Cục Quản lý Dược có công văn số 19329/QLD-CL ngày 10/11/2014 gửi Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương; Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương; Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM; Viện dược liệu; Các trường đại học Dược; Đại học Y Dược; Hiệp hội doanh nghiệp Dược; Tổng công ty Dược Việt Nam; Các cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc về việc góp ý Thông tư hướng dẫn GMP đối với thuốc từ dược liệu và Thông tư sửa đổi Thông tư số 14/2012/TT-BYT về GMP bao bì.
Thực hiện kế hoạch xây dựng văn bản quy phạm pháp luật của Bộ y tế, Cục Quản lý dược đã xây dựng Dự thảo 02 Thông tư:
1- Thông tư hướng dẫn nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" đối với thuốc có nguồn gốc từ dược liệu.
2- Thông tư sửa đổi một số Điều quy định tại Thông tư số 14/2012/TT-BYT ngày 31/8/2012 của Bộ Y tế quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tót sản xuất bao bì dược phẩm" (GMP) và hướng dẫn triển khai thực hiện.
Để hoàn thiện dự thảo Thông tư trước khi trình Bộ trưởng Bộ Y tế ký ban hành, Cục Quản lý Dược đề nghị các đơn vị nghiên cứu nội dung dự thảo 02 Thông tư và tham gia ý kiến bằng văn bản.
Nội dung bản dự thảo 02 Thông tư được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn tại thư mục Dự thảo văn bản QPPL.
Mọi ý kiến tham gia đóng góp xây dựng dự thảo Thông tư, các đơn vị gửi về Cục Quản lý dược trước ngày 20/12/2014 theo địa chỉ: Cục Quản lý Dược - 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội hoặc hộp thư điện tử: pqlcl.qld@gmail.com
Xem toàn bộ công văn 19329/QLD-CL tại đây
Nguồn: Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế
