19/10/2017 |
2875
Câu hỏi tương tự:
Trả lời:
Ví dụ, trường hợp cơ sở sản xuất thuốc có phạm vi sản xuất thuốc gây nghiện nhưng do thực tế cơ sở không sản xuất thuốc gây nghiện nữa mà chỉ sản xuất thuốc thường. Vì vậy, cơ sở đề nghị bỏ phạm vi sản xuất thuốc gây nghiện trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược để không phải thực hện chế độ báo cáo, kiểm tra về thuốc kiểm soát đặc biệt. Trường hợp này, khi không sản xuất thuốc gây nghiện nữa thì các điều kiện về sản xuất thuốc (GMP) vẫn được duy trì nên không yêu cầu phải đánh giá lại GMP.
