21/01/2015 |
3202
Câu hỏi tương tự:
Trả lời:
- Hiện nay, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/8/2012 của Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học, trong đó, có đưa ra các tài liệu cần cung cấp để chứng minh một thuốc có tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc.
- Các doanh nghiệp cần căn cứ vào Quyết định trên để nộp hồ sơ đề nghị công bố theo quy định.
