Đội ngũ của GMPc đã từng ở cương vị là Chủ đầu tư nên GMPc hiểu rõ, đây là suy nghĩ và câu hỏi hợp lý mà bất kỳ Khách hàng- Chủ đầu tư cũng đặt ra cho chính mình hoặc cho Nhà tư vấn.
Để xác định có cần thiết phải thuê tư vấn hay không, cần xác định rõ những vấn đề chính cần giải quyết khi thực hiện một dự án đầu tư xây dựng Nhà máy GMP, không phân biệt là sản xuất dược phẩm, sản xuất thuốc thú y- thủy sản, sản xuất mỹ phẩm, bao bì dược phẩm, thiết bị y tế,....đó là:
-
Các vấn đề pháp lý liên quan đến Luật xây dựng, Môi trường, Doanh nghiệp,...như: Thỏa thuận PCCC, Giấy phép xây dựng, Báo cáo tác động môi trường, ...
-
Các vấn đề Kỹ thuật như: Thiết kế bản vẽ xây dựng, thiết kế Hệ thống M&E bao gồm: Hệ thống điều hòa không khí, Điện, Nước (RO, nước thải), Khí nén,...phù hợp với những yêu cầu của GMP
-
Các vấn đề về lựa chọn Nhà thầu, đặc biệt là công tác xác định, lập Yêu cầu về Xây dựng, Hệ thống M&E, Thiết bị sản xuất, Thiết bị kiểm nghiệm,...phù hợp với nhu cầu sử dụng để từ đó tổ chức tiến hành lựa chọn được những Nhà thầu/nhà cung cấp có chất lượng đảm bảo với giá thành cạnh tranh nhất.
-
Các vấn đề về tổ chức Quản lý thi công xây dựng công trình như: Quản lý chất lượng, quản lý chi phí, quản lý tiến độ, quản lý an toàn lao động,... để đảm bảo Dự án được triển khai đồng bộ, đúng với thiết kế và dự toán đã được lập trước đó
-
Các vấn đề về tuyển dụng/ sắp xếp lại nhân sự, tổ chức đào tạo kết hợp với thực hành GMP, GLP, GSP đồng thời tổ chức soạn thảo Hồ sơ xin đánh giá GMP. Công tác này cần tiến hành song song với quá trình triển khai thi công Hệ thống cơ sở vật chất, để đảm bảo Nhà máy đủ điều kiện đánh giá GMP trong thời gian sớm nhất sau khi hoàn thiện cơ sở vật chất.
Trong trường hợp Chủ đầu tư tự nhận thấy đội ngũ nhân sự của mình có đủ năng lực, đủ số lượng và thời gian để xử lý những công việc này, Chủ đầu tư hoàn toàn có thể tổ chức thành lập Ban Quản lý dự án của mình để tổ chức thực hiện.
Thực tế, ngay cả Chủ đầu tư là một doanh nghiệp lớn với đội ngũ nhân sự tốt cũng vẫn gặp một số khó khăn như:
-
Công tác thiết kế bản vẽ xây dựng và thiết kế bản vẽ M&E cần phải thuê ngoài do yêu cầu pháp lý chuyên ngành
-
Các nhân sự dù có kinh nghiệm, vẫn không thể bố trí toàn thời gian cho việc Quản lý dự án mà vẫn phải kiêm nhiệm các công tác khác. Do đó vẫn cần thuê thêm những nhân sự khác có kinh nghiệm quản lý thi công xây dựng, giám sát lắp đặt thiết bị công nghệ,..
-
Một số lý do khác như: đảm bảo tính khách quan, độc lập trong việc quản lý sử dụng tài chính, kiểm soát kỹ thuật,...
Như vậy, với một dự án đầu tư xây dựng Nhà máy GMP, không nhất thiết phải thuê tư vấn. Tuy nhiên, việc thuê được một Nhà tư vấn tốt để bổ sung năng lực và kinh nghiệm cho Ban quản lý dự án của Chủ đầu tư là việc nên làm. Tùy theo năng lực, kinh nghiệm sẵn có của Chủ đầu tư mà xác định rõ những công tác cần Tư vấn thực hiện để đảm bảo hiệu quả và tiết kiệm chi phí.
Khi lựa chọn và có được một Nhà tư vấn đủ năng lực, kinh nghiệm và có trách nhiệm, Chủ đầu tư sẽ có nhiều thời gian hơn để dành cho việc tập trung vào công tác sản xuất kinh doanh hiện tại và chuẩn bị Kế hoạch sản xuất kinh doanh sau khi có thêm Nhà máy GMP bao gồm: Kế hoạch sản phẩm, Kế hoạch sản xuất, Kế hoạch bán hàng,...
Việc lựa chọn một Nhà tư vấn cho dự án chỉ được gọi là thành công khi những giá trị mang lại cho Dự án/ Chủ đầu tư thực sự lớn hơn nhiều so với chi phí thuê Tư vấn.
GMPc Việt Nam
