
    • Typical GMP enterprise
  • GMP Projects News
    • GMPc contract
    • Project Progress Updates

Mỹ cấm lưu hành hàng nghìn sản phẩm tẩy rửa, Việt Nam vẫn thờ ơ?

07/10/2016 | 2443 | Tin tức Tổng hợp

Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Mỹ (FDA) đã ban hành quy định cấm lưu hành hàng nghìn sản phẩm tẩy rửa chứa 19 chất diệt khuẩn gây nguy hại cho người tiêu dùng, nhưng vì sao ở Việt Nam vẫn bày bán công khai?
 
Tại Hoa Kỳ, các sản phẩm này được phân loại là thuốc OTC – drug product over the counter. Theo FDI thì các sản phẩm này chỉ được lưu hành trên thị trường đến hết ngày 06/9/2017 (12 tháng kể từ khi quy định ban hành).
 
Khoảng 2.100 sản phẩm xà phòng, nước tẩy rửa, sữa tắm đang lưu hành trên thị trường có chứa 19 loại hóa chất được cho là chưa đúng công dụng, có khả năng gây ra phản ứng nguy hại cho người dùng, trong đó phổ biến là chất triclcosan và triclocarban.
 
 
Trong vòng một năm, các nhà sản xuất kinh doanh phải nghiên cứu thay thế bằng các thành phần khác.
 
Tại thị trường Việt Nam thì sao? Sau một tháng có thông tin trên, ghi nhận thực tế tại các cửa hàng, siêu thị ở TP.HCM, chúng tôi nhận thấy, các loại sản phẩm có chứa các chất nói trên vẫn bày bán bình thường. Người bán, người mua dường như đang bàng quan và không biết hoặc chưa thấy có sự tác động nào từ thông tin trên.
 
Tại Siêu thị Maximark Cộng Hòa (quận Tân Bình), không khó để nhận ra sản phẩm sữa tắm BeNice nhập khẩu từ Thái Lan có chứa chất triclcosan và triclocarban.
 
Chị Dương Tú Trinh, phụ trách kinh doanh Công ty CP Quảng cáo Thương mại Đồng Xanh (quận Tân Phú) là doanh nghiệp nhập khẩu và phân phối sản phẩm BeNice, cho biết, hiện nay doanh nghiệp này vẫn chưa nhận được văn bản nào từ Bộ Y tế khuyến cáo về việc phân phối sản phẩm chứa 2 chất nói trên. Về phía siêu thị cũng chưa đưa ra yêu cầu không bày bán sản phẩm này.
 
Còn đối với người tiêu dùng, chúng tôi đã có cuộc khảo sát, thăm dò nhanh tại chỗ và kết quả cho thấy, đa phần đều không biết thông tin về các chất cấm trong các sản phẩm sữa tắm, dầu gội, nước rửa tay ở Mỹ. Số ít nguời có biết nhưng cũng chỉ loáng thoáng và họ chưa hề có ý quay lưng lại sản phẩm đang dùng, dù có chứa các chất đang được cảnh báo.
 
Trả lời câu hỏi của PV Báo Điện tử VTC News, hiện nay Việt Nam đang áp dụng tiêu chuẩn nào đối với 19 loại hóa chất nói trên trong sản xuất và phân phối các sản phẩm sữa tắm, dầu gội, nước rửa tay…, ông Trương Quốc Cường (Cục trưởng Cục quản lý Dược - Bộ Y tế), cho biết, Việt Nam tham gia Hiệp định mỹ phẩm ASEAN, các nước tham gia Hiệp định phải tuân thủ các quy định chung của ASEAN.
 
Theo quy định của Hiệp định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN, hằng năm Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và  Hội đồng khoa học kỹ thuật mỹ phẩm ASEAN có trách nhiệm rà soát, cập nhật, bổ sung các danh mục quy định trong Hiệp định và được các nước thảo luận và thống nhất thông qua để áp dụng chung cho tất cả các quốc gia trong khối ASEAN.
 
Ngoài FDA Mỹ đưa ra qui định trên, hiện tại, trên thế giới, Châu Âu và các quốc gia khác cũng như ASEAN chưa có quốc gia nào có qui định tương tự.
 
Cũng theo ông Cường, ngay khi FDA Mỹ có qui định đối với 19 chất diệt khuẩn, Cục Quản lý Dược Việt Nam đã liên hệ với Ban Thư ký ASEAN, Hội đồng mỹ phẩm ASEAN về qui định mới của FDA Mỹ. Thông tin ban đầu ghi nhận, tất cả các nước ASEAN chưa có qui định nào khác trước đây đối với 19 chất diệt khuẩn nêu trên trong sản phẩm mỹ phẩm.
 
Cục Quản lý Dược Việt Nam cũng đã đề xuất thảo luận về vấn đề này tại cuộc họp Hội đồng khoa học kỹ thuật ASEAN (ACSB) lần thứ 25 được họp vào tháng 11 tới tại Brunei, để Hội đồng mỹ phẩm ASEAN đưa ra cách thức quản lý thống nhất trong khối đối với 19 chất nêu trên. 
 
Bên cạnh đó, để cung cấp thông tin chủ động kịp thời, Cục Quản lý Dược cũng đã yêu cầu các doanh nghiệp rà soát thành phần công thức của các sản phẩm có chứa 19 chất nêu trên, chủ động nghiên cứu thay thế các chất diệt khuẩn nằm trong 19 chất diệt khuẩn nêu trên bằng các thành phần khác tốt hơn để đảm bảo chỉ đưa ra lưu thông phân phối các sản phẩm mỹ phẩm hiệu quả, an toàn.
 
 
Danh mục 19 chất diệt khuẩn do FDA Hoa Kỳ khuyến cáo
 
 1. Cloflucarban
 
 2. Fluorosalan
 
 3. Hexachlorophene
 
 4. Hexylresorcinol
 
 5. Iodophors (Iodine- có chứa các thành phần khác)
 
 6. Hợp chất Iodine (ammonium ether sulfate và polyoxyethylene sorbitan monolaurate)
 
 7. Hợp chất Iodine (phosphate ester của alkylaryloxy polyethylene glycol)
 
 8. Nonylphenoxypoly (ethyleneoxy) ethanoliodine
 
 9. Hợp chất Poloxamer - iodine
 
 10. Povidone-iodine 5 - 10 %
 
 11. Hợp chất Undecoylium chloride iodine
 
 12. Methylbenzethonium chloride
 
 13. Phenol
 
 14. Amyltricresols loại 2
 
 15. Sodium oxychlorosene
 
 16. Tribromsalan
 
 17. Triclocarban
 
 18. Triclosan
 
 19. Triple dye
 

Related news

Ground - Breaking ceremony of HSC - HOSTEP stem cell technology complex

Ground - Breaking ceremony of HSC - HOSTEP stem cell technology complex

09/01/2025 | 355

Hòa Lạc Stem Cell Technology Joint Stock Company (HSC) begins construction of the HSC HOSTEP Stem Cell Technology Complex according to...

What is quality risk management in pharmaceutical?

What is quality risk management in pharmaceutical?

07/12/2023 | 60

Quality risk management in pharmaceutical is a systematic process for the assessment, control, communication and review of risks to the quality of...

The Guide to creating a GMP Training Program

The Guide to creating a GMP Training Program

04/12/2023 | 50

GMP training is an informational program that covers the required guidelines for your industry. Your GMP training will be required to cover...

GMP training for employees – essential steps

GMP training for employees – essential steps

04/12/2023 | 20

In principle, the GMP training program can be built around the following steps with clear objective and deliverables. The training program should...

How to conduct GMP training for employee

How to conduct GMP training for employee

04/12/2023 | 38

A successful GMP training for employee ensures that all staff will receive adequate, relevant and documented training to enable them to perform...

Internal audits, Complaints, Product Recalls in GMP

Internal audits, Complaints, Product Recalls in GMP

06/11/2023 | 32

Pharmaceutical manufacturers regularly conduct internal audits which is a way of verifying that all quality related activities comply with the code of...

  • GMPc Vietnam JSC
  • Head Office: No. 18, Mang Cam 1 Street, An Lac Green Symphony, Van Canh Ward, Hoai Duc District, Hanoi City
  • Business location : No. 32, Vi Cam 5 Street, An Lac Green Symphony, Van Canh Ward, Hoai Duc District, Hanoi City
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • Representative Office: 156/1/1, Cong Hoa Street - Ward 12 - Tan Binh District - Ho Chi Minh City
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Quick link
  • About Us
  • Services
  • Project
  • GMP-Handbook
  • Video
  • Consulting for cosmetic facility
  • Consulting for health supplement facility
  • Consulting for GSP warehouse
  • Fanpage
Facebook

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

  • Home
  • About Us
    • Summary information
    • Key Personnel
  • Services
    • WHO GMP Pharmaceutical facilities
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • EU GMP Pharmaceutical Factory
      • Feasibility study report
      • Design detailed construction drawings
      • QM documentation – Validation
      • GMP application and product dossier application
      • Project management - Construction supervision
    • CGMP, ISO 22716-certified cosmetics facilities
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • CGMP ASEAN Training and Guidance
      • Preparation of CGMP ASEAN/ ISO 22716 registration dossier
      • CGMP ASEAN Re-evaluation consultation
    • Health-supplement facilities
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • HS GMP Training and Guidance
      • Preparation HS GMP registration dossier
      • HS GMP - Re-evaluation consultation
    • Eligibility For Cosmetic Manufacturing
      • Overall consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Designing, Constructing, Ensured Certification
      • Preparation of Registration Dossier
    • Pharmaceutical distribution center
      • Feasibility Study
      • Design and Information Technology Solutions
      • Project Management and Supervision
      • GSP registration and operation consultancy
    • GSP warehouses
      • Project feasibility study
      • Detail Construction and MEP drawing
      • GSP Training and Guidance
      • Overall Consultation on Designing And Constructing
      • GSP Re-evaluation consultation
    • Veterinary Pharmaceutical Facilities
      • Project Feasibility Study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP Drawing
      • Project management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • GMP, GLP, GSP training
      • Basis knowledge
      • Intensive Training
    • Other GPs’s consultation
      • GLP inspection laboratories
      • GDP distribution systems
      • GPP pharmacy
      • WHO GACP medicinal materials
    • Register and Announce
      • Announcement of Imported Cosmetic
    • Dairy Factory
      • Overall Planning
      • Detailed Construction & MEP Design - Project Budgeting
      • Contractor/Supplier Consultation and Project Management
      • Training, Drafting registration dossier
  • Project
  • Video
  • GMP-Handbook
  • Faqs
  • News
  • Jobs
  • Contact
 
Hotline: 0982.866.668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982.866.668