Theo Thông tư 28/2025/TT-BYT (khoản 10 Điều 4), các loại thuốc bắt buộc phải sản xuất trên dây chuyền riêng biệt gồm:
1. Kháng sinh nhóm Betalactam (Penicillins, Cephalosporins, Penems…).
2. Thuốc độc tế bào.
3. Thuốc chứa hormone sinh dục có tác dụng tránh thai.
4. Vắc xin, sinh phẩm chứa vi sinh vật sống.
5. Thuốc có yêu cầu sản xuất riêng biệt theo tiêu chuẩn GMP (WHO, PIC/S, EU, tương đương EU-GMP).