Thực phẩm bảo vệ sức khỏe là một trong các dạng của thực phẩm chức năng. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe được quy định và quản lý rất chặt chẽ, yêu cầu cơ sở sản xuất phải đáp ứng điều kiện đạt tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt GMP. Vậy tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt GMP được cấp như thế nào?
1. Điều kiện để được cấp giấy chứng nhận GMP
Giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe là cách gọi tắt của giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt GMP. Đây là căn cứ đánh giá cơ sở đủ điều kiện sản xuất nhóm sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe hay không. Các yếu tố đánh giá và cần đáp ứng bao gồm:
– Điều kiện về địa điểm, mặt bằng
– Điều kiện về cơ sở vật chất
– Điều kiện về nhân sự
– Điều kiện về quy trình vận hành và đảm bảo tính chuyên nghiệp, công nghệ hóa
Các yêu cầu nhằm để đảm bảo sản phẩm được sản xuất ra đạt theo tiêu chuẩn đã đăng ký và an toàn cho người sử dụng.
2. Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận GMP
Hồ sơ cần chuẩn bị bao gồm:
– Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận (theo mẫu).
– Sơ đồ các khu vực sản xuất và dây chuyền sản xuất.
– Các bản vẽ:
+ Bản vẽ mặt bằng công nghệ.
+ Bản vẽ sơ đồ đường đi con người, công nhân.
+ Bản vẽ sơ đồ đường đi nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm.
+ Bản vẽ sơ đồ đường đi bao bì cấp 1.
+ Bản vẽ đường đi phế liệu sản xuất.
+ Bản vẽ sơ đồ thoát hiểm.
– Danh mục các thiết bị chính được sử dụng tại cơ sở.
– Bản hướng dẫn sử dụng, vận hành máy, bảo quản, vệ sinh máy đối với từng loại máy chính.
– Quy trình bảo quản thành phẩm.
– Hồ sơ thẩm tra lắp đặt máy.
– Hồ sơ thẩm tra vận hành máy.
– Hồ sơ thẩm tra hiệu năng máy.
– Phiếu kết quả kiểm định nước đạt tiêu chuẩn.
– Hợp đồng thu gom rác thải và bộ hồ sơ xử lý chất thải, nước thải, xác nhận đăng ký bảo vệ môi trường.
– Hồ sơ về nguồn gốc xuất xứ nguyên liệu, giấy tờ chứng minh nguồn nguyên liệu đảm bảo (hợp đồng, hóa đơn, giấy chứng nhận).
– Hồ sơ của nhân sự làm việc tại nhà máy:
+ Văn bằng chuyên môn. Đối với người phụ trách chuyên môn yêu cầu trình độ đại học trở lên chuyên ngành Y/ Dược/ Dinh dưỡng/ An toàn thực phẩm/ Công nghệ thực phẩm và kinh nghiệm ít nhất 3 năm.
+ Hợp đồng lao động.
+ Giấy khám sức khỏe đủ điều kiện còn thời hạn trong vòng 6 tháng.
+ Chứng minh nhân dân/ Căn cước công dân.
– Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
3. Thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện GMP
Cục an toàn thực phẩm là cơ quan thẩm định cấp giấy chứng nhận
Trình tự cấp giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt GMP của các cơ sở sản xuất được thực hiện như sau:
– Nộp hồ sơ
Cơ sở nộp hồ sơ đến Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế bằng hình thức nộp trực tiếp, qua đường bưu điện hoặc nộp qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến.
– Tiến hành kiểm tra hồ sơ và thẩm định thực tế cơ sở:
Cục An toàn thực phẩm kiểm tra hồ sơ đã nộp của cơ sở. Nếu hồ sơ hợp lệ thì Cục tiến hành thành lập Đoàn thẩm định trong thời gian 15 ngày làm việc (kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ) để đánh giá thực tế tại cơ sở.
+ Nếu kết quả thẩm định đạt yêu cầu thì Cục cấp giấy chứng nhận cho cơ sở trong thời gian không quá 30 ngày kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ.
+ Nếu kết quả thẩm định tại cơ sở không đạt yêu cầu, Đoàn thẩm định ghi rõ nội dung không đạt yêu cầu trong biên bản thẩm định để cơ sở khắc phục. Sau khi khắc phục, cơ sở gửi thông báo kết quả khắc phục bằng văn bản đến Đoàn thẩm định. Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản thông báo kết quả khắc phục, đoàn thẩm định xem xét để trình Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận cho cơ sở.
+ Nếu quá thời hạn 03 (ba) tháng kể từ ngày kết thúc thẩm định, nếu cơ sở không hoàn thành việc khắc phục theo yêu cầu và thông báo kết quả khắc phục tới Đoàn thẩm định thì hồ sơ xin cấp của đơn vị sẽ không còn giá trị.
– Cơ sở nhận kết quả giải quyết thủ tục theo phiếu hẹn.
Lệ phí nhà nước cấp giấy chứng nhận là: 22.500.000/giấy phép.
Giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe có thời hạn là 3 năm. Trước khi hết hạn 6 tháng nếu đơn vị vẫn tiếp tục hoạt động thì tiến hành làm thủ tục gia hạn giấy chứng nhận.
4. Dịch vụ tư vấn trọn gói nhà máy thực phẩm bảo vệ sức khỏe
GMPC Việt Nam cung cấp dịch vụ hỗ trợ trọn gói thủ tục cấp giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt GMP đối với cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe gồm 7 bước:
GMPC Việt Nam - Đơn vị tư vấn hàng đầu nhà máy thực phẩm BVSK
Trên đây là tư vấn của GMPC Việt Nam về thủ tục cấp giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe . Mọi thắc mắc quý khách vui lòng liên hệ với chúng tôi qua tổng đài Hotline: 0982 866 68 hoặc để lại thông tin đăng ký để được nhận được hỗ trợ.
>> ĐĂNG KÝ TƯ VẤN
