Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Giới thiệu  
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ  
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP  
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP  
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716  
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)  
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa  
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản  
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác  
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm  
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP  
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ

    Tin tức

  1. Trang chủ
  2. Tin tức
  3. Kiến thức GMP

Danh mục tin tức

  • Tin GMPC
    • Thông báo
    • Hoạt động & Sự kiện
    • Tin nội bộ
  • Tin ngành
    • Triển lãm & Hội thảo
    • Tin tức Tổng hợp
    • Doanh nghiệp GMP tiêu biểu
    • Kiến thức GMP
  • Tin Dự án GMP
    • GMPc Ký kết Hợp đồng tư vấn
    • Cập nhật Tiến độ Dự án
  • Kiến thức GMP
    • GMP Dược phẩm
    • GMP Mỹ phẩm
    • GMP Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
    • Kho GSP & TTPP
    • Phòng sạch GMP
    • Chia sẻ kinh nghiệm

Dự án tiêu biểu

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Xây Dựng Nhà Máy Đạt Chuẩn GMP: Tại sao chủ đầu tư cần " Tách bạch" Thiết kế và Thi công?

22/01/2026 | 732 | Kiến thức GMP

Trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm ngày càng yêu cầu khắt khe về chất lượng, việc xây dựng nhà máy đạt chuẩn CGMP ASEAN hay ISO 22716 không đơn thuần là hoàn thiện hạng mục xây dựng cơ bản, mà là kiến tạo một hệ thống kỹ thuật chính xác và đồng bộ.
Đối với các Chủ đầu tư, bài toán đặt ra không chỉ là đạt chứng nhận để đưa sản phẩm ra thị trường, mà còn là kiểm soát chặt chẽ tổng mức đầu tư ngay từ giai đoạn khởi tạo. Với tư cách là đơn vị tư vấn GMP chuyên sâu, GMPc Việt Nam xin chia sẻ góc nhìn khách quan về mô hình triển khai dự án, giúp Quý Chủ đầu tư lựa chọn phương án tối ưu nhất về kinh tế và kỹ thuật. 

1. Thách thức trong quản trị chi phí và chất lượng
Trên thị trường hiện nay, mô hình "Thiết kế & Thi công trọn gói" (Design & Build) hoặc các gói "Miễn phí thiết kế" thường được nhiều đơn vị thi công giới thiệu. Mặc dù mô hình này mang lại sự thuận tiện ban đầu, nhưng dưới góc độ quản trị đầu tư, Quý Chủ đầu tư cần cân nhắc kỹ lưỡng các vấn đề sau:
•    Tính khách quan trong so sánh giá: Khi đơn vị thi công kiêm nhiệm thiết kế, mỗi nhà thầu sẽ đưa ra một giải pháp kỹ thuật và danh mục vật tư khác nhau. Điều này khiến Chủ đầu tư mất đi hệ quy chiếu chung để so sánh giá trị thực tế của các gói thầu, dẫn đến khó khăn trong việc đánh giá mức độ hợp lý của chi phí.
•    Kiểm soát xung đột lợi ích: Về bản chất thương mại, mục tiêu của nhà thầu là lợi nhuận từ hoạt động thi công. Do đó, nếu thiếu sự giám sát độc lập từ bên thứ ba, các giải pháp thiết kế có thể có xu hướng ưu tiên cho biện pháp thi công của nhà thầu hoặc sử dụng các nguồn vật tư sẵn có, thay vì lựa chọn giải pháp tối ưu nhất cho vận hành của dự án.
•    Rủi ro về tuân thủ tiêu chuẩn: Mục tiêu cuối cùng của dự án là đạt chứng nhận CGMP ASEAN hoặc ISO 22716. Thực tế đã ghi nhận những trường hợp dự án hoàn thiện xây dựng nhưng gặp khó khăn khi thẩm định đánh giá do thiết kế ban đầu chưa bám sát yêu cầu, tiêu chuẩn GMP. Lúc này, chi phí cải tạo, sửa chữa là con số khổng lồ mà Chủ đầu tư phải gánh chịu. 

 

2. Giải pháp Tư vấn độc lập: Nâng cao hiệu quả đầu tư
Tại GMPc Việt Nam, chúng tôi kiên định với triết lý: "Bảo vệ tối đa quyền lợi của Chủ đầu tư thông qua sự minh bạch và độc lập". Việc tách bạch giữa vai trò Tư vấn Thiết kế và Nhà thầu Thi công mang lại hai lợi ích cốt lõi:
•    Sự trung lập về giải pháp kỹ thuật: Khi hoạt động độc lập, đơn vị tư vấn sẽ đưa ra các bản vẽ hoàn toàn trung lập. Chúng tôi lựa chọn công nghệ và vật tư dựa trên tính phù hợp với ngân sách và hiệu quả vận hành lâu dài cho Chủ đầu tư, đảm bảo tính khách quan tuyệt đối.
•    Tối ưu chi phí qua đấu thầu cạnh tranh: Đây là yếu tố kinh tế quan trọng. Khi sở hữu bộ Hồ sơ thiết kế kỹ thuật và Bảng khối lượng (BOQ) chuẩn xác từ đơn vị tư vấn, Chủ đầu tư có cơ sở để mời nhiều nhà thầu chào giá trên cùng một mặt bằng tiêu chuẩn. Sự cạnh tranh minh bạch này thường giúp giảm giá thành thi công đáng kể, mang lại giá trị tiết kiệm lớn hơn nhiều lần so với chi phí tư vấn ban đầu.

3. Quy trình kiểm soát rủi ro toàn diện của GMPc
Khác với các phương án thiết kế đại trà, GMPc áp dụng quy trình tư vấn qua 2 giai đoạn để đảm bảo Chủ đầu tư luôn nắm quyền chủ động:
Giai đoạn 1: Lập Dự án đầu tư & Thiết kế Công nghệ (MBCN)
Tại bước này, chúng tôi giúp Chủ đầu tư định hình rõ mô hình vận hành và công năng nhà máy. Quan trọng hơn, GMPc cung cấp Tổng khái toán đầu tư (A-Z).
•    Đây được xem là "chốt chặn" an toàn tài chính.
•    Nếu tổng mức đầu tư vượt quá ngân sách dự kiến, phương án sẽ được điều chỉnh ngay trên hồ sơ thiết kế, tránh tình trạng dự án khởi công mới phát sinh thiếu vốn.
Giai đoạn 2: Thiết kế Chi tiết thi công
Chỉ khi Chủ đầu tư phê duyệt phương án công nghệ và ngân sách ở Giai đoạn 1, GMPc mới triển khai bản vẽ chi tiết để phục vụ công tác mời thầu. 

4. Khuyến nghị từ Chuyên gia
Để tối ưu hóa công tác quản trị rủi ro, trong trường hợp Quý Chủ đầu tư lựa chọn mô hình đơn vị thi công kiêm nhiệm thiết kế, việc thẩm định năng lực đối tác cần được thực hiện dựa trên các minh chứng thực tế. 
Theo đó, một đơn vị uy tín cần cung cấp được hồ sơ các dự án tương tự đã triển khai thành công, với phạm vi công việc thể hiện trọn vẹn chu trình: Thiết kế - Thi công - Đào tạo & Hỗ trợ đạt chứng nhận. Việc đánh giá kỹ lưỡng năng lực thực hiện chuỗi khép kín này là cơ sở quan trọng để đảm bảo tính khả thi và thành công cho dự án.

BẢNG SO SÁNH: MÔ HÌNH TƯ VẤN GMPc vs. NHÀ THẦU THI CÔNG KIÊM THIẾT KẾ
Để Quý Chủ đầu tư có cơ sở đánh giá khách quan về phương án triển khai, chúng tôi xin tóm tắt sự khác biệt giữa hai mô hình dựa trên các tiêu chí quản trị dự án cốt lõi:


 

GMPc Việt Nam - Giải pháp tối ưu hiệu quả đầu tư cho Nhà máy CGMP ASEAN 

Xem thêm: 

Dịch vụ tư vấn xây dựng nhà máy mỹ phẩm CGMP ASEAN

Danh sách dự án tư GMP vấn bởi GMPc Việt Nam giai đoạn 2011 - 2026 

Tin tức liên quan

Tư vấn nâng cấp EU GMP: Lộ trình kỹ thuật, phân tích GAP và giải pháp thực thi

Tư vấn nâng cấp EU GMP: Lộ trình kỹ thuật, phân tích GAP và...

29/01/2026 | 562

Phân tích toàn diện quy trình tư vấn nâng cấp EU GMP từ giai đoạn đánh giá khoảng trống (Gap Analysis) đến...

EU GMP Annex 1 (2022): Cuộc Cách mạng trong Sản xuất Thuốc Vô trùng và Chiến lược Kiểm soát Nhiễm khuẩn (CCS)

EU GMP Annex 1 (2022): Cuộc Cách mạng trong Sản xuất Thuốc Vô trùng...

23/01/2026 | 595

Phân tích chuyên sâu về EU GMP Annex 1 phiên bản 2022 và tác động tới ngành dược. Tìm hiểu vai trò...

Xây dựng Nhà máy Dược chuẩn WHO/ EU GMP: Lựa chọn Tổng thầu hay Tư vấn độc lập?

Xây dựng Nhà máy Dược chuẩn WHO/ EU GMP: Lựa chọn Tổng thầu hay...

22/01/2026 | 542

Đầu tư xây dựng nhà máy Dược WHO/EU GMP: Nên chọn Tổng thầu hay Tư vấn độc lập? Bài viết chia sẻ...

Thẩm định Quy trình (Process Validation): Nguyên tắc Cốt lõi và Tiếp cận theo Vòng đời Sản phẩm trong GMP

Thẩm định Quy trình (Process Validation): Nguyên tắc Cốt lõi và Tiếp cận theo...

22/01/2026 | 582

Chuyên khảo về Thẩm định quy trình (Process Validation) theo tiêu chuẩn FDA và WHO. Phân tích chi tiết mô hình vòng...

Chiến Lược Thẩm Định (C&Q) Nhà Máy EU GMP: Rút Ngắn Tiến Độ & Tối Ưu Chi Phí

Chiến Lược Thẩm Định (C&Q) Nhà Máy EU GMP: Rút Ngắn Tiến Độ...

16/01/2026 | 575

Hướng dẫn chiến lược Thẩm định Nghiệm thu (C&Q) tích hợp cho dự án EU GMP. Giải pháp chuyển đổi từ...

Toàn Vẹn Dữ Liệu (Data Integrity) Trong Nhà Máy EU GMP: Hướng Dẫn Thực Thi Toàn Diện & Chiến Lược Số Hóa

Toàn Vẹn Dữ Liệu (Data Integrity) Trong Nhà Máy EU GMP: Hướng Dẫn Thực...

14/01/2026 | 579

Hướng dẫn chi tiết về Toàn vẹn dữ liệu (Data Integrity) theo EU GMP Annex 11 và 21 CFR Part 11. Phân...

  • Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Trụ sở chính (Hà Nội): Số nhà 18, đường Măng cầm 1, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • VP giao dịch tại Hà Nội: Số nhà 32, đường Vĩ cầm 5, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường Bảy Hiền
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Liên kết
  • Giới thiệu
  • Dịch vụ
  • Dự án
  • Tài liệu
  • Video
  • Tư vấn Nhà xưởng Mỹ phẩm
  • Tư vấn Lập dự án đầu tư
  • Tư vấn Nhà máy TPBVSK
  • Tư vấn Kho bảo quản GSP
  • Tư vấn Nhà máy sữa
  • Fanpage
Facebook

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

                                                                        

 

 

  • Trang chủ
  • Giới thiệu
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ
 
Hotline: 0982866668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982866668