Theo Nghị định về Quy định Quản lý Mỹ phẩm (Dự thảo 2025)
Thu hồi Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (Điều 52): Đây là hình phạt cao nhất đối với một sản phẩm cụ thể, đồng nghĩa với việc sản phẩm đó bị "khai tử" trên thị trường. Điều 52 liệt kê 14 trường hợp vi phạm, có thể nhóm thành các loại chính 7:
- Vi phạm về chất lượng và an toàn: Có 02 lô không đạt chất lượng; sản phẩm không an toàn; chứa chất cấm hoặc vượt giới hạn cho phép.
- Gian lận thông tin: Công thức không đúng như hồ sơ công bố; nhãn ghi sai lệch nguồn gốc, xuất xứ, bản chất, tính năng.
- Vi phạm pháp luật nghiêm trọng: Vi phạm quyền sở hữu trí tuệ; giả mạo, tẩy xóa tài liệu, sử dụng con dấu giả.
- Vi phạm hành chính và tuân thủ: Không có PIF đầy đủ; không báo cáo thay đổi thông tin cơ sở/người đại diện; sản phẩm bị cấm lưu hành ở nước sở tại.
Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố (Điều 53): Đây là một chế tài kinh tế mới và rất hiệu quả, đánh trực tiếp vào khả năng phát triển kinh doanh của doanh nghiệp. Khi vi phạm một trong 13 hành vi được liệt kê, doanh nghiệp sẽ bị cơ quan quản lý "treo" quyền nộp hồ sơ công bố cho bất kỳ sản phẩm mới nào trong thời gian 6 tháng. Các hành vi này bao gồm những vi phạm nghiêm trọng như kinh doanh hàng giả, hàng lậu, hàng không có số công bố; không thực hiện thu hồi sản phẩm; sản xuất tại cơ sở không đạt chuẩn; sản phẩm chứa chất cấm; giả mạo tài liệu. Việc bị đình chỉ khả năng ra mắt sản phẩm mới trong 6 tháng có thể phá vỡ hoàn toàn kế hoạch kinh doanh và làm doanh nghiệp mất lợi thế cạnh tranh.
Thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện
- Không đáp ứng điều kiện nhân sự, nhà xưởng, chất lượng
- Không hoạt động trong 12 tháng liên tục
- Có hành vi gian dối hoặc làm sai lệch hồ sơ sản xuất
Thu hồi Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (Điều 21): Đây là hình phạt cao nhất đối với một cơ sở sản xuất, buộc cơ sở phải dừng toàn bộ hoạt động. Bốn trường hợp bị thu hồi bao gồm: chấm dứt hoạt động; không còn đáp ứng các điều kiện sản xuất tại Điều 14; giấy chứng nhận được cấp sai quy định; hoặc không hoạt động 12 tháng liên tục mà không thông báo. Điều này nhấn mạnh rằng việc tuân thủ các điều kiện sản xuất là một quá trình liên tục, không phải chỉ tại thời điểm được cấp phép.
