GMP là hệ thống các tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt, áp dụng trong nhà máy sản xuất nhằm kiểm soát các yếu tố có thể gây đến quá trình hình thành chất lượng sản phẩm, giúp đảm bảo sản phẩm trong nhà máy sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm BVSK đạt chuẩn GMP theo quy định.
WHO GMP là hướng dẫn thực hành sản xuất tốt dược phẩm do tổ chức Y tế thế giới xây dựng và phát hành. Đây là hướng dẫn chung được hầu hết các quốc gia trên thế giới áp dụng trong đó có Việt Nam. Các cơ sở sản xuất dược tại Việt Nam, bắt buộc phải đạt chứng nhận WHO GMP để có thể hoạt động, sản xuất sản phẩm.
Huấn luyện, Đào tạo GMP là một trong những bước để đạt chứng nhận WHO GMP.
Theo hướng dẫn WHO GMP, việc Đào tạo phải đảm bảo các yêu cầu sau:
1. Nhà sản xuất cần tổ chức đào tạo theo một chương trình bằng văn bản cho tất cả nhân viên có nhiệm vụ trong khu vực sản xuất hay phòng kiểm tra chất lượng (kể cả nhân viên kỹ thuật, bảo dưỡng và làm vệ sinh), và cho những nhân viên khác nếu cần.
2. Bên cạnh việc đào tạo cơ bản về lý thuyết và thực hành GMP, nhân viên mới tuyển dụng cần được đào tạo về những nội dung phù hợp với nhiệm vụ được giao. Việc đào tạo phải liên tục, và hiệu quả đào tạo phải được đánh giá định kỳ. Cần có chương trình đào tạo được phê duyệt chính thức. Hồ sơ về đào tạo phải được lưu giữ.
3. Nhân viên làm việc trong những khu vực có nguy cơ bị tạp nhiễm, ví dụ khu vực sạch hoặc những khu vực xử lý các nguyên vật liệu có hoạt tính cao, độc, truyền nhiễm hoặc dễ gây dị ứng, cần được đào tạo chuyên sâu.
4. Khái niệm đảm bảo chất lượng và tất cả các biện pháp có khả năng nâng cao nhận thức về việc thực hiện đảm bảo chất lượng cần được bàn luận thấu đáo trong các khóa đào tạo.
5. Khách tham quan và nhân viên chưa qua đào tạo tốt nhất là không nên cho vào khu vực sản xuất và kiểm tra chất lượng. Nếu không tránh được việc này họ phải được thông báo trước những thông tin có liên quan (đặc biệt là về vệ sinh cá nhân) và được trang bị các trang phục bảo hộ cần thiết. Cần giám sát họ chặt chẽ.
6. Người tư vấn và các nhân viên hợp đồng phải có chuyên môn về dịch vụ mà họ cung cấp. Các giấy tờ chứng minh trình độ chuyên môn cần phải được bổ sung vào hồ sơ đào tạo.
Dịch vụ đào tạo GMP của công ty cổ phần GMPc Việt Nam
Với 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn gmp, GMPc Việt Nam được đánh giá là đơn vị số 1 về đào tạo GMP và hướng dẫn thực hành GMP. Chúng tôi cung cấp các dịch vụ đào tạo GMP sáng tạo, chuyên nghiệp, đặc biệt hiệu quả chú trọng hướng dẫn thực hành kết hợp đào tạo lý thuyết.
Nhân sự tư vấn của GMPc bao gồm các chuyên gia đã có nhiều năm làm Quản lý sản xuất, Trưởng phòng QA, QC, R&D, Kho... vì vậy, chúng tôi tự tin khẳng định, sau khi cùng GMPc thực hành GMP/GLP/GSP, Cán bộ nhân viên nhà máy sẽ không chỉ hiểu mà còn có các kỹ năng thực hành thành thạo.
Hợp tác với GMPc, đội ngũ Nhân sự của Nhà máy sẽ tự tin trả lời, bảo vệ trước Đoàn kiểm tra, đánh giá GMP, đồng thời làm chủ kiến thức, kỹ năng thực hành GMP/GLP/GSP, làm chủ quá trình vận hành Nhà máy.
GMPc Việt Nam sẵn sàng chia sẻ những kiến thức thực tiễn, những kinh nghiệm quý báu mà chính chúng tôi đã trải qua tới quý Khách hàng. Chúng tôi tin rằng với lòng nhiệt huyết, sự chuyên nghiệp và bề dày kinh nghiệm thực tiễn mà chúng tôi đạt được sau 10 năm hoạt động trong lĩnh vực đào tạo GMP toàn diện chắc chắn sẽ giúp quý khách hàng hoàn toàn hài lòng.
GMPc Việt Nam luôn mong muốn đồng hành cùng doanh nghiệp. Hãy nhấc máy và gọi cho chúng tôi để được tư vấn chi tiết hơn: Tel:0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
