30/01/2015 |
5261
Câu hỏi tương tự:
Trả lời:
- Trường hợp nhà thuốc và doanh nghiệp kinh doanh thuốc không bảo quản đúng theo nhiệt độ ghi nhãn là sai với quy định hiện hành.
- Theo quy định tại Thông tư 22 về Đăng ký thuốc, điều kiện khí hậu Việt Nam thuộc vùng IVB, do đó nhà sản xuất cần nghiên cứu độ ổn định ở nhiệt độ thường 30 ±2 0C, độ ẩm: 75 ± 5%. Do vậy, Cục Quản lý dược đã chỉ đạo các đơn vị chú trọng việc tăng cường kiểm soát chất lượng thuốc nói chung, đặc biệt quan tâm giám sát các thuốc đang lưu hành trên thị trường có hồ sơ đăng ký thuốc chưa bắt buộc phải nộp hồ sơ theo dõi độ ổn định theo quy định của ASEAN.
