29/01/2015 |
4103
Câu hỏi tương tự:
Trả lời:
1. Doanh nghiệp dược trên địa bàn muốn xuất khẩu, nhập khẩu thuốc phải được Sở Y tế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc với phạm vi kinh doanh: Xuất nhập khẩu thuốc với người quản lý chuyên môn theo qui định tại khoản 1, Điều 1 Nghị định số 89/2012/NĐ-CP ngày 24 tháng 10 năm 2012 của Chính phủ về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược: Mỗi cá nhân chỉ được cấp một chứng chỉ hành nghề dược và chỉ được quản lý chuyên môn một hình thức tổ chức kinh doanh tại một địa điểm kinh doanh thuốc.
Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo qui định tại điểm 1 khoản 6, Điều 1 Nghị định số 89/2012/NĐ-CP ngày 24 tháng 10 năm 2012 của Chính phủ về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.
Tài liệu kỹ thuật trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện xuất nhập khẩu thuốc thành phẩm, vắc xin, sinh phẩm Y tế theo qui định tại điểm b khoản 2, Điều 1 Thông tư số 10/2013/TT-BYT ngày 29/3/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế: Là bản sao có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của người đứng đầu và có đóng dấu của doanh nghiệp giấy GSP.
Lưu ý các Qúy Sở khi cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cần ghi rõ Phạm vi kinh doanh trong giấy theo từng hình thức kinh doanh đủ điều kiện (xuất nhập khẩu, bán buôn, nhà thuốc, quầy thuốc, đại lý bán thuốc…)
