Master formula
Là một tài liệu hoặc một bộ tài liệu xác định các nguyên liệu cùng với số lượng của các nguyên liệu, vật liệu bao bì kèm theo mô tả quy trình và những thận trọng cần thiết để sản xuất một số lượng xác định thành phẩm, cũng như những hướng dẫn tiến hành bào chế, kể cả các kiểm tra trong quá trình sản xuất.
A document or set of documents specifying the starting materials with their quantities and the packaging materials, together with a description of the procedures and precautions required to produce a specified quantity of a finished product as well as the processing instructions, including the in-process controls.
WHO Quality Assurance of Pharmaceuticals, Vol. 2, 2004
GMPc Việt Nam ( Sưu tầm)
