GMPc Vietnam JSC
  • About Us  
    • Summary information
    • Key Personnel
  • Services  
    • WHO GMP Pharmaceutical facilities  
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • EU GMP Pharmaceutical Factory  
      • Feasibility study report
      • Design detailed construction drawings
      • QM documentation – Validation
      • GMP application and product dossier application
      • Project management - Construction supervision
    • CGMP, ISO 22716-certified cosmetics facilities  
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • CGMP ASEAN Training and Guidance
      • Preparation of CGMP ASEAN/ ISO 22716 registration dossier
      • CGMP ASEAN Re-evaluation consultation
    • Health-supplement facilities  
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • HS GMP Training and Guidance
      • Preparation HS GMP registration dossier
      • HS GMP - Re-evaluation consultation
    • Eligibility For Cosmetic Manufacturing  
      • Overall consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Designing, Constructing, Ensured Certification
      • Preparation of Registration Dossier
    • Pharmaceutical distribution center  
      • Feasibility Study
      • Design and Information Technology Solutions
      • Project Management and Supervision
      • GSP registration and operation consultancy
    • GSP warehouses  
      • Project feasibility study
      • Detail Construction and MEP drawing
      • GSP Training and Guidance
      • Overall Consultation on Designing And Constructing
      • GSP Re-evaluation consultation
    • Veterinary Pharmaceutical Facilities  
      • Project Feasibility Study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP Drawing
      • Project management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • GMP, GLP, GSP training  
      • Basis knowledge
      • Intensive Training
    • Other GPs’s consultation  
      • GLP inspection laboratories
      • GDP distribution systems
      • GPP pharmacy
      • WHO GACP medicinal materials
    • Register and Announce  
      • Announcement of Imported Cosmetic
    • Dairy Factory  
      • Overall Planning
      • Detailed Construction & MEP Design - Project Budgeting
      • Contractor/Supplier Consultation and Project Management
      • Training, Drafting registration dossier
  • Project
  • Video
  • GMP-Handbook
  • Faqs
  • News
  • Jobs
  • Contact

    News

  1. Home
  2. News
  3. Tin tức Tổng hợp

News category

  • GMPC News
    • Notification
    • Activities & Cooperation
    • Internal News
  • Field News
    • Exhibition & Conference
    • News
    • Typical GMP enterprise
  • GMP Projects News
    • GMPc contract
    • Project Progress Updates

Dược phẩm Mỹ phụ thuộc nguyên liệu từ Trung Quốc

25/03/2020 | 220 | Tin tức Tổng hợp

Hầu hết hoạt chất bào chế thuốc của Mỹ đều được sản xuất tại các nhà máy Trung Quốc, nơi đang bùng phát dịch Covid-19.
 
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) tăng cường giám sát việc cung cấp thuốc giữa bối cảnh Covid-19 lan rộng. Dịch bệnh có thể làm thiếu hụt khoảng 20 loại dược phẩm trên thị trường.
 
Khủng hoảng làm nổi bật lỗ hổng y tế: thành phần và hoạt chất quan trọng để điều chế thuốc của Mỹ phần lớn nhập từ Trung Quốc và các nước khác trên thế giới. Thực tế này đã tồn tại từ lâu. Các chuyên gia khó có thể dự đoán những nơi xảy ra tình trạng thiếu hụt.
 
Rosemary Gibson, cố vấn cấp cao tại Trung tâm Hastings, một viện nghiên cứu đạo đức sinh học, nhận định Trung Quốc là "nút cổ chai" trong chuỗi cung ứng thuốc của thế giới.
 
"Ở kỷ nguyên mà việc mua bán chỉ cách nhau một cú click chuột, chúng ta thường bỏ qua nguồn gốc của sản phẩm và thành phần để tạo ra chúng. Nguồn cung của chúng tôi đến từ nước khác, nhưng hiển nhiên là họ sẽ ưu tiên dành chúng cho công dân của mình", Rosemary nói.
 
Dược phẩm Mỹ phụ thuộc nguyên liệu từ Trung Quốc
 
Anna G. Eshoo, Chủ tịch Tiểu ban Năng lượng và Thương mại Sức khỏe cũng bày tỏ mối lo ngại tương tự. Bà cho rằng việc các hãng dược Mỹ phụ thuộc quá nhiều vào nguồn cung Trung Quốc là thực tế "không thể chấp nhận".
 
FDA cho biết hiện chưa có công ty nào báo cáo về tình trạng thiếu thuốc điều trị viêm phổi. Song để đón đầu vấn đề có thể xảy ra, FDA đã liên hệ với 180 nhà sản xuất Trung Quốc, yêu cầu tự đánh giá năng lực cung ứng và báo cáo về bất cứ sự cố hay gián đoạn nào.
 
Các hãng đã tự phòng vệ trước tình trạng thiếu nguồn cung nhiều tuần, tháng hoặc thậm chí cả năm. Song 20 loại thuốc đặc hiệu sử dụng các nguyên liệu thô từ Trung Quốc vẫn có nguy cơ khan hiếm, theo báo cáo của FDA.
 
Hiện chưa rõ khi nào các dây chuyền sản xuất thuốc tại đại lục hoạt động trở lại. Cộng thêm diễn biến khó lường của bệnh dịch, FDA cảnh báo "đợt bùng phát có thể ảnh hưởng đến nguồn cung sản phẩm y tế, trong đó có các loại thuốc quan trọng ở Mỹ".
 
Dược phẩm là một ngành công nghiệp vô cùng phức tạp. Phần lớn người tiêu dùng, thậm chí bệnh viện không thể tìm ra nơi sản xuất thuốc và các hoạt chất liên quan. Ngay cả FDA cũng thừa nhận họ không chắc số lượng được chuyển tới các công ty của Mỹ là bao nhiêu.
 
Cơ quan chỉ cho biết 14% trụ sở sản xuất thành phần điều chế thuốc đang đặt tại Trung Quốc. Số nhà máy tăng mạnh trong những năm gần đây do nguồn lao động chi phí thấp và quy định về môi trường ít nghiêm ngặt hơn.
 
Dược phẩm Mỹ phụ thuộc nguyên liệu từ Trung Quốc
 
Nếu dịch Covid-19 được kiểm soát sớm, chuỗi cung ứng dược phẩm Mỹ sẽ ít chịu tác động. Song sự ảnh hưởng với từng công ty là khác nhau.
 
Các hãng dược lớn có sẵn nguồn hàng trong tay cùng nhiều nhà máy phân bố ở khắp các quốc gia. Đối với các công ty nhỏ hơn, lượng nguyên liệu dự trữ vô cùng hạn chế.
 
"Gã khổng lồ" dược phẩm Novartis thông báo đã thực hiện biện pháp ngăn chặn tình trạng thiếu hụt bao gồm giữ lượng nguyên liệu ổn định trong kho và tìm kiếm nguồn cung từ nhiều nơi khác.
 
Trong khi đó Sun Pharmaceutical Industries, một công ty dược Ấn Độ thông báo tình hình tại đây cấp bách hơn nhiều. Một số nguyên liệu thô bao gồm azithromycin, penicillin và cephalosporin gần như chỉ có tại Trung Quốc.
 
Nhiều người cho rằng vấn đề nằm ở chỗ chuỗi cung ứng dược phẩm vốn phức tạp và đi qua quá nhiều nước. Song Ronald Piervincenzi, giám đốc điều hành của tổ chức phi lợi nhuận về tiêu chuẩn chấn lượng US Pharmacopeia cho rằng chính mạng lưới đa quốc gia là yếu tố chống lại sự gián đoạn giữa tình hình dịch bệnh, bất ổn dân sự hoặc bão lũ thiên tai.
 
"Lấy ví dụ về đợt bão Irene năm 2011, bạn chắc chắn không muốn toàn bộ các loại thuốc đều được sản xuất tại New Jersey", Ronald nói.
Nguồn: vnexpress.net

Related news

Ground - Breaking ceremony of HSC - HOSTEP stem cell technology complex

Ground - Breaking ceremony of HSC - HOSTEP stem cell technology complex

09/01/2025 | 355

Hòa Lạc Stem Cell Technology Joint Stock Company (HSC) begins construction of the HSC HOSTEP Stem Cell Technology Complex according to...

What is quality risk management in pharmaceutical?

What is quality risk management in pharmaceutical?

07/12/2023 | 60

Quality risk management in pharmaceutical is a systematic process for the assessment, control, communication and review of risks to the quality of...

The Guide to creating a GMP Training Program

The Guide to creating a GMP Training Program

04/12/2023 | 50

GMP training is an informational program that covers the required guidelines for your industry. Your GMP training will be required to cover...

GMP training for employees – essential steps

GMP training for employees – essential steps

04/12/2023 | 20

In principle, the GMP training program can be built around the following steps with clear objective and deliverables. The training program should...

How to conduct GMP training for employee

How to conduct GMP training for employee

04/12/2023 | 38

A successful GMP training for employee ensures that all staff will receive adequate, relevant and documented training to enable them to perform...

Internal audits, Complaints, Product Recalls in GMP

Internal audits, Complaints, Product Recalls in GMP

06/11/2023 | 32

Pharmaceutical manufacturers regularly conduct internal audits which is a way of verifying that all quality related activities comply with the code of...

  • GMPc Vietnam JSC
  • Head Office: No. 18, Mang Cam 1 Street, An Lac Green Symphony, Van Canh Ward, Hoai Duc District, Hanoi City
  • Business location : No. 32, Vi Cam 5 Street, An Lac Green Symphony, Van Canh Ward, Hoai Duc District, Hanoi City
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • Representative Office: 156/1/1, Cong Hoa Street - Ward 12 - Tan Binh District - Ho Chi Minh City
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Quick link
  • About Us
  • Services
  • Project
  • GMP-Handbook
  • Video
  • Consulting for cosmetic facility
  • Consulting for health supplement facility
  • Consulting for GSP warehouse
  • Fanpage
Facebook

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

  • Home
  • About Us
    • Summary information
    • Key Personnel
  • Services
    • WHO GMP Pharmaceutical facilities
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • EU GMP Pharmaceutical Factory
      • Feasibility study report
      • Design detailed construction drawings
      • QM documentation – Validation
      • GMP application and product dossier application
      • Project management - Construction supervision
    • CGMP, ISO 22716-certified cosmetics facilities
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • CGMP ASEAN Training and Guidance
      • Preparation of CGMP ASEAN/ ISO 22716 registration dossier
      • CGMP ASEAN Re-evaluation consultation
    • Health-supplement facilities
      • Project feasibility study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Project Management and Supervision
      • HS GMP Training and Guidance
      • Preparation HS GMP registration dossier
      • HS GMP - Re-evaluation consultation
    • Eligibility For Cosmetic Manufacturing
      • Overall consultation
      • Detail Construction and MEP drawing
      • Designing, Constructing, Ensured Certification
      • Preparation of Registration Dossier
    • Pharmaceutical distribution center
      • Feasibility Study
      • Design and Information Technology Solutions
      • Project Management and Supervision
      • GSP registration and operation consultancy
    • GSP warehouses
      • Project feasibility study
      • Detail Construction and MEP drawing
      • GSP Training and Guidance
      • Overall Consultation on Designing And Constructing
      • GSP Re-evaluation consultation
    • Veterinary Pharmaceutical Facilities
      • Project Feasibility Study
      • Technology and Equipment consultation
      • Detail Construction and MEP Drawing
      • Project management and Supervision
      • WHO GMP Training and Guidance
      • Preparation of WHO GMP registration dossier
      • WHO GMP Re-evaluation consultation
    • GMP, GLP, GSP training
      • Basis knowledge
      • Intensive Training
    • Other GPs’s consultation
      • GLP inspection laboratories
      • GDP distribution systems
      • GPP pharmacy
      • WHO GACP medicinal materials
    • Register and Announce
      • Announcement of Imported Cosmetic
    • Dairy Factory
      • Overall Planning
      • Detailed Construction & MEP Design - Project Budgeting
      • Contractor/Supplier Consultation and Project Management
      • Training, Drafting registration dossier
  • Project
  • Video
  • GMP-Handbook
  • Faqs
  • News
  • Jobs
  • Contact
 
Hotline: 0982.866.668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982.866.668