Gửi
yêu
cầu
Điền vào form bên dưới để gửi yêu cầu tới chúng tôi
Gửi
FDA websiteLiên hệ với GMPc Việt Nam
Chúng tôi là GMPc Hiểu GMP - Hiểu điều Bạn muốn !
English
Nhu cầu của bạn
CEO hotline: 0982.866.668
Câu hỏi:
Lợi ích khi đạt chuẩn PIC/S GMP so với WHO GMP?
(25/03/2015 | 3864 lượt xem)
Khi đạt chuẩn PIC/S GMP có lợi ích gì hơn khi chỉ đạt WHO GMP?
PIC/S là Công ước về Thanh tra Dược và Chương trình Hợp tác Thanh tra trong lĩnh vực Thực hành Tốt Sản xuất Thuốc (GMP). Tiêu chuẩn sản xuất này, tính đến thời điểm hiện tại, đã được 46 quốc gia thành viên chủ yếu thuộc châu Âu và châu Mỹ tuân thủ.
 
Bộ Y Tế Việt Nam khuyến cáo các doanh nghiệp trong nước áp dụng GMP PIC/S từ năm 2015, tiến đến cột mốc sau sáu năm Việt Nam có thể trở thành thành viên PIC/S.
 
Khi đã là thành viên của PIC/S, các nước thành viên sẽ có được lợi ích như:
 
- Nâng cao năng lực cơ quan quản lý;
- Chi phí tiết kiệm hơn, vì không phải gửi thanh tra đến các cơ quan khác;
- Tập huấn, trao đổi thông tin;
- PIC/S được cập nhật thường xuyên;
- Mở rộng mạng lưới, phát triển mối quan hệ;
- Tránh trùng lặp thanh tra;
- Xuất khẩu tới các quốc gia thành viên và các quốc gia không phải thành viên;
- Sử dụng quy chuẩn thanh tra minh bạch, nhất quán;
- Sản phẩm thuốc có độ tin cậy cao về chất lượng, v.v..
 
Tuy nhiên quá trình để thamgia PIC/S cũng đòi hỏi rất nhiều công sức và sẽ gặp rất nhiều thách thức như:
 
- Xây dựng quy định pháp lý cấp quốc gia đồng bộ với PIC/S;
- Chuẩn bị ngân sách nhà nước, ngân sách của doanh nghiệp;
- Cải thiện Nhà xưởng - Thiết bị, Hồ sơ, Hệ thống Quản lý Chất lượng, Công tác huấn luyện đào tạo trong từng doanh nghiệp;
- Huy động sự tham gia của tất cả các doanh nghiệp trên toàn quốc;
- Thậm chí dẫn đến trường hợp một số cơ sở có thể ngưng sản xuất nếu điều kiện sản xuất kinh doanh không hợp chuẩn GMP PIC/S.
GMPc Việt Nam
Về trang trước    Lên đầu trang
Các câu hỏi liên quan:
Xem thêm
PIC/S là gì?Xem chi tiết
(07/17/2019 | 09:41 | 62275 lượt xem)
Gửi câu hỏi
Họ tên: (*) Email: (*)
Gửi đến: (*)
Nội dung: (*)
Mã bảo mật: *
 

Lưu ý: Các ô có dấu (*) là bắt buộc phải điền thông tin

Liên kết
  • WHO website
  • FDA website
  • PIC/S GMP website
  • EMA website
  • ICH website
Liên kết
Video
Bg8xymSTRhc video188
Dự án Nhà máy GMP WHO tiêu biểu ngành
GMPc Việt Nam full logo
Facebook | Công ty cổ phần GMPc Việt NamGoogle+ | Công ty cổ phần GMPc Việt NamYoutube | Công ty cổ phần GMPc Việt NamSlideShare | Công ty cổ phần GMPc Việt Nam

TƯ VẤN TOÀN DIỆN ĐẦU TƯ - THIẾT KẾ - XÂY DỰNG - VẬN HÀNH - HỒ SƠ ĐÁNH GIÁ DỰ ÁN NHÀ MÁY GMP WHO/ASEAN/PICS/HS

GMPc Việt Nam  Trụ sở chính (Hà Nội): Blue Office, số 4- BT1- phố Bùi Xuân Phái-  phường Mỹ Đình 2-  quận Nam Từ Liêm
GMPC Việt Nam  Tel: 0243.787.2242 | Email: contact@gmp.com.vn | CEO hotline: 0982.866.668
GMPc Việt Nam VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
GMPc Vietnam Tel: 0283.811.7383 - Fax: 0283.811.7383 | Email: contact@gmp.com.vn | CEO hotline: 0982.866.668 
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

GMPc Việt Nam vinh dự đạt giải thưởng "Thương hiệu hàng đầu - Top Brands 2014"  
do Tổ chức Liên kết thương mại toàn cầu Global GAT (England) phối hợp với Viện Nghiên cứu kinh tế - Trung tâm Nghiên cứu người tiêu dùng Việt Nam xét duyệt, trao tặng dưới sự Giám sát chất lượng của Tổ chức InterConformity (Germany)
Copyright by GMPc -2014
11.434.972
12
Gửi
yêu
cầu
Điền vào form bên dưới để gửi yêu cầu tới chúng tôi
Gửi
FDA websiteLiên hệ với GMPc Việt Nam