Với mục đích tận dụng năng lực sản xuất thuốc của các doanh nghiệp sản xuất thuốc của Việt Nam, tăng cường hợp tác sản xuất chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc tiên tiến để nâng cao chất lượng thuốc lưu hành tại Việt Nam, thỏa mãn ngày càng tốt hơn nhu cầu thuốc chữa bệnh của nhân dân, ngày 28/5/2004 Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 06/2004/TT-BYT hướng dẫn sản xuất gia công thuốc. Theo đó, Bộ Y tế hướng dẫn đăng ký, sản xuất và lưu hành thuốc sản xuất gia công tại Việt Nam.
Đối với việc sản xuất gia công thuốc tại nước ngoài để xuất khẩu trở lại Việt Nam, trong khi năng lực sản xuất của các doanh nghiệp sản xuất thuốc Việt Nam còn dồi dào và đang ngày càng phát triển là chưa phù hợp với tình hình thực tế.
Trong thời gian tới, để đảm bảo phát triển công nghiệp Dược Việt Nam, Bộ Y tế sẽ phối hợp với các Bộ ngành liên quan xem xét hướng dẫn cụ thể vấn đề sản xuất gia công tại nước ngoài.
GMPc Việt Nam
