Danh mục dịch vụ

Dự án tiêu biểu

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Lập hồ sơ đánh giá HS GMP

23/08/2021 | 17207

Hướng dẫn Nhân sự Nhà máy soạn thảo Hồ sơ xin chứng nhận GMP từ Cục ATTP Bộ Y tế

Trực tiếp Hướng dẫn soạn thảo, Hoàn thiện đầy đủ các Hồ sơ đánh giá GMP theo yêu cầu của Cơ quan quản lý đúng ngay từ lần đầu

Công tác lập hồ sơ xin đánh giá lần đầu (hoặc tái đánh giá GMP) là công đoạn cuối cùng của Quá trình chuẩn bị cho Nhà máy đưa vào vận hành khai thác, áp dụng theo nguyên tắc, tiêu chuẩn của HS GMP

Hồ sơ xin Đánh giá HS GMP (Báo cáo đánh giá GMP) là Tài liệu bao quát toàn bộ quá trình, từ giai đoạn chuẩn bị cho đến các hoạt động thực tế của Doanh nghiệp nhằm chứng tỏ với Cơ quan quản lý rằng, Nhà máy thực phẩm bảo vệ sức khỏe đã được Thiết kế, Xây dựng, Vận hành tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn HS GMP. Hồ sơ đánh giá HS GMP sẽ được nộp tới Cục ATTP để xem xét và quyết định Nhà máy đã đủ điều kiện để đánh giá HS GMP hay chưa?

Hợp tác với GMPc, Hồ sơ đánh giá/tái đánh giá HS GMP của Nhà máy sẽ đảm bảo:

Có được sự thiện cảm từ Cơ quan quản lý khi tiếp nhận, đánh giá
Tiết kiệm thời gian vì Hồ sơ đáp ứng ngay từ đầu
Làm chủ nội dung cần chuẩn bị và trình bày, giới thiệu, bảo vệ trước Đoàn đánh giá
Tự tin khi trình bày với Bản báo cáo chuẩn mực, rõ ràng, dể hiễu...

"GMPc Việt Nam là Nhà tư vấn đầu tiên cam kết đi cùng Chủ đầu tư dự án/ Khách hàng cho đến ngày công trình nhận chứng nhận HS GMP"

GMPc Việt Nam