Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Giới thiệu
  • Dịch vụ  
    • Nhà máy Dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ lần đầu/tái đánh giá GMP
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập Hồ sơ & Bảo vệ (Cục ATTP)
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716  
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập Hồ sơ & Bảo vệ (Bộ Y tế)
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)  
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP  
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
    • Tư vấn các GPs khác  
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm  
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ

    Hỏi đáp

  1. Trang chủ
  2. Hỏi đáp
  3. HỎI ĐÁP GLP

Danh mục hỏi đáp

  • Hỏi đáp GMP
  • PIC/S
  • HS GMP
  • CGMP ASEAN
  • HỎI ĐÁP GLP
  • GPS KHÁC
  • Thuật ngữ
  • GMP đông dược
  • Nhà xưởng & thiết bị
  • Đấu thầu
  • Dịch vụ & GMPc
  • Hỏi đáp khác
Yêu cầu về Nhân sự của một phòng Kiểm nghiệm GLP

16/07/2014 | 14032

Câu hỏi tương tự:

Trả lời:

Công tác chuẩn bị cơ sở vật chất và trang thiết bị là những nội dung quan trọng trong Thực hành tốt kiểm nghiệm (GLP). Ngoài ra, việc xây dựng một đội nhân sự phù hợp, được đào tạo đáp ứng các yêu cầu công việc tại các vị trí nhất định trong phòng kiểm nghiệm là yêu cầu bắt buộc của GLP, giúp cho hoạt động của phòng kiểm nghiệm hiệu quả, đáp ứng nhu cầu của doanh nghiệp:
·         Đủ về số lượng:  Đội ngũ nhân sự phải đủ về số lượng nhằm đáp ứng yêu cầu công việc cho các bộ phận chức năng như Hóa lý, Vật lý, Vi sinh, Lấy mẫu….số lượng nhân viên tại mỗi bộ phận được bố trí vừa đủ theo đặc thù công việc tại bộ phận đó. Mục đích cao nhất là đáp ứng nhu cầu công việc, thời gian kiểm nghiệm và trả lời kết quả, hạn chế tối đa những sai sót. Một tỷ lệ được xây dựng tương đối đối với bộ phận kiểm nghiệm hóa lý giữa kỹ thuật viên (trình độ trung học) và kiểm nghiệm viên (trình độ đại học) nên là 1:3 và 2:5 đối với phòng kiểm nghiệm sinh học hoặc vi sinh.
·         Bố trí tổ chức rõ ràng: Cần xây dựng một sơ đồ tổ chức phù hợp, độc lập về phân công trách nhiệm nhưng có sự phối hợp cao trong thực hiện công việc chuyên môn. Một sơ đồ tổ chức rõ ràng thể hiện rõ tính chất công việc của phòng. Mỗi nhân viên phải có bản mô tả công việc rõ ràng và không được làm thêm những công việc có mâu thuẫn với công tác kiểm nghiệm.

             (Mô hình sơ đồ tổ chức phòng kiểm nghiệm)
·         Phải đáp ứng được yêu cầu chuyên môn: Yêu cầu đủ số lượng là rất cần thiết, nhưng việc chọn lựa được đội ngũ nhân sự có trình độ phù hợp, và được đào tạo sâu về chuyên môn, kỹ thuật là yếu tố thành công của phòng kiểm nghiệm GLP. Một phòng kiểm nghiệm GLP, cần có các nhân sự có sự hiểu biết về trang thiết bị, xây dựng phương pháp, thẩm định phương pháp, thẩm định, hiệu chuẩn trang thiết bị, cùng nhân sự có kiên thức về vi sinh, đủ sức thực hiện các phép thủ liên quan đến vi sinh, đảm bảo kết quả thực nghiệm chính xác và an toàn sinh học…và xây dựng hệ thống hồ sơ, quy trình đáp ứng theo nhu cầu hoạt động của phòng.
·         Đào tạo liên tục: Công tác đào tạo GLP, chuyên môn phải được xây dựng và thực hiện hàng năm. Việc thực hiện phải theo một chương trình đào tạo chung và thông nhất từ việc: xây dựng kế hoạch đào tạo, chuẩn bị nội dung đào tạo, người đào tạo, tổ chức đào tạo, đánh giá kết quả đào tạo, và lưu trữ hồ sơ. Hàng năm, phải thực hiện đánh giá thành thạo tay nghề kiểm nghiệm viên….và những hoạt động khác.
GMPc Việt Nam

Hỏi đáp liên quan

ISO/IEC 17025:2005 là gì Xem thêm ISO/IEC 17025:2005 là gì Xem thêm
Nếu căn cứ theo Luật Dược thì cơ quan nào đủ thẩm quyền quyết định thuốc giả? Xem thêm Nếu căn cứ theo Luật Dược... Xem thêm
Đề nghị Cục QLD quy định các thuốc generic có chứng minh TĐSH được dự thầu như gói... Xem thêm Đề nghị Cục QLD quy định... Xem thêm
Chương trình và tài liệu đào tạo cập nhật kiến thức dược có phải do Sở Y tế... Xem thêm Chương trình và tài liệu đào... Xem thêm
Những cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu (Hộ kinh doanh cá thể) được thẩm định theo... Xem thêm Những cơ sở sản xuất thuốc... Xem thêm
Cơ sở đạt chứng chỉ GSP và GDP cần chứng chỉ gì cho phạm vi kinh doanh xuất... Xem thêm Cơ sở đạt chứng chỉ GSP... Xem thêm
CSSX có thể nhượng lại nguyên liệu đã nhập cho cơ sở sản xuất khác hoặc công ty... Xem thêm CSSX có thể nhượng lại nguyên... Xem thêm
Câu hỏi cấp Chứng chỉ hành nghề dược? Xem thêm Câu hỏi cấp Chứng chỉ... Xem thêm
Người giám đốc chất lượng của cơ sở sản xuất có yêu cầu phải có Chứng chỉ hành... Xem thêm Người giám đốc chất lượng của... Xem thêm
Dược sĩ làm công tác dược lâm sàng tại Bệnh viện có được làm dược sỹ phụ trách... Xem thêm Dược sĩ làm công tác dược... Xem thêm
1234..>
  • Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Trụ sở chính (Hà Nội): Blue Office, số 4- BT1- phố Bùi Xuân Phái- phường Mỹ Đình 2- quận Nam Từ Liêm
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Liên kết
  • Giới thiệu
  • Dịch vụ
  • Dự án
  • Tài liệu
  • Video
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ
  • Tư vấn Nhà xưởng Mỹ phẩm
  • Fanpage
Facebook

 

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

  • Trang chủ
  • Giới thiệu
  • Dịch vụ
    • Nhà máy Dược phẩm
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ lần đầu/tái đánh giá GMP
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập Hồ sơ & Bảo vệ (Cục ATTP)
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập Hồ sơ & Bảo vệ (Bộ Y tế)
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
    • Tư vấn các GPs khác
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ
 
Hotline: 0982866668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982866668