Stability
Khả năng của một hoạt chất hoặc một dược phẩm duy trì được các đặc tính của nó trong giới hạn đã xác định trong suốt tuổi thọ của nó. Phải xem xét độ ổn định trên các khía cạnh hoá học, vật lý, vi sinh và sinh dược học.
The ability of an active ingredient or a drug product to retain its properties within specified limits throughout its shelf-life. The chemical, physical, microbiological and biopharmaceutical aspests of stability must be considered.
WHO, Marketing Authorization of Pharmaceutical Products with Special Reference to Multisource (Generic) Products, 1999
GMPc Việt Nam (Sưu tầm)
