Quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh Dược được quy định từ Điều 42 đến điều 53, đối với 1 cơ sở đủ điều kiện phạm vi xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Nếu cơ sở có đủ đk theo loại hình hoạt động này thì được phép nhập khẩu, được phép xin giấy phép nhập khẩu, được phép nhập khẩu và bán theo quyền với phạm vi quy định tại Luật Dược.
Đối với cơ sở có GSP, GMP nhưng chỉ có giấy chứng nhận đủ đk sản xuất thuốc mà không có GCN nhập khẩu thuốc thì chỉ được nhập khẩu nguyên liệu tá dược phục vụ SX thuốc đã có số ĐK, thì trong quá trình SX nếu có dư nguyên liệu có thể chia sẻ cho các cơ sở SX khác (bán lại nguyên liệu ấy cho NSX khác) chứ không phải công ty KD khác, để cho CSSX khác SX thuốc đã có SĐK của họ.
