Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
24/10/2020 | 2012
Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
Công bố mỹ phẩm là hình thức đăng ký kiểm duyệt sản phẩm mỹ phẩm với Cơ quan quản lý có thẩm quyền để sản phẩm được lưu hành trên thị trường một cách hợp pháp. Hiện nay, các doanh nghiệp có thể nộp hồ sơ trực tuyến tại website của nhà nước, nhưng vẫn gặp khó khăn trong vấn đề chuẩn hóa hồ sơ. Trên thực tế, rất nhiều doanh nghiệp bị trả lại hồ sơ nhiều lần. Vì thế, sử dụng dịch vụ tư vấn của GMPc là một trong những giải pháp tuyệt vời cho doanh nghiệp.
Quy trình, thủ tục công bố mỹ phẩm
GMPc Việt Nam với đội ngũ chuyên viên có nhiều năm kinh nghiệm thực tế soạn hồ sơ công bố cho khách hàng sẽ hướng dẫn bạn quy trình thủ tục công bố mỹ phẩm như sau:
I.Cơ quan tiếp nhận và hình thức nộp hồ sơ
– Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Sở Y Tế – Nơi doanh nghiệp có trụ sở chính/cơ sở sản xuất. Nộp hồ sơ bằng bản giấy thông qua thủ tục hành chính một cửa.
– Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Cục Quản Lý Dược – Bộ Y Tế. Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu trực tuyến thông qua website.
II.Soạn thảo hồ sơ công bố
Hồ sơ công bố mỹ phẩm chia làm hai loại hồ sơ như sau:
– Đối với mỹ phẩm nhập khẩu
1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề bán buôn mỹ phẩm
2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm (CFS) được hợp pháp hóa lãnh sự.
3. Thư ủy quyền của nhà sản xuất hoặc nhà phần phối ủy quyền cho phía công ty Việt Nam được phép bán mỹ phẩm ra thị trường (LOA), được hợp pháp hóa lãnh sự.
4. Bản mềm thành phần công thức sản phẩm
5. Phiếu công bố mỹ phẩm
6. Tài khoản đăng nhập trên website của Cục Quản Lý Dược (nếu có)
7. Chữ ký số của doanh nghiệp
– Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước
1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề sản xuất mỹ phẩm
2. Bản phân tích thành phần (Có đầy đủ thành phần, tỷ lệ %, hàm lượng cụ thể)
3. Giấy chứng nhận thực hành sản xuất mỹ phẩm tốt (GMP) của cơ sở sản xuất
4. Tài liệu giải trình công dụng sản phẩm
5. Bản thuyết minh cơ sở sản xuất
6. Phiếu công bố mỹ phẩm (Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm).
7. Đĩa CD ghi phiếu công bố đã soạn thảo
8. Nhãn sản phẩm
III.Lưu ý về hồ sơ
– Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS):
Do cơ quan nhà nước cấp cho nhà sản xuất có nội dung sản phẩm được bán tự do tại nước sở tại. Khi thực hiện thủ tục hợp thức hóa lãnh sự cần hợp thức trực tiếp lên bản gốc không thông qua bước chứng thực tại văn phòng Luật Sư hoặc các cơ quan tương đương.
– Thư ủy quyền
Phần lớn thư ủy quyền khách hàng cung cấp đều không hợp lệ. KBI Cosmetics sẽ hỗ trợ form và nội dung thư ủy quyền cho khách hàng.
– Tài khoản đăng nhập
Sau khi tạo tài khoản đăng nhập hoặc sử dụng dịch vụ của các đơn vị tư vấn Quý khách hàng cần phải lưu email đăng ký ban đầu khi thực hiện kê khai xin cấp tài khoản. Sau này, Doanh nghiệp yêu cầu Cục hỗ trợ bất kỳ vấn đề gì Cục đều gửi thông báo về địa chỉ email đăng ký ban đầu. Trong trường hợp mất email cần phải có công văn bản cứng giải trình xin hỗ trợ cấp lại tài khoản và mật khẩu nhưng rất phức tạp và khó khăn cho quá trình thực hiện xin cấp lại.
– Thành phần công thức của sản phẩm
1. Cần ghi rõ tên thành phần bằng tên khoa học theo danh pháp quốc tế và tổng các chất là 100%.
2. Sản phẩm có chứa các chất yêu cầu phải giải trình
GMPc sẽ hỗ trợ Quý khách hàng thực hiện soạn thảo công văn giải trình và/ hoặc Đưa ra các giải pháp khắc phục đối với những sản phẩm có chứa chất cấm hoặc chất vượt quá giới hạn cho phép.
DỊCH VỤ CÔNG BỐ MỸ PHẨM TẠI GMPc Việt Nam:
I.Các công việc GMPc thực hiện:
1. Tư vấn các vấn đề pháp lý có liên quan đến việc công bố lưu hành mỹ phẩm
2. Giúp bạn hoàn tất các thủ tục cần thiết liên quan tới công bố mỹ phẩm
3. Đánh giá tính pháp lý các hồ sơ khách hàng cung cấp. Hướng dẫn khách hàng xin lại các tài liệu phù hợp với quy định pháp luật
4. Soạn thảo văn bản giải trình nếu có công văn từ phía Cục quản lý dược yêu cầu
5. Xây dựng phiếu công bố mỹ phẩm cho khách hàng. Tạo tài khoản đăng nhập, đăng tải thông tin trên hệ thống. Thực hiện theo dõi và xử lý kịp thời các vấn để phát sinh
6. Nhận kết quả, bàn giao kết quả cho khách hàng
7. Tư vấn các vấn đề về thủ tục thông quan sản phẩm, nhãn sản phẩm…
8. Tư vấn các vấn đề pháp lý phát sinh khi công bố chất lượng mỹ phẩm
II.Những tài liệu quý khách cần cung cấp
1. Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (bắt buộc phải có ngành nghề bán buôn mỹ phẩm)
2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm tại nước sản xuất (nếu là mỹ phẩm nhập khẩu)
3. Thư ủy quyền (do nhà sản xuất/phân phối tại nước sản xuất ủy quyền cho nhà phân phối tại Việt Nam)
4. Bản mềm thành phần công thức của từng sản phẩm.
GMPc Việt Nam
