GMPc Vietnam JSC
  • About Us  
    • Summary information
    • Key Personnel
  • Services  
    • WHO GMP Pharmaceutical facilities  
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • EU GMP Pharmaceutical Factory  
      • Feasibility study report
      • Design detailed construction drawings
      • QM documentation – Validation
      • GMP application and product dossier application
      • Project management - Construction supervision
    • CGMP, ISO 22716-certified cosmetics facilities  
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • CGMP ASEAN Training and Guidance
      • Preparation of CGMP ASEAN/ ISO 22716 registration dossier
      • CGMP ASEAN Re-evaluation consultation
    • Health-supplement facilities  
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • HS GMP Training and Guidance
      • Preparation HS GMP registration dossier
      • HS GMP - Re-evaluation consultation
    • Eligibility For Cosmetic Manufacturing  
      • Overall consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Designing, Constructing, Ensured Certification
      • Preparation of Registration Dossier
    • Pharmaceutical distribution center  
      • Feasibility Study
      • Design and Information Technology Solutions
      • Project Management and Supervision
      • GSP registration and operation consultancy
    • GSP warehouses  
      • Project feasibility study
      • Detail Construction and MEP drawing
      • GSP Training and Guidance
      • Overall Consultation on Designing And Constructing
      • GSP Re-evaluation consultation
    • Veterinary Pharmaceutical Facilities  
      • Project Feasibility Study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP Drawing
      • Project management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • GMP, GLP, GSP training  
      • Basis knowledge
      • Intensive Training
    • Other GPs’s consultation  
      • GLP inspection laboratories
      • GDP distribution systems
      • GPP pharmacy
      • WHO GACP medicinal materials
    • Register and Announce  
      • Announcement of Imported Cosmetic
    • Dairy Factory  
      • Overall Planning
      • Detailed Construction & MEP Design - Project Budgeting
      • Contractor/Supplier Consultation and Project Management
      • Training, Drafting registration dossier
  • Project
  • Video
  • GMP-Handbook
  • Faqs
  • News
  • Jobs
  • Contact

    News

  1. Home
  2. News
  3. Tin tức Tổng hợp

News category

  • GMPC News
    • Notification
    • Activities & Cooperation
    • Internal News
  • Field News
    • Exhibition & Conference
    • News
    • Typical GMP enterprise
  • GMP Projects News
    • GMPc contract
    • Project Progress Updates

Nâng cao chất lượng kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm

14/10/2019 | 350 | Tin tức Tổng hợp

Thị trường dược phẩm, mỹ phẩm ngày càng đa dạng về chủng loại, hoạt chất. Thời gian qua, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã tăng cường kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng các loại thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn thành phố. Qua đó, kịp thời phát hiện các loại sản phẩm giả, kém chất lượng lưu hành trên địa bàn, góp phần bảo đảm sức khỏe cộng đồng.
 
Kịp thời phát hiện thuốc không đạt chất lượng
 
Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội được thành lập theo Quyết định 4015/QĐ-UBND ngày 6-8-2018 của UBND thành phố Hà Nội trên cơ sở tách bộ phận Kiểm nghiệm Dược phẩm và Mỹ phẩm của Trung tâm Y tế dự phòng Hà Nội trước đây thuộc Sở Y tế Hà Nội. Kể từ đó đến nay, song song với việc kiện toàn về công tác tổ chức cán bộ, đơn vị đã duy trì thực hiện hiệu quả nhiệm vụ chuyên môn theo chức năng, nhiệm vụ được giao. Riêng về hoạt động lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe để kiểm tra chất lượng trên thị trường, trung tâm đã thành lập 5 đoàn lấy mẫu kiểm nghiệm, mỗi đoàn 5 người. Việc lấy mẫu kiểm nghiệm đúng quy trình, quy định hiện hành, bảo đảm tính pháp lý, phân loại được cơ sở lấy mẫu theo hướng dẫn của Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) và tình hình thực tế.
 
Nâng cao chất lượng kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm
 
Trong 9 tháng của năm 2019, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã tiến hành lấy 1.445 mẫu thuốc, mỹ phẩm tại 861 đơn vị, gồm: Bệnh viện trong và ngoài công lập; trung tâm y tế các quận, huyện, thị xã; trung tâm y tế xã, phường, thị trấn; cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc, dược liệu; doanh nghiệp nhập khẩu; cơ sở sản xuất mỹ phẩm; nhà thuốc; quầy thuốc… để kiểm tra chất lượng. Kết quả đã phát hiện 14 mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng và 1 mẫu nghi ngờ là thuốc giả và đã báo cáo Sở Y tế Hà Nội theo quy định. Ngoài ra, có 14 mẫu thuốc và các sản phẩm không rõ nguồn gốc xuất xứ, không có số đăng ký, không còn nguyên bao bì đóng gói.
 
Ông Trần Văn Chung, Phó Giám đốc Sở Y tế Hà Nội cho biết, từ kết quả mẫu thuốc không đạt chất lượng được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội phát hiện, Sở Y tế Hà Nội lập tức có quyết định thu hồi toàn bộ lô thuốc kém chất lượng, đồng thời yêu cầu trong vòng 48 giờ công ty sản xuất, nhập khẩu thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn. Mặt khác, công bố công khai thông tin việc thu hồi trên trang thông tin điện tử của ngành và kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thực hiện thông báo này.
 
“Việc sử dụng thuốc kém chất lượng gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe của người bệnh. Nếu không có các kết quả xét nghiệm, phân tích tại các cơ sở kiểm nghiệm thì thật khó để nhận biết đâu là thuốc giả, thuốc kém chất lượng. Thời gian qua, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã góp phần quan trọng trong việc ngăn chặn kịp thời thuốc kém chất lượng, tránh lưu hành rộng rãi trên thị trường”, ông Trần Văn Chung nói.
 
Tập trung nâng cao năng lực chuyên môn
 
Hiện, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã được tái cấp Giấy chứng nhận ISO/IEC 17025 và Giấy chứng nhận thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP). Bà Nguyễn Thị Thanh Phương, Giám đốc Trung tâm cho biết, đơn vị đã triển khai thực hiện các kỹ thuật cơ bản cũng như các kỹ thuật cao, áp dụng các kỹ thuật tiên tiến vào công tác kiểm nghiệm, việc kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, bảo đảm đúng quy định về tiêu chuẩn chất lượng, tiến hành kiểm nghiệm đầy đủ các tiêu chí của sản phẩm phục vụ đánh giá chất lượng toàn diện theo định hướng của hệ thống kiểm nghiệm.
 
Tuy nhiên, theo bà Nguyễn Thị Thanh Phương, do đơn vị mới được thành lập, cùng với đó là nguồn kinh phí và cơ sở vật chất còn hạn chế nên đã ảnh hưởng ít nhiều đến hoạt động chuyên môn. Thêm vào đó, thời hạn trả lời kết quả kiểm nghiệm một số mẫu thuốc theo quy định còn chậm do trình độ chuyên môn của cán bộ còn chưa được đồng đều, còn thiếu trang thiết bị hoặc thiết bị đã cũ, lạc hậu, các hóa chất, dung môi sử dụng cho kiểm nghiệm chưa được đáp ứng kịp thời…
 
Từ nay đến cuối năm 2019, trung tâm sẽ tiếp tục tổ chức thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc, bảo đảm giám sát được chất lượng thuốc trên địa bàn. Qua đó, kịp thời báo cáo các thuốc không đạt chất lượng về các cơ quan quản lý. Đồng thời, trung tâm sẽ tích cực tuyên truyền các chủ trương, các quy định của Nhà nước cũng như các hoạt động của công tác kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của ngành Y tế, của thành phố Hà Nội nhằm cung cấp thông tin đến các đơn vị sản xuất, phân phối, bán lẻ và người sử dụng.
 
Để hoàn thành tốt nhiệm vụ chuyên môn, bà Nguyễn Thị Thanh Phương cho rằng, cùng với việc thường xuyên bảo trì, bảo dưỡng, sửa chữa kịp thời và kiểm định, hiệu chuẩn các thiết bị phân tích, trung tâm sẽ tập trung nâng cao năng lực cán bộ kiểm nghiệm. Cụ thể, cử cán bộ đi đào tạo, cập nhật kỹ thuật kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm.
 
Bên cạnh đó, đẩy mạnh công tác nghiên cứu khoa học với những đề tài có tính ứng dụng cao, đồng thời mở rộng phổ lấy mẫu phù hợp với điều kiện thực tế của trung tâm. “Chúng tôi mong tiếp tục được đầu tư kinh phí và trang thiết bị, từ đó tạo điều kiện hơn nữa cho trung tâm về mọi mặt để hoàn thành tốt chức năng, nhiệm vụ trong hoạt động kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng các loại thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm được sản xuất, lưu hành trên địa bàn thành phố”, bà Nguyễn Thị Thanh Phương đề xuất.
Nguồn: hanoimoi.com.vn

Related news

Ground - Breaking ceremony of HSC - HOSTEP stem cell technology complex

Ground - Breaking ceremony of HSC - HOSTEP stem cell technology complex

09/01/2025 | 355

Hòa Lạc Stem Cell Technology Joint Stock Company (HSC) begins construction of the HSC HOSTEP Stem Cell Technology Complex according to...

What is quality risk management in pharmaceutical?

What is quality risk management in pharmaceutical?

07/12/2023 | 60

Quality risk management in pharmaceutical is a systematic process for the assessment, control, communication and review of risks to the quality of...

The Guide to creating a GMP Training Program

The Guide to creating a GMP Training Program

04/12/2023 | 50

GMP training is an informational program that covers the required guidelines for your industry. Your GMP training will be required to cover...

GMP training for employees – essential steps

GMP training for employees – essential steps

04/12/2023 | 20

In principle, the GMP training program can be built around the following steps with clear objective and deliverables. The training program should...

How to conduct GMP training for employee

How to conduct GMP training for employee

04/12/2023 | 38

A successful GMP training for employee ensures that all staff will receive adequate, relevant and documented training to enable them to perform...

Internal audits, Complaints, Product Recalls in GMP

Internal audits, Complaints, Product Recalls in GMP

06/11/2023 | 32

Pharmaceutical manufacturers regularly conduct internal audits which is a way of verifying that all quality related activities comply with the code of...

  • GMPc Vietnam JSC
  • Head Office: No. 18, Mang Cam 1 Street, An Lac Green Symphony, Van Canh Ward, Hoai Duc District, Hanoi City
  • Business location : No. 32, Vi Cam 5 Street, An Lac Green Symphony, Van Canh Ward, Hoai Duc District, Hanoi City
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • Representative Office: 156/1/1, Cong Hoa Street - Ward 12 - Tan Binh District - Ho Chi Minh City
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Quick link
  • About Us
  • Services
  • Project
  • GMP-Handbook
  • Video
  • Consulting for cosmetic facility
  • Consulting for health supplement facility
  • Consulting for GSP warehouse
  • Fanpage
Facebook

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

  • Home
  • About Us
    • Summary information
    • Key Personnel
  • Services
    • WHO GMP Pharmaceutical facilities
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • EU GMP Pharmaceutical Factory
      • Feasibility study report
      • Design detailed construction drawings
      • QM documentation – Validation
      • GMP application and product dossier application
      • Project management - Construction supervision
    • CGMP, ISO 22716-certified cosmetics facilities
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • CGMP ASEAN Training and Guidance
      • Preparation of CGMP ASEAN/ ISO 22716 registration dossier
      • CGMP ASEAN Re-evaluation consultation
    • Health-supplement facilities
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • HS GMP Training and Guidance
      • Preparation HS GMP registration dossier
      • HS GMP - Re-evaluation consultation
    • Eligibility For Cosmetic Manufacturing
      • Overall consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Designing, Constructing, Ensured Certification
      • Preparation of Registration Dossier
    • Pharmaceutical distribution center
      • Feasibility Study
      • Design and Information Technology Solutions
      • Project Management and Supervision
      • GSP registration and operation consultancy
    • GSP warehouses
      • Project feasibility study
      • Detail Construction and MEP drawing
      • GSP Training and Guidance
      • Overall Consultation on Designing And Constructing
      • GSP Re-evaluation consultation
    • Veterinary Pharmaceutical Facilities
      • Project Feasibility Study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP Drawing
      • Project management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • GMP, GLP, GSP training
      • Basis knowledge
      • Intensive Training
    • Other GPs’s consultation
      • GLP inspection laboratories
      • GDP distribution systems
      • GPP pharmacy
      • WHO GACP medicinal materials
    • Register and Announce
      • Announcement of Imported Cosmetic
    • Dairy Factory
      • Overall Planning
      • Detailed Construction & MEP Design - Project Budgeting
      • Contractor/Supplier Consultation and Project Management
      • Training, Drafting registration dossier
  • Project
  • Video
  • GMP-Handbook
  • Faqs
  • News
  • Jobs
  • Contact
 
Hotline: 0982.866.668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982.866.668