Danh mục dịch vụ

Dự án tiêu biểu

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Hệ thống Phân phối GDP

11/03/2022 | 62988

Định nghĩa về GDP - Thực hành tốt phân phối thuốc

GDP là thuật ngữ viết tắt của cụm từ Tiếng Anh “Good Distribution Practices”, dịch đầy đủ theo nghĩa Tiếng Việt là “Thực hành tốt phân phối”.
GDP được áp dụng trong hoạt động phân phối sản phẩm của nhiều lĩnh vực kinh doanh phân phối khác nhau, riêng đối với ngành Dược phẩm, thì theo tài liệu của Cục quản lý dược, thuật ngữ được sử dụng là: “Thực hành tốt phân phối thuốc”.
Phân phối thuốc là việc phân chia và di chuyển, bảo quản thuốc từ kho của cơ sở sản xuất thuốc hoặc từ trung tâm phân phối cho đến người sử dụng hoặc đến các điểm phân phối bảo quản trung gian hoặc giữa các điểm phân phối, bảo quản trung gian bằng các phương tiện vận chuyển khác nhau.

Theo nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” (Ban hành kèm theo Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế), GDP được định nghĩa: “Thực hành tốt phân phối thuốc” là một phần của công tác bảo đảm chất lượng toàn diện để bảo đảm chất lượng thuốc được duy trì qua việc kiểm soát đầy đủ tất cả các hoạt động liên quan đến quá trình phân phối thuốc.
Sản phẩm có được sản xuất tốt nhưng trong quá trình phân phối không được đảm bảo, dưới tác dụng của điều kiện môi trường như nắng nóng, mưa, ẩm độ cao…, sẽ làm cho sản phẩm bị hư, bị giảm chất lượng. Chính vì vậy, việc tuân thủ đúng các nguyên tắc GDP là góp phần duy trì ổn định chất lượng sản phẩm trong quá trình lưu thông trên thị trường, giúp hệ thống đảm bảo chất lượng được củng cố bền vững.

Nguyên tắc thực hành tốt phân phối thuốc GDP

Tổ chức và quản lý
Nhân sự
Quản lí chất lượng
Cơ sở, kho tàng và bảo quản
Phương tiện vận chuyển và trang thiết bị
Bao bì và nhãn trên bao bì
Giao hàng và Gửi hàng
Vận chuyển và thuốc trong quá trình vận chuyển
Hồ sơ tài liệu
Đóng gói lại và dán nhãn lại
Khiếu nại
Thu hồi
Sản phẩm bị loại và bị trả về
Thuốc giả
Nhập khẩu
Hoạt động theo hợp đồng
Tự kiểm tra

Xem thêm:

Tài liệu GDP - Thông tư 48 của Bộ Y Tế

Trình tự thủ tục xin chứng nhận " Thực hành tốt phân phối thuốc" (GDP)

Tư vấn thiết lập Trung tâm phân phối thuốc GDP

Công ty Bạn là Nhà phân phối các sản phẩm dược phẩm, Nguyên liệu dược... Bạn đang có nhu cầu thiết lập một Hệ thống phân phối tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn GDP.

Bạn đang do dự, cân nhắc vì: