GMPc Vietnam JSC
  • About Us  
    • Summary information
    • Key Personnel
  • Services  
    • WHO GMP Pharmaceutical facilities  
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • EU GMP Pharmaceutical Factory  
      • Feasibility study report
      • Design detailed construction drawings
      • QM documentation – Validation
      • GMP application and product dossier application
      • Project management - Construction supervision
    • CGMP, ISO 22716-certified cosmetics facilities  
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • CGMP ASEAN Training and Guidance
      • Preparation of CGMP ASEAN/ ISO 22716 registration dossier
      • CGMP ASEAN Re-evaluation consultation
    • Health-supplement facilities  
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • HS GMP Training and Guidance
      • Preparation HS GMP registration dossier
      • HS GMP - Re-evaluation consultation
    • Eligibility For Cosmetic Manufacturing  
      • Overall consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Designing, Constructing, Ensured Certification
      • Preparation of Registration Dossier
    • Pharmaceutical distribution center  
      • Feasibility Study
      • Design and Information Technology Solutions
      • Project Management and Supervision
      • GSP registration and operation consultancy
    • GSP warehouses  
      • Project feasibility study
      • Detail Construction and MEP drawing
      • GSP Training and Guidance
      • Overall Consultation on Designing And Constructing
      • GSP Re-evaluation consultation
    • Veterinary Pharmaceutical Facilities  
      • Project Feasibility Study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP Drawing
      • Project management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • GMP, GLP, GSP training  
      • Basis knowledge
      • Intensive Training
    • Other GPs’s consultation  
      • GLP inspection laboratories
      • GDP distribution systems
      • GPP pharmacy
      • WHO GACP medicinal materials
    • Register and Announce  
      • Announcement of Imported Cosmetic
    • Dairy Factory  
      • Overall Planning
      • Detailed Construction & MEP Design - Project Budgeting
      • Contractor/Supplier Consultation and Project Management
      • Training, Drafting registration dossier
  • Project
  • Video
  • GMP-Handbook
  • Faqs
  • News
  • Jobs
  • Contact

    News

  1. Home
  2. News
  3. Tin tức Tổng hợp

News category

  • GMPC News
    • Notification
    • Activities & Cooperation
    • Internal News
  • Field News
    • Exhibition & Conference
    • News
    • Typical GMP enterprise
  • GMP Projects News
    • GMPc contract
    • Project Progress Updates

Doanh nghiệp Việt góp ý kiến chuẩn hóa Thực phẩm chức năng

04/05/2016 | 2187 | Tin tức Tổng hợp

Mục lục nội dung

    Sản xuất thực phẩm chức năng tại Việt Nam thu hút doanh nghiệp thử sức và được tạo điều kiện phát triển theo chuẩn GMP với ASEAN. 

    Sáng 29/3, Cục An toàn thực phẩm tổ chức buổi hội thảo xin ý kiến xây dựng từ doanh nghiệp trong Hướng dẫn thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm chức năng (TPCN).

    Hội thảo nhằm đánh giá năng lực doanh nghiệp, ghi nhận ý kiến đóng góp của doanh nghiệp nhằm tạo ra hướng dẫn tiêu chuẩn chung của Việt Nam trong lộ trình thực hiện chuẩn hóa GMP ASEAN.

    Phát biểu khai mạc hội thảo, Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm TS. Nguyễn Thanh Phong nhấn mạnh: "TPCN hiện nay đang trở thành một vấn đề rất nóng, là một thế mạnh của Việt Nam khi chúng ta có nền y học cổ truyền đứng thứ 2 thế giới. Dù có lợi thế về nguồn dược liệu vô cùng lớn nhưng muốn phát triển được phải áp dụng được tiến bộ khoa học kỹ thuật. Nếu sản phẩm nhiều nhưng chất lượng không tốt thì chúng ta sẽ thua ngay trên sân nhà.

    Quan điểm của Bộ Y tế là tạo điều kiện thuận lợi để các doanh nghiệp hoạt động sản xuất đúng pháp luật, phát huy được thế mạnh nền y học cổ truyền của Việt Nam, đưa ra sản phẩm chất lượng cao để phục vụ không những người tiêu dùng trong nước mà còn có định hướng để xuất khẩu".

    “GMP là quy trình quản lý chất lượng sản phẩm, quy định điều kiện sản xuất đối với một sản phẩm. GMP là tiêu chuẩn rất cao, đáp ứng được điều kiện này thì chất lượng sản phẩm sẽ rất ổn định, minh bạch, cao, tốt hơn”, TS. Nguyễn Thanh Phong khẳng định.

    Cục ATTP sẽ nghiên cứu lộ trình để không làm khó doanh nghiệp mà hướng đến việc tạo điều kiện cho doanh nghiệp chuyển đổi sang việc áp dụng GMP. Trên cơ sở đó, thời hạn bắt buộc áp dụng GMP TPCN có thể muộn hơn 1 chút bởi theo khuyến nghị của ASEAN thì chỉ bắt buộc từ năm 2021.

    Bên lề cuộc hội thảo, khi một chuyên viên của Cục ATTP xin ý kiến của Cục trưởng về một nội dung không rõ có cần trình bày trong buổi thảo luận lấy ý kiến của doanh nghiệp, TS. Nguyễn Thanh Phong nói thẳng: "Phải đưa hết các nội dung, kể cả nội dung quản lý để doanh nghiệp phát biểu ý kiến. Doanh nghiệp mới là người nắm hết các đường đi nước bước gặp khó ở đâu dễ ở chỗ nào để phản ánh. Doanh nghiệp còn sõi trong nhiều việc hơn chúng ta".

    Phát biểu tại hội thảo xin ý kiến, GS.TS Lê Văn Truyền, nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế - chuyên gia cao cấp về dược học cho rằng, kinh nghiệm từ triển khai và phát triển GMP từ ngành dược nước ta trước đây cho thấy, muốn đạt và phát triển nhà máy GMP thì quan trọng nhất là hệ thống quản lý, liên quan đến con người, chứ không phải chỉ là đầu tư xây dựng lại nhà xưởng to đẹp.

    Theo GS.TS Lê Văn Truyền đến 2010, nước ta đã có 4 nhà máy dược đạt chuẩn GMPs – hệ thống GMP cao nhất được 50 nước phát triển cao nhất thế giới áp dụng.

    “Quá trình phát triển GMP là quá trình không bao giờ kết thúc mà sẽ phát triển không ngừng để nâng cao chất lượng sản phẩm, nâng uy tín của doanh nghiệp, bảo vệ người tiêu dùng. Đây không phải là cơ quan quản lý làm khó doanh nghiệp mà là đặt ra để bảo vệ người tiêu dùng – nhóm yếu thế và bản thân doanh nghiệp cũng phải nhận thấy, người tiêu dùng chính là nguồn sống của mình, nếu người tiêu dùng quay lưng thì doanh nghiệp cũng chết", nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế nhận định.

    Hiện Bộ Y tế chủ trương phải có lộ trình áp dụng GMP đối với TPCN từ giữa năm 2017.

    Theo dự thảo tài liệu GMP TPCN gồm 10 nội dung chính với 5 mục: hệ thống quản lý chất lượng, nhân sự và đào tạo, nhà xưởng trang thiết bị, vệ sinh, hồ sơ tài liệu.

    Trong đó, về nhà xưởng và trang thiết bị, nguyên tắc để một nhà máy sản xuất TPCN đạt chuẩn GPM là phải xa nguồn ô nhiễm, côn trùng, động vật gây hại; có khu vực riêng để bảo quản, cấp phát, chế biến, đóng gói, kiểm nghiệm; có hệ thống thông gió phù hợp; được bảo trì, bảo dưỡng duy trì tốt.

    Khu vực sản xuất phải đảm bảo sắp xếp theo nguyên tắc 1 chiều, đảm bảo các thông số phù hợp, dễ làm vệ sinh, kiểm soát nhiễm khuẩn, khu vực bảo quản phải được bố trí riêng, khu vực kiểm nghiệm phải tách biệt khỏi khu vực sản xuất…

    Sau khi tài liệu này được doanh nghiệp đóng góp ý kiến, tổng hợp, trình duyệt, Bộ Y tế sẽ ban hành Nghị định, thông tư để thực hiện.

    Related news

    Ground - Breaking ceremony of HSC - HOSTEP stem cell technology complex

    Ground - Breaking ceremony of HSC - HOSTEP stem cell technology complex

    09/01/2025 | 355

    Hòa Lạc Stem Cell Technology Joint Stock Company (HSC) begins construction of the HSC HOSTEP Stem Cell Technology Complex according to...

    What is quality risk management in pharmaceutical?

    What is quality risk management in pharmaceutical?

    07/12/2023 | 60

    Quality risk management in pharmaceutical is a systematic process for the assessment, control, communication and review of risks to the quality of...

    The Guide to creating a GMP Training Program

    The Guide to creating a GMP Training Program

    04/12/2023 | 50

    GMP training is an informational program that covers the required guidelines for your industry. Your GMP training will be required to cover...

    GMP training for employees – essential steps

    GMP training for employees – essential steps

    04/12/2023 | 20

    In principle, the GMP training program can be built around the following steps with clear objective and deliverables. The training program should...

    How to conduct GMP training for employee

    How to conduct GMP training for employee

    04/12/2023 | 38

    A successful GMP training for employee ensures that all staff will receive adequate, relevant and documented training to enable them to perform...

    Internal audits, Complaints, Product Recalls in GMP

    Internal audits, Complaints, Product Recalls in GMP

    06/11/2023 | 32

    Pharmaceutical manufacturers regularly conduct internal audits which is a way of verifying that all quality related activities comply with the code of...

    • GMPc Vietnam JSC
    • Head Office: No. 18, Mang Cam 1 Street, An Lac Green Symphony, Van Canh Ward, Hoai Duc District, Hanoi City
    • Business location : No. 32, Vi Cam 5 Street, An Lac Green Symphony, Van Canh Ward, Hoai Duc District, Hanoi City
    • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
    • Email: contact@gmp.com.vn
    • Representative Office: 156/1/1, Cong Hoa Street - Ward 12 - Tan Binh District - Ho Chi Minh City
    • Tel: 0283.811.7383 
    • Quick link
    • About Us
    • Services
    • Project
    • GMP-Handbook
    • Video
    • Consulting for cosmetic facility
    • Consulting for health supplement facility
    • Consulting for GSP warehouse
    • Fanpage
    Facebook

    Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

    • Home
    • About Us
      • Summary information
      • Key Personnel
    • Services
      • WHO GMP Pharmaceutical facilities
        • Project feasibility study
        • Technology and Equipment consultation
        • Detail Construction and MEP drawing
        • Project Management and Supervision
        • WHO GMP Training and Guidance
        • Preparation of WHO GMP registration dossier
        • WHO GMP Re-evaluation consultation
      • EU GMP Pharmaceutical Factory
        • Feasibility study report
        • Design detailed construction drawings
        • QM documentation – Validation
        • GMP application and product dossier application
        • Project management - Construction supervision
      • CGMP, ISO 22716-certified cosmetics facilities
        • Project feasibility study
        • Technology and Equipment consultation
        • Detail Construction and MEP drawing
        • Project Management and Supervision
        • CGMP ASEAN Training and Guidance
        • Preparation of CGMP ASEAN/ ISO 22716 registration dossier
        • CGMP ASEAN Re-evaluation consultation
      • Health-supplement facilities
        • Project feasibility study
        • Technology and Equipment consultation
        • Detail Construction and MEP drawing
        • Project Management and Supervision
        • HS GMP Training and Guidance
        • Preparation HS GMP registration dossier
        • HS GMP - Re-evaluation consultation
      • Eligibility For Cosmetic Manufacturing
        • Overall consultation
        • Detail Construction and MEP drawing
        • Designing, Constructing, Ensured Certification
        • Preparation of Registration Dossier
      • Pharmaceutical distribution center
        • Feasibility Study
        • Design and Information Technology Solutions
        • Project Management and Supervision
        • GSP registration and operation consultancy
      • GSP warehouses
        • Project feasibility study
        • Detail Construction and MEP drawing
        • GSP Training and Guidance
        • Overall Consultation on Designing And Constructing
        • GSP Re-evaluation consultation
      • Veterinary Pharmaceutical Facilities
        • Project Feasibility Study
        • Technology and Equipment consultation
        • Detail Construction and MEP Drawing
        • Project management and Supervision
        • WHO GMP Training and Guidance
        • Preparation of WHO GMP registration dossier
        • WHO GMP Re-evaluation consultation
      • GMP, GLP, GSP training
        • Basis knowledge
        • Intensive Training
      • Other GPs’s consultation
        • GLP inspection laboratories
        • GDP distribution systems
        • GPP pharmacy
        • WHO GACP medicinal materials
      • Register and Announce
        • Announcement of Imported Cosmetic
      • Dairy Factory
        • Overall Planning
        • Detailed Construction & MEP Design - Project Budgeting
        • Contractor/Supplier Consultation and Project Management
        • Training, Drafting registration dossier
    • Project
    • Video
    • GMP-Handbook
    • Faqs
    • News
    • Jobs
    • Contact
     
    Hotline: 0982.866.668
    Nhắn tin Facebook Zalo: 0982.866.668