Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Giới thiệu
  • Dịch vụ  
    • Nhà máy Dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái dánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716  
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)  
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP  
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
    • Trung tâm phân phối dược phẩm
    • Tư vấn các GPs khác  
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm  
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ

    Dịch vụ

  1. Trang chủ
  2. Dịch vụ
  3. PICS, EU, WHO GMP

Danh mục dịch vụ

  • Nhà máy Dược phẩm
  • Nhà máy Thực phẩm BVSK
  • Nhà máy Mỹ phẩm CGMP, ISO 22716
  • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
  • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
  • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
  • Tư vấn các GPs khác
  • Đăng ký & Công bố sản phẩm

Dự án tiêu biểu

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Kho bảo quản dược phẩm Hapharco tiêu chuẩn GSP

Kho bảo quản dược phẩm Hapharco tiêu chuẩn GSP

Nhà máy dược phẩm Dược Hậu Giang tiêu chuẩn WHO GMP

Nhà máy dược phẩm Dược Hậu Giang tiêu chuẩn WHO GMP

Nhà máy sản xuất mỹ phẩm VIMAC tiêu chuẩn CGMP ASEAN

Nhà máy sản xuất mỹ phẩm VIMAC tiêu chuẩn CGMP ASEAN

Tư vấn tái đánh giá WHO GMP

01/04/2021 | 69

"Trực tiếp rà soát tổng thể nhà máy sản xuất dược phẩm/ thuốc thú y, lên kế hoạch khắc phục các tồn tại, đào tạo lại kiến thức về GMP và hoàn thiện hồ sơ xin tái đánh giá GMP WHO theo yêu cầu của Cơ quan quản lý”

Cơ sở sản xuất dược phẩm/ thuốc thú y đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP WHO được cấp Giấy chứng GMP WHO. Theo quy định, giấy chứng nhận GMP WHO có giá trị trong vòng 03 năm (hoặc 05 năm đối với thuốc thú y) kể từ ngày cấp, nên nhà máy cần tiến hành nộp hồ sơ xin tái đánh giá GMP WHO trước khi giấy chứng nhận hết hiệu lực để được cơ quan quản lý thành lập đoàn đến nhà máy thực hiện đánh giá và tái cấp chứng nhận GMP WHO cho nhà máy.

Dịch vụ tư vấn tái đánh giá GMP WHO của GMPc Việt Nam gồm 6 bước như sau:  

+ Bước 1: Rà soát tổng thể 
Rà soát toàn bộ nhà máy và tham gia thanh tra nội bộ để ghi nhận thực trạng nhà máy 

+ Bước 2: Lên kế hoạch khắc phục các vấn đề tồn tại
 Lập danh mục các công việc cần thực hiện và hồ sơ cần chuẩn bị để tái đánh giá GMP  

+ Bước 3: Đào tạo lại kiến thức về GMP WHO
Đào tạo nhắc lại lý thuyết, kết hợp hướng dẫn thực hành GMP WHO tại nhà máy. Bên cạnh đó GMPc sẽ cập nhật các quy định mới nhất về pháp luật có liên quan.

+ Bước 4: Triển khai bổ sung, hoàn thiện hồ sơ chuẩn bị tái đánh giá GMP 
Toàn bộ hồ sơ tài liệu trong 3 năm tại nhà máy bao gồm: 

  • Báo cáo khắc phục của đợt đánh giá trước
  • Hồ sơ nhân sự và đào tạo
  • Hoạt động sản xuất
  • Hoạt động kiểm tra chất lượng
  • Hoạt động bảo quản
  • Hoạt động quản lý chất lượng
  • Công tác tự thanh tra
  • Hồ sơ pháp lý

+ Bước 5: Nộp hồ sơ xin tái đánh 
Nộp hồ sơ xin tái đánh giá GMP WHO là công đoạn cuối cùng của quá trình chuẩn bị cho nhà máy chứng tỏ với cơ quan quản lý rằng trong 3 năm sau khi có được giấy chứng nhận GMP WHO nhà  máy vẫn duy trì đáp ứng các nguyên tắc theo tiêu chuẩn GMP WHO và là cơ sở để cơ quan quản lý ra quyết định thành lập đoàn tái đánh giá cho nhà máy.

+ Bước 6: Bảo vệ trước đoàn đánh giá 
GMPc đồng hành cùng nhà máy trong công tác tiếp đón đoàn đánh giá GMP và tiếp tục hỗ trợ hoàn thiện báo cáo bổ sung đến khi nhà máy chính thức được tái cấp giấy chứng nhận.


Hợp tác với GMPc, Hồ sơ tái đánh giá GMP WHO của Nhà máy sẽ đảm bảo:

  • Có được sự thiện cảm từ Cơ quan quản lý khi tiếp nhận, đánh giá 
  • Tiết kiệm thời gian vì Hồ sơ đáp ứng ngay từ đầu
  • Làm chủ nội dung cần chuẩn bị và trình bày, giới thiệu, bảo vệ trước Đoàn đánh giá
  • Tự tin khi trình bày với Bản báo cáo chuẩn mực, rõ ràng, dể hiễu...

"GMPc Việt Nam là Nhà tư vấn đầu tiên cam kết đi cùng Chủ đầu tư  dự án/ Khách hàng cho đến ngày công trình nhận chứng nhận GMP WHO"
 

Các dịch vụ liên quan

Lập Báo cáo Dự án đầu tư

Lập Báo cáo Dự án đầu tư

Tư vấn Công nghệ và Thiết bị

Tư vấn Công nghệ và Thiết bị

Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết

Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết

Quản lý Dự án - Giám sát thi công

Quản lý Dự án - Giám sát thi công

Đào tạo, Hướng dẫn thực hành

Đào tạo, Hướng dẫn thực hành

Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP

Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP

Đối tác tiêu biểu

  • Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Trụ sở chính (Hà Nội): Blue Office, số 4- BT1- phố Bùi Xuân Phái- phường Mỹ Đình 2- quận Nam Từ Liêm
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Liên kết
  • Giới thiệu
  • Dịch vụ
  • Dự án
  • Tài liệu
  • Video
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ
  • Tư vấn Nhà xưởng Mỹ phẩm
  • Fanpage
Facebook

 

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

  • Trang chủ
  • Giới thiệu
  • Dịch vụ
    • Nhà máy Dược phẩm
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái dánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
    • Trung tâm phân phối dược phẩm
    • Tư vấn các GPs khác
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ
 
Hotline: 0982866668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982866668