17/06/2016 |
6919
Câu hỏi tương tự:
Trả lời:
- Theo quy định tại Khoản 1 Điều 17 Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005: “Thuốc pha chế theo đơn tại nhà thuốc, thuốc pha chế tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không phải đăng ký thuốc, chỉ được cấp phát hoặc bán lẻ tại cơ sở đó”.
- Về tiêu chuẩn chất lượng: Theo quy định tại Khoản 2 Điều 11 của Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28 tháng 4 năm 2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn quản lý chất lượng thuốc: “Người đứng đầu và người phụ trách chuyên môn của cơ sở kinh doanh, pha chế, sử dụng thuốc phải chịu trách nhiệm về công tác quản lý chất lượng và kiểm tra chất lượng thuốc tại cơ sở và chịu trách nhiệm về chất lượng thuốc do cơ sở kinh doanh, pha chế sử dụng” và theo quy định tại Điều 8 Thông tư số 09/2010/TT-BYT nêu trên: “Tiêu chuẩn cơ sở của các thuốc pha chế trong cơ sở (bán thành phẩm, thành phẩm chờ đóng gói, thuốc pha chế theo đơn, thuốc pha chế sử dụng trong bệnh viện, viện nghiên cứu có giường bệnh) do cơ sở xây dựng và được người đứng đầu đơn vị xét duyệt và ban hành; Các thuốc pha chế này không được đưa phân phối, lưu hành trên thị trường.”
