GMPc Vietnam JSC
  • About Us  
    • Summary information
    • Key Personnel
  • Services  
    • WHO GMP Pharmaceutical facilities  
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • EU GMP Pharmaceutical Factory  
      • Feasibility study report
      • Design detailed construction drawings
      • QM documentation – Validation
      • GMP application and product dossier application
      • Project management - Construction supervision
    • CGMP, ISO 22716-certified cosmetics facilities  
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • CGMP ASEAN Training and Guidance
      • Preparation of CGMP ASEAN/ ISO 22716 registration dossier
      • CGMP ASEAN Re-evaluation consultation
    • Health-supplement facilities  
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • HS GMP Training and Guidance
      • Preparation HS GMP registration dossier
      • HS GMP - Re-evaluation consultation
    • Eligibility For Cosmetic Manufacturing  
      • Overall consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Designing, Constructing, Ensured Certification
      • Preparation of Registration Dossier
    • Pharmaceutical distribution center  
      • Feasibility Study
      • Design and Information Technology Solutions
      • Project Management and Supervision
      • GSP registration and operation consultancy
    • GSP warehouses  
      • Project feasibility study
      • Detail Construction and MEP drawing
      • GSP Training and Guidance
      • Overall Consultation on Designing And Constructing
      • GSP Re-evaluation consultation
    • Veterinary Pharmaceutical Facilities  
      • Project Feasibility Study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP Drawing
      • Project management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • GMP, GLP, GSP training  
      • Basis knowledge
      • Intensive Training
    • Other GPs’s consultation  
      • GLP inspection laboratories
      • GDP distribution systems
      • GPP pharmacy
      • WHO GACP medicinal materials
    • Register and Announce  
      • Announcement of Imported Cosmetic
    • Dairy Factory  
      • Overall Planning
      • Detailed Construction & MEP Design - Project Budgeting
      • Contractor/Supplier Consultation and Project Management
      • Training, Drafting registration dossier
  • Project
  • Video
  • GMP-Handbook
  • Faqs
  • News
  • Jobs
  • Contact

    News

  1. Home
  2. News
  3. Tin tức Tổng hợp

News category

  • GMPC News
    • Notification
    • Activities & Cooperation
    • Internal News
  • Field News
    • Exhibition & Conference
    • News
    • Typical GMP enterprise
  • GMP Projects News
    • GMPc contract
    • Project Progress Updates

Doanh nghiệp nhập khẩu mỹ phẩm: Ì ạch áp dụng Cơ chế một cửa Quốc gia

26/09/2016 | 1140 | Tin tức Tổng hợp

Được tập huấn triển khai thủ tục “Đăng ký cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm NK” theo Cơ chế một cửa Quốc gia (NSW) từ cuối tháng 6, song đến nay vì nhiều lý do không ít DN vẫn chưa hề áp dụng cách làm mới này.
 
Ngần ngại sai sót
 
Trao đổi với phóng viên Báo Hải quan, nhân viên một DN có trụ sở tại TP.HCM, chuyên NK các mặt hàng như sữa tắm, dầu gội đầu, kem đánh răng… từ thị trường Hàn Quốc qua cảng Cát Lái cho biết: Trung bình mỗi tháng DN này làm khoảng 10-20 bộ hồ sơ “Đăng ký cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm NK”. Với cách làm hiện tại, DN không phải làm hồ sơ giấy mà chỉ cần khai báo hồ sơ điện tử qua trang web của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) tương đối thuận tiện. Thời gian từ khi nộp hồ sơ cho tới khi nhận số tiếp nhận trung bình mất khoảng 2-3 tuần.

 
“Trên thực tế, trước đây, việc cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm NK cũng được Cục Quản lý Dược triển khai theo hồ sơ giấy, song từ tháng 10-2015 đã bắt đầu cấp online. Thời gian đầu áp dụng theo kiểu online cũng xảy ra không ít trục trặc, qua nhiều cố gắng mới được suôn sẻ như hiện tại. Đối với NSW, sau quá trình tập huấn, DN cũng khá kỳ vọng và đánh giá cao hiệu quả mà NSW đem lại, song với tâm lý ngần ngại nêu trên, sợ thời gian đầu không tránh khỏi sai sót, làm ùn ứ công việc nên đến nay DN vẫn chưa thử áp dụng. DN muốn chờ đợi thêm để xem các đơn vị khác triển khai ra sao, khi suôn sẻ mới áp dụng. Bên cạnh đó, trong quá trình tập huấn triển khai NSW, có một số tính năng của hệ thống Cổng thông tin một cửa Quốc gia chưa thực sự thuận tiện cho DN. Các DN cũng đã kiến nghị sửa đổi ngay tại thời điểm tập huấn, tuy nhiên không biết ở hiện tại đã được khắc phục chưa. Đây cũng là một trong những yếu tố khiến DN e dè”, vị đại diện này nói.
 
Không ngần ngại như DN kể trên, đối với Công ty TNHH Quốc tế Unilever Việt Nam, chưa triển khai NSW lại bắt nguồn từ việc thời gian qua DN chưa thực sự có nhu cầu đăng ký cấp số tiếp nhận mới. Theo bà Nguyễn Kim Diệp, nhân viên Công ty: DN thường NK các mặt hàng như dầu gội đầu, kem dưỡng tóc… từ các thị trường như Thái Lan, Philippines, EU, Australia… nhưng với tần suất không lớn. Mỗi lần làm thủ tục “Đăng ký cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm NK”, DN chỉ làm với 1-2 bộ hồ sơ.
 
Sẽ áp dụng trong thời gian tới
 
Không chỉ các DN triển khai thủ tục “Đăng ký cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm NK” với ít hồ sơ mới ngần ngại, ngay cả những DN NK số lượng hàng hóa lớn, liên tục đăng ký cấp số tiếp nhận cũng chưa mặn mà triển khai NSW. Nhân viên một DN có tần suất mỗi tháng xin cấp hơn 100 số tiếp nhận/tháng cho phóng viên hay: Ở cách làm hiện tại, nếu chỉ làm thủ tục với 1-2 hồ sơ/lần thì thời gian giải quyết của cơ quan quản lý khá nhanh, chỉ khoảng 1 tuần, còn nếu với số lượng hồ sơ lớn hơn thì cũng chỉ mất 2-3 tuần. “Về cơ bản cách thức vận hành và thời gian xin cấp số tiếp nhận đang làm tương đối thuận lợi. Bên cạnh đó, từ thời điểm tập huấn NSW đến nay, DN cũng khá bận rộn nên chưa thực sự dành thời gian phù hợp để thử triển khai. Tuy nhiên, DN nhận thấy về lâu dài NSW sẽ đem lại thêm một số lợi ích thiết thực cho DN so với cách làm hiện tại nên sẽ thúc đẩy triển khai”, vị đại diện này khẳng định.
 
Trên thực tế, qua quá trình trao đổi, phóng viên nhận thấy hầu hết DN NK mỹ phẩm đánh giá cao NSW chủ yếu bởi ở khâu cuối cùng, theo đúng tinh thần khi có số tiếp nhận, cơ quan Hải quan sẽ nhanh chóng tiếp nhận được thông tin từ Cục Quản lý Dược để giải quyết thủ tục, thông quan hàng hóa cho DN. Điều này sẽ giúp DN tiết kiệm đáng kể thời gian, công sức bởi cách làm hiện tại, sau khi có số tiếp nhận, thông thường Cục Quản lý Dược sẽ gửi cho DN theo dạng bản PDF, DN in ra, sao y bản chính, rồi mới đem nộp cho cơ quan Hải quan hoàn tất thủ tục. Có DN, bộ phận làm thủ tục với Cục Quản lý Dược và bộ phận làm thủ tục với cơ quan Hải quan riêng biệt nên mỗi khi được cấp số tiếp nhận, hai bên lại phải trao đổi với nhau, gây mất thêm thời gian.
 
Đồng quan điểm đánh giá với nhiều DN về vấn đề nêu trên, xuất phát từ việc nhìn nhận những lợi ích mà NSW có thể đem lại, bà  Nguyễn Kim Diệp cho biết: Thời gian tới, khi có nhu cầu đăng ký cấp số tiếp nhận mới, DN cũng sẽ cố gắng áp dụng theo NSW. Còn theo vị đại diện của DN có trụ sở tại TP.HCM, dù hiện tại còn ngần ngại, song trong tương lai DN nhất định sẽ triển khai NSW bởi thực tế xét về lâu dài, NSW không chỉ giúp DN tiết giảm thời gian, công sức in số tiếp nhận ra nộp cho cơ quan Hải quan mà còn có khả năng giúp DN quản lý hàng hóa NK chủ động, dễ dàng hơn.
 

Related news

Ground - Breaking ceremony of HSC - HOSTEP stem cell technology complex

Ground - Breaking ceremony of HSC - HOSTEP stem cell technology complex

09/01/2025 | 355

Hòa Lạc Stem Cell Technology Joint Stock Company (HSC) begins construction of the HSC HOSTEP Stem Cell Technology Complex according to...

What is quality risk management in pharmaceutical?

What is quality risk management in pharmaceutical?

07/12/2023 | 60

Quality risk management in pharmaceutical is a systematic process for the assessment, control, communication and review of risks to the quality of...

The Guide to creating a GMP Training Program

The Guide to creating a GMP Training Program

04/12/2023 | 50

GMP training is an informational program that covers the required guidelines for your industry. Your GMP training will be required to cover...

GMP training for employees – essential steps

GMP training for employees – essential steps

04/12/2023 | 20

In principle, the GMP training program can be built around the following steps with clear objective and deliverables. The training program should...

How to conduct GMP training for employee

How to conduct GMP training for employee

04/12/2023 | 38

A successful GMP training for employee ensures that all staff will receive adequate, relevant and documented training to enable them to perform...

Internal audits, Complaints, Product Recalls in GMP

Internal audits, Complaints, Product Recalls in GMP

06/11/2023 | 32

Pharmaceutical manufacturers regularly conduct internal audits which is a way of verifying that all quality related activities comply with the code of...

  • GMPc Vietnam JSC
  • Head Office: No. 18, Mang Cam 1 Street, An Lac Green Symphony, Van Canh Ward, Hoai Duc District, Hanoi City
  • Business location : No. 32, Vi Cam 5 Street, An Lac Green Symphony, Van Canh Ward, Hoai Duc District, Hanoi City
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • Representative Office: 156/1/1, Cong Hoa Street - Ward 12 - Tan Binh District - Ho Chi Minh City
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Quick link
  • About Us
  • Services
  • Project
  • GMP-Handbook
  • Video
  • Consulting for cosmetic facility
  • Consulting for health supplement facility
  • Consulting for GSP warehouse
  • Fanpage
Facebook

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

  • Home
  • About Us
    • Summary information
    • Key Personnel
  • Services
    • WHO GMP Pharmaceutical facilities
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • EU GMP Pharmaceutical Factory
      • Feasibility study report
      • Design detailed construction drawings
      • QM documentation – Validation
      • GMP application and product dossier application
      • Project management - Construction supervision
    • CGMP, ISO 22716-certified cosmetics facilities
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • CGMP ASEAN Training and Guidance
      • Preparation of CGMP ASEAN/ ISO 22716 registration dossier
      • CGMP ASEAN Re-evaluation consultation
    • Health-supplement facilities
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • HS GMP Training and Guidance
      • Preparation HS GMP registration dossier
      • HS GMP - Re-evaluation consultation
    • Eligibility For Cosmetic Manufacturing
      • Overall consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Designing, Constructing, Ensured Certification
      • Preparation of Registration Dossier
    • Pharmaceutical distribution center
      • Feasibility Study
      • Design and Information Technology Solutions
      • Project Management and Supervision
      • GSP registration and operation consultancy
    • GSP warehouses
      • Project feasibility study
      • Detail Construction and MEP drawing
      • GSP Training and Guidance
      • Overall Consultation on Designing And Constructing
      • GSP Re-evaluation consultation
    • Veterinary Pharmaceutical Facilities
      • Project Feasibility Study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP Drawing
      • Project management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • GMP, GLP, GSP training
      • Basis knowledge
      • Intensive Training
    • Other GPs’s consultation
      • GLP inspection laboratories
      • GDP distribution systems
      • GPP pharmacy
      • WHO GACP medicinal materials
    • Register and Announce
      • Announcement of Imported Cosmetic
    • Dairy Factory
      • Overall Planning
      • Detailed Construction & MEP Design - Project Budgeting
      • Contractor/Supplier Consultation and Project Management
      • Training, Drafting registration dossier
  • Project
  • Video
  • GMP-Handbook
  • Faqs
  • News
  • Jobs
  • Contact
 
Hotline: 0982.866.668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982.866.668