Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Giới thiệu  
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ  
    • Nhà máy Dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716  
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)  
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Trung tâm phân phối dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa  
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản  
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP  
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
    • Tư vấn các GPs khác  
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm  
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ

    Dịch vụ

  1. Trang chủ
  2. Dịch vụ
  3. Đăng ký & Công bố

Danh mục dịch vụ

  • Nhà máy Dược phẩm
  • Nhà máy Thực phẩm BVSK
  • Nhà máy Mỹ phẩm CGMP, ISO 22716
  • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
  • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
  • Trung tâm phân phối dược phẩm
  • Nhà máy sản xuất sữa
  • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản
  • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
  • Tư vấn các GPs khác

Dự án tiêu biểu

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Kho bảo quản dược phẩm Hapharco tiêu chuẩn GSP

Kho bảo quản dược phẩm Hapharco tiêu chuẩn GSP

Nhà máy dược phẩm Dược Hậu Giang tiêu chuẩn WHO GMP

Nhà máy dược phẩm Dược Hậu Giang tiêu chuẩn WHO GMP

Nhà máy sản xuất mỹ phẩm VIMAC tiêu chuẩn CGMP ASEAN

Nhà máy sản xuất mỹ phẩm VIMAC tiêu chuẩn CGMP ASEAN

Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu

24/10/2020 | 1708

Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu

Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu

Công bố mỹ phẩm là hình thức đăng ký kiểm duyệt sản phẩm mỹ phẩm với Cơ quan quản lý có thẩm quyền để sản phẩm được lưu hành trên thị trường một cách hợp pháp. Hiện nay, các doanh nghiệp có thể nộp hồ sơ trực tuyến tại website của nhà nước, nhưng vẫn gặp khó khăn trong vấn đề chuẩn hóa hồ sơ. Trên thực tế, rất nhiều doanh nghiệp bị trả lại hồ sơ nhiều lần. Vì thế, sử dụng dịch vụ tư vấn của GMPc là một trong những giải pháp tuyệt vời cho doanh nghiệp.

Quy trình, thủ tục công bố mỹ phẩm
GMPc Việt Nam với đội ngũ chuyên viên có nhiều năm kinh nghiệm thực tế soạn hồ sơ công bố cho khách hàng sẽ hướng dẫn bạn quy trình thủ tục công bố mỹ phẩm như sau:

I.Cơ quan tiếp nhận và hình thức nộp hồ sơ
– Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Sở Y Tế – Nơi doanh nghiệp có trụ sở chính/cơ sở sản xuất. Nộp hồ sơ bằng bản giấy thông qua thủ tục hành chính một cửa.
– Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Cục Quản Lý Dược – Bộ Y Tế. Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu trực tuyến thông qua website.

II.Soạn thảo hồ sơ công bố
Hồ sơ công bố mỹ phẩm chia làm hai loại hồ sơ như sau:
– Đối với mỹ phẩm nhập khẩu
1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề bán buôn mỹ phẩm
2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm (CFS) được hợp pháp hóa lãnh sự.
3. Thư ủy quyền của nhà sản xuất hoặc nhà phần phối ủy quyền cho phía công ty Việt Nam được phép bán mỹ phẩm ra thị trường (LOA), được hợp pháp hóa lãnh sự.
4. Bản mềm thành phần công thức sản phẩm
5. Phiếu công bố mỹ phẩm
6. Tài khoản đăng nhập trên website của Cục Quản Lý Dược (nếu có)
7. Chữ ký số của doanh nghiệp
– Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước
1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề sản xuất mỹ phẩm
2. Bản phân tích thành phần (Có đầy đủ thành phần, tỷ lệ %, hàm lượng cụ thể)
3. Giấy chứng nhận thực hành sản xuất mỹ phẩm tốt (GMP) của cơ sở sản xuất
4. Tài liệu giải trình công dụng sản phẩm
5. Bản thuyết minh cơ sở sản xuất
6. Phiếu công bố mỹ phẩm (Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm).
7. Đĩa CD ghi phiếu công bố đã soạn thảo
8. Nhãn sản phẩm

III.Lưu ý về hồ sơ
– Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS):
Do cơ quan nhà nước cấp cho nhà sản xuất có nội dung sản phẩm được bán tự do tại nước sở tại. Khi thực hiện thủ tục hợp thức hóa lãnh sự cần hợp thức trực tiếp lên bản gốc không thông qua bước chứng thực tại văn phòng Luật Sư hoặc các cơ quan tương đương.
– Thư ủy quyền
Phần lớn thư ủy quyền khách hàng cung cấp đều không hợp lệ. KBI Cosmetics sẽ hỗ trợ form và nội dung thư ủy quyền cho khách hàng.
– Tài khoản đăng nhập
Sau khi tạo tài khoản đăng nhập hoặc sử dụng dịch vụ của các đơn vị tư vấn Quý khách hàng cần phải lưu email đăng ký ban đầu khi thực hiện kê khai xin cấp tài khoản. Sau này, Doanh nghiệp yêu cầu Cục hỗ trợ bất kỳ vấn đề gì Cục đều gửi thông báo về địa chỉ email đăng ký ban đầu. Trong trường hợp mất email cần phải có công văn bản cứng giải trình xin hỗ trợ cấp lại tài khoản và mật khẩu nhưng rất phức tạp và khó khăn cho quá trình thực hiện xin cấp lại.
– Thành phần công thức của sản phẩm
1. Cần ghi rõ tên thành phần bằng tên khoa học theo danh pháp quốc tế và tổng các chất là 100%.
2. Sản phẩm có chứa các chất yêu cầu phải giải trình

GMPc sẽ hỗ trợ Quý khách hàng thực hiện soạn thảo công văn giải trình và/ hoặc Đưa ra các giải pháp khắc phục đối với những sản phẩm có chứa chất cấm hoặc chất vượt quá giới hạn cho phép.

DỊCH VỤ CÔNG BỐ MỸ PHẨM TẠI GMPc Việt Nam:
I.Các công việc GMPc thực hiện:
1. Tư vấn các vấn đề pháp lý có liên quan đến việc công bố lưu hành mỹ phẩm
2. Giúp bạn hoàn tất các thủ tục cần thiết liên quan tới công bố mỹ phẩm
3. Đánh giá tính pháp lý các hồ sơ khách hàng cung cấp. Hướng dẫn khách hàng xin lại các tài liệu phù hợp với quy định pháp luật
4. Soạn thảo văn bản giải trình nếu có công văn từ phía Cục quản lý dược yêu cầu
5. Xây dựng phiếu công bố mỹ phẩm cho khách hàng. Tạo tài khoản đăng nhập, đăng tải thông tin trên hệ thống. Thực hiện theo dõi và xử lý kịp thời các vấn để phát sinh
6. Nhận kết quả, bàn giao kết quả cho khách hàng
7. Tư vấn các vấn đề về thủ tục thông quan sản phẩm, nhãn sản phẩm…
8. Tư vấn các vấn đề pháp lý phát sinh khi công bố chất lượng mỹ phẩm

II.Những tài liệu quý khách cần cung cấp
1. Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (bắt buộc phải có ngành nghề bán buôn mỹ phẩm)
2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm tại nước sản xuất (nếu là mỹ phẩm nhập khẩu)
3. Thư ủy quyền (do nhà sản xuất/phân phối tại nước sản xuất ủy quyền cho nhà phân phối tại Việt Nam)
4. Bản mềm thành phần công thức của từng sản phẩm.

GMPc Việt Nam

Các dịch vụ liên quan

Đối tác tiêu biểu

  • Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Trụ sở chính (Hà Nội): Blue Office, số 4- BT1- phố Bùi Xuân Phái- phường Mỹ Đình 2- quận Nam Từ Liêm
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Liên kết
  • Giới thiệu
  • Dịch vụ
  • Dự án
  • Tài liệu
  • Video
  • Tư vấn Nhà xưởng Mỹ phẩm
  • Tư vấn Lập báo cáo đầu tư
  • Tư vấn Nhà máy TPBVSK
  • Tư vấn Kho bảo quản GSP
  • Tư vấn Nhà máy sữa
  • Fanpage
Facebook

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

                                                                        

 

 

  • Trang chủ
  • Giới thiệu
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ
    • Nhà máy Dược phẩm
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Trung tâm phân phối dược phẩm
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
    • Tư vấn các GPs khác
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ
 
Hotline: 0982866668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982866668