Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Giới thiệu  
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ  
    • Nhà máy Dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716  
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)  
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Trung tâm phân phối dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa  
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản  
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP  
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
    • Tư vấn các GPs khác  
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm  
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ

    Dịch vụ

  1. Trang chủ
  2. Dịch vụ
  3. Kho GSP

Danh mục dịch vụ

  • Nhà máy Dược phẩm
  • Nhà máy Thực phẩm BVSK
  • Nhà máy Mỹ phẩm CGMP, ISO 22716
  • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
  • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
  • Trung tâm phân phối dược phẩm
  • Nhà máy sản xuất sữa
  • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản
  • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
  • Tư vấn các GPs khác

Dự án tiêu biểu

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Kho bảo quản dược phẩm Hapharco tiêu chuẩn GSP

Kho bảo quản dược phẩm Hapharco tiêu chuẩn GSP

Nhà máy dược phẩm Dược Hậu Giang tiêu chuẩn WHO GMP

Nhà máy dược phẩm Dược Hậu Giang tiêu chuẩn WHO GMP

Nhà máy sản xuất mỹ phẩm VIMAC tiêu chuẩn CGMP ASEAN

Nhà máy sản xuất mỹ phẩm VIMAC tiêu chuẩn CGMP ASEAN

Tư vấn tái đánh giá GSP

24/08/2021 | 1496

"Trực tiếp rà soát tổng thể kho bảo quản, lên kế hoạch khắc phục các tồn tại, đào tạo lại kiến thức về GSP, các kiến thức liên quan và hoàn thiện hồ sơ xin tái đánh giá GSP theo yêu cầu của Cơ quan quản lý”

Cơ sở kinh doanh xuất nhập khẩu, dịch vụ bảo quản đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn kho GSP được cấp Giấy chứng đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi Xuất nhập khẩu, dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Theo quy định, giấy chứng nhận Đủ điều kiện kinh doanh dược kèm giấy chứng nhận kho GSP có giá trị trong vòng 03 năm kể từ ngày cấp, nên Cơ sở cần tiến hành nộp hồ sơ xin tái đánh giá duy trì hoạt động GSP trước khi giấy chứng nhận hết hiệu lực để được cơ quan quản lý thành lập đoàn đến cơ sở thực hiện đánh giá và tái cấp chứng nhận GSP cho kho Bảo quản.

Dịch vụ tư vấn tái đánh giá duy trì hoạt động GSP của GMPc Việt Nam gồm 6 bước như sau:  

Bước 1: Rà soát tổng thể 
Rà soát toàn bộ Kho hàng và tham gia thanh tra nội bộ để ghi nhận thực trạng tồn tại 

 Bước 2: Lên kế hoạch khắc phục các vấn đề tồn tại
 Lập danh mục các công việc cần thực hiện và hồ sơ cần chuẩn bị để tái đánh giá GSP 

Bước 3: Đào tạo lại kiến thức về GSP
Đào tạo nhắc lại lý thuyết, kết hợp hướng dẫn thực hành GSP tại Kho bảo quản. Bên cạnh đó GMPc sẽ cập nhật các quy định mới nhất về pháp luật có liên quan.

Bước 4: Triển khai bổ sung, hoàn thiện hồ sơ chuẩn bị tái đánh giá GSP
Toàn bộ hồ sơ tài liệu trong 3 năm tại nhà máy bao gồm: 

  • Báo cáo khắc phục của đợt đánh giá trước
  • Hồ sơ pháp lý
  • Hồ sơ nhân sự và đào tạo
  • Hồ sơ hoạt động bảo quản.
  • Hồ sơ vệ sinh kho, xử lý côn trùng, động vật gây hại.
  • Hoạt động thẩm định kho.
  • Hoạt động xuất nhập thuốc, nguyên liệu Kiểm soát đặc biệt (nếu có)
  • Hoạt động tự thanh tra kho bảo quản.

Bước 5: Nộp hồ sơ xin tái đánh 
Nộp hồ sơ xin tái đánh giá GSP là công đoạn cuối cùng của quá trình chuẩn bị cho Cơ sở chứng tỏ với cơ quan quản lý rằng trong 3 năm sau khi có được giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vị Xuất nhập khẩu/dịch vụ bảo quản kèm giấy chứng nhận GSP, cơ sở vẫn duy trì đáp ứng các nguyên tắc theo tiêu chuẩn GSP và là cơ sở để cơ quan quản lý ra quyết định thành lập đoàn tái đánh giá cho đơn vị mình.

Bước 6: Bảo vệ trước đoàn đánh giá 
GMPc Việt Nam đồng hành cùng Đơn vị trong công tác tiếp đón đoàn đánh giá duy trì đáp ứng GSP và tiếp tục hỗ trợ hoàn thiện báo cáo bổ sung đến khi Đơn vị chính thức được tái cấp giấy chứng nhận.


Hợp tác với GMPc, Hồ sơ tái đánh giá GSP của Đơn vị sẽ đảm bảo:

  • Có được sự thiện cảm từ Cơ quan quản lý khi tiếp nhận, đánh giá 
  • Tiết kiệm thời gian vì Hồ sơ đáp ứng ngay từ đầu
  • Làm chủ nội dung cần chuẩn bị và trình bày, giới thiệu, bảo vệ trước Đoàn đánh giá
  • Tự tin khi trình bày với Bản báo cáo chuẩn mực, rõ ràng, dể hiễu...

"GMPc Việt Nam là Nhà tư vấn đầu tiên cam kết đi cùng Chủ đầu tư  dự án/ Khách hàng cho đến ngày công trình nhận chứng nhận GSP"

GMPc Việt Nam 

Các dịch vụ liên quan

Tổng thầu Thiết kế & Thi công

Tổng thầu Thiết kế & Thi công

Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP

Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP

Thiết kế thi công chi tiết

Thiết kế thi công chi tiết

Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư

Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư

Đối tác tiêu biểu

  • Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Trụ sở chính (Hà Nội): Blue Office, số 4- BT1- phố Bùi Xuân Phái- phường Mỹ Đình 2- quận Nam Từ Liêm
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Liên kết
  • Giới thiệu
  • Dịch vụ
  • Dự án
  • Tài liệu
  • Video
  • Tư vấn Nhà xưởng Mỹ phẩm
  • Tư vấn Lập dự án đầu tư
  • Tư vấn Nhà máy TPBVSK
  • Tư vấn Kho bảo quản GSP
  • Tư vấn Nhà máy sữa
  • Fanpage
Facebook

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

                                                                        

 

 

  • Trang chủ
  • Giới thiệu
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ
    • Nhà máy Dược phẩm
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Trung tâm phân phối dược phẩm
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
    • Tư vấn các GPs khác
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ
 
Hotline: 0982866668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982866668