06/11/2017 |
2653
Câu hỏi tương tự:
Trả lời:
1. Điều kiện đối với cơ sở nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc được quy định tại khoản b Điều 33 của Luật dược và Điều 32 Nghị định số 54/20017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ. Trường hợp kinh doanh (nhập khẩu) nguyên liệu phải kiểm soát đặc biệt cần theo quy định tại các Điều 42 đến 48 của Nghị định số 54/20017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ.
2. Quy định về lộ trình thực hiện thực hành đối với cơ sở sản xuất tá dược, vỏ nang được quy định tại khoản 5 Điều 141 của Nghị định số 54/20017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ. Theo đó, chậm nhất từ ngày 01/01/2021, cơ sở phải đáp ứng GMP tương ứng.
