Điều 39 của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật dược đã quy định về thẩm quyền xác định kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc.
Cục quản lý dược Việt Nam (nay là Cục quản lý dược) là cơ quan giúp Bộ trưởng Bộ Y tế kết luận chất lượng thuốc trên phạm vi toàn quốc trên cơ sở kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc của các cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc Trung ương.
Sở Y tế là cơ quan giúp Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương kết luận chất lượng thuốc trong phạm vi địa bàn quản lý trên cơ sở kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc của các cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc địa phương.
Như vậy, trung tâm kiểm nghiệm chỉ kết luận kết quả kiểm nghiệm lô thuốc mà không có thẩm quyền kết luận chất lượng thuốc, trong đó có kết luận về thuốc giả.
GMPc Việt Nam
