News category

Sở Y tế tỉnh Bình Phước thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

29/09/2016 | 2069 | Tin tức Tổng hợp

Ngày 27/9, Sở Y tế tỉnh Bình Phước đã quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi một loại thuốc của Công ty Cổ phần Dược Đại Nam nhập khẩu đang bày bán trên địa bàn.

Theo đó, loại thuốc bị thu hồi thuộc dạng Viên nén bao phim Koact 1000 (Coamoxiclav tablels BP 875 – 125 mg).

Số lô: NY 8715003-A, sản xuất ngày 23/5/2015, hạn dùng đến ngày 22/4/2017, số đăng ký: VN-17256-13 do Công ty Aurobindo Pharma Ltd (India) sản xuất.

Công ty Cổ phần Dược Đại Nam là đơn vị nhập khẩu. Lý do thu hồi do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan của acid Clavulanic.

Sở Y tế tỉnh Bình Phước yêu cầu khẩn trương thu hồi thuốc trên trả lại đơn vị cung ứng để đảm bảo thuốc trên không còn lưu hành.

Các đơn vị trực thuộc có trách nhiệm thông báo đến các cơ sở kinh doanh dược phẩm thực hiện thông báo, nếu trái sẽ bị xử lý theo quy định.

Sở Y tế tỉnh Bình Phước giao Thanh tra Sở Y tế và phòng Nghiệp vụ dược chịu trách nhiệm kiểm tra giám sát việc triển khai thực hiện.

Hoàng Bắc - Báo Tầm Nhìn

Related news

What is quality risk management in pharmaceutical?

07/12/2023 | 60

Quality risk management in pharmaceutical is a systematic process for the assessment, control, communication and review of risks to the quality of...

The Guide to creating a GMP Training Program

04/12/2023 | 50

GMP training is an informational program that covers the required guidelines for your industry. Your GMP training will be required to cover...

GMP training for employees – essential steps

04/12/2023 | 20

In principle, the GMP training program can be built around the following steps with clear objective and deliverables. The training program should...

How to conduct GMP training for employee

04/12/2023 | 38

A successful GMP training for employee ensures that all staff will receive adequate, relevant and documented training to enable them to perform...

Internal audits, Complaints, Product Recalls in GMP

06/11/2023 | 32

Pharmaceutical manufacturers regularly conduct internal audits which is a way of verifying that all quality related activities comply with the code of...

Buildings, Grounds and Equipment in Good Manufacturing Practice (GMP)

06/11/2023 | 25

The layout of our premises and equipment has been designed to: 1. meet GMP Regulatory requirements 2. allow effective cleaning and maintenance...