Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Giới thiệu  
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ  
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP  
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP  
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716  
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)  
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa  
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản  
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác  
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm  
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP  
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ

    Hỏi đáp

  1. Trang chủ
  2. Hỏi đáp
  3. HỎI ĐÁP GLP

Danh mục hỏi đáp

  • Hỏi đáp GMP
  • EU GMP
  • PIC/S
  • HS GMP
  • CGMP ASEAN
  • HỎI ĐÁP GLP
  • GPS KHÁC
  • Thuật ngữ
  • GMP đông dược
  • Nhà xưởng & thiết bị
  • Đấu thầu
  • Dịch vụ & GMPc
  • Hỏi đáp khác
  • HỎI ĐÁP GDP
  • GACP-WHO
Yêu cầu về Nhân sự của một phòng Kiểm nghiệm GLP

16/07/2014 | 21846

Câu hỏi tương tự:

Trả lời:

Công tác chuẩn bị cơ sở vật chất và trang thiết bị là những nội dung quan trọng trong Thực hành tốt kiểm nghiệm (GLP). Ngoài ra, việc xây dựng một đội nhân sự phù hợp, được đào tạo đáp ứng các yêu cầu công việc tại các vị trí nhất định trong phòng kiểm nghiệm là yêu cầu bắt buộc của GLP, giúp cho hoạt động của phòng kiểm nghiệm hiệu quả, đáp ứng nhu cầu của doanh nghiệp:
·         Đủ về số lượng:  Đội ngũ nhân sự phải đủ về số lượng nhằm đáp ứng yêu cầu công việc cho các bộ phận chức năng như Hóa lý, Vật lý, Vi sinh, Lấy mẫu….số lượng nhân viên tại mỗi bộ phận được bố trí vừa đủ theo đặc thù công việc tại bộ phận đó. Mục đích cao nhất là đáp ứng nhu cầu công việc, thời gian kiểm nghiệm và trả lời kết quả, hạn chế tối đa những sai sót. Một tỷ lệ được xây dựng tương đối đối với bộ phận kiểm nghiệm hóa lý giữa kỹ thuật viên (trình độ trung học) và kiểm nghiệm viên (trình độ đại học) nên là 1:3 và 2:5 đối với phòng kiểm nghiệm sinh học hoặc vi sinh.
·         Bố trí tổ chức rõ ràng: Cần xây dựng một sơ đồ tổ chức phù hợp, độc lập về phân công trách nhiệm nhưng có sự phối hợp cao trong thực hiện công việc chuyên môn. Một sơ đồ tổ chức rõ ràng thể hiện rõ tính chất công việc của phòng. Mỗi nhân viên phải có bản mô tả công việc rõ ràng và không được làm thêm những công việc có mâu thuẫn với công tác kiểm nghiệm.

             (Mô hình sơ đồ tổ chức phòng kiểm nghiệm)
·         Phải đáp ứng được yêu cầu chuyên môn: Yêu cầu đủ số lượng là rất cần thiết, nhưng việc chọn lựa được đội ngũ nhân sự có trình độ phù hợp, và được đào tạo sâu về chuyên môn, kỹ thuật là yếu tố thành công của phòng kiểm nghiệm GLP. Một phòng kiểm nghiệm GLP, cần có các nhân sự có sự hiểu biết về trang thiết bị, xây dựng phương pháp, thẩm định phương pháp, thẩm định, hiệu chuẩn trang thiết bị, cùng nhân sự có kiên thức về vi sinh, đủ sức thực hiện các phép thủ liên quan đến vi sinh, đảm bảo kết quả thực nghiệm chính xác và an toàn sinh học…và xây dựng hệ thống hồ sơ, quy trình đáp ứng theo nhu cầu hoạt động của phòng.
·         Đào tạo liên tục: Công tác đào tạo GLP, chuyên môn phải được xây dựng và thực hiện hàng năm. Việc thực hiện phải theo một chương trình đào tạo chung và thông nhất từ việc: xây dựng kế hoạch đào tạo, chuẩn bị nội dung đào tạo, người đào tạo, tổ chức đào tạo, đánh giá kết quả đào tạo, và lưu trữ hồ sơ. Hàng năm, phải thực hiện đánh giá thành thạo tay nghề kiểm nghiệm viên….và những hoạt động khác.
GMPc Việt Nam

Hỏi đáp liên quan

Khoản 4 Điều 47 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP quy định về việc báo cáo xuất nhập tồn thuốc... Xem thêm Khoản 4 Điều 47 Nghị định... Xem thêm
Cơ sở nhập khẩu thuốc gây nghiện có bán được thuốc dạng phối hợp cho các nhà thuốc... Xem thêm Cơ sở nhập khẩu thuốc gây... Xem thêm
Khi Giấy phép hết hiệu lực thì Cục Quản lý dược có văn bản nào để doanh nghiệp... Xem thêm Khi Giấy phép hết hiệu lực... Xem thêm
Giấy ủy quyền cần bản gốc hay bản sao? Có cần hợp pháp hóa lãnh sự không? Xem thêm Giấy ủy quyền cần bản gốc... Xem thêm
Thời hạn tạm ngừng cấp gia hạn Giấy đăng ký lưu hành bao lâu? Xem thêm Thời hạn tạm ngừng cấp gia... Xem thêm
Nhà thuốc bên ngoài có thể mua bất cứ loại thuốc nào có trên thị trường? Xem thêm Nhà thuốc bên ngoài có thể... Xem thêm
Thuốc có số đăng ký lưu hành được cấp 2 năm, vậy có được nộp hồ sơ đăng... Xem thêm Thuốc có số đăng ký lưu... Xem thêm
Đánh giá tay nghề kiểm nghiệm viên hàng năm của phòng lab công ty dược (mỗi năm/ 1... Xem thêm Đánh giá tay nghề kiểm nghiệm... Xem thêm
GLP là gì? Xem thêm GLP là gì? Xem thêm
Thiết kế và xây dựng Phòng kiểm nghiệm đạt chứng nhận GLP cần lưu ý gì? Xem thêm Thiết kế và xây dựng Phòng... Xem thêm
<12345>
  • Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Trụ sở chính (Hà Nội): Số nhà 18, đường Măng cầm 1, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • VP giao dịch tại Hà Nội: Số nhà 32, đường Vĩ cầm 5, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường Bảy Hiền
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Liên kết
  • Giới thiệu
  • Dịch vụ
  • Dự án
  • Tài liệu
  • Video
  • Tư vấn Nhà xưởng Mỹ phẩm
  • Tư vấn Lập dự án đầu tư
  • Tư vấn Nhà máy TPBVSK
  • Tư vấn Kho bảo quản GSP
  • Tư vấn Nhà máy sữa
  • Fanpage
Facebook

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

                                                                        

 

 

  • Trang chủ
  • Giới thiệu
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ
 
Hotline: 0982866668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982866668