GMP là tiêu chuẩn thực hành sản xuất, áp dụng trong sản xuất nhằm đảm bảo chất lượng đồng đều, ổn định, đạt tiêu chuẩn đã đăng ký và đảm bảo vệ sinh an toàn cho sản xuất. Vậy xây dựng nhà máy GMP theo tiêu chuẩn là như thế nào? Quy trình thi công xây dựng ra sao? Hãy cùng GMPc Việt Nam làm sáng tỏ điều này nhé.
1. Thiết kế, phạm vi của nhà máy tiêu chuẩn GMP
Phương tiện chế biến: Theo tiêu chuẩn, nhà máy GMP và các máy móc chế biến, sản xuất phải được thiết kế theo đúng thiết kế nhà máy chuẩn GMP và lắp đặt theo đúng trình tự của dây chuyền công nghệ sản xuất.
Nhà máy GMP: cần được phân khu chức năng riêng biệt: Khu chứa nguyên liệu, khu chế biến, khu đóng gói và khu bảo quản sản phẩm... Điều này giúp các sản phẩm thành phẩm với nguyên liệu, giữa bao bì, hóa chất với sản phẩm không bị lẫn lộn.
Điều kiện vệ sinh: Trong không gian nhà máy GMP tiêu chuẩn, khu sản xuất, các thiết bị - dụng cụ phục vụ sản xuất, các phương tiện vật chất cần phải đảm bảo đủ tiêu chuẩn, yêu cầu vệ sinh cơ bản. Hệ thống cấp - thoát nước, các bề mặt trực tiếp tiếp xúc với sản phẩm, chất thải... đều phải được hoạt động tốt và đáp ứng đầy đủ các yêu cầu vệ sinh.
Trong quá trình chế biến: Các doanh nghiệp cần có những biện pháp cụ thể để kiểm soát được chất lượng nguyên liệu và quá trình chế biến như: Giám sát các quá trình vệ sinh; Triển khai những biện pháp phòng ngừa nguy cơ nhiễm khuẩn; Thực hiện các chỉ tiêu vi sinh, hóa học ở các công đoạn cần thiết để xác định được nguy cơ lây nhiễm.
Với sức khỏe người lao động: Nhà máy GMP cần triển khai khám sức khỏe định kỳ cho người lao động để chủ động phát hiện, hỗ trợ điều trị, cách ly những nhân viên có dấu hiệu mắc các căn bệnh truyền nhiễm có thể lây lan sang sản phẩm, ảnh hưởng tới người tiêu dùng. Đối với những lao động tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm khi làm việc cần phải được trang bị đầy đủ trang phục bảo hộ, tuân thủ nghiêm ngặt các quy định an toàn thực phẩm.
Với khâu bảo quản và phân phối sản phẩm: Khâu bảo quản và phân phối sản phẩm của nhà máy GMP tiêu chuẩn cũng cần phải tránh các tác nhân gây hại từ bên ngoài như nhiệt độ, môi trường, ánh sáng, độ ẩm. Bởi các tác nhân này có thể làm ảnh hưởng, phân hủy sản phẩm dẫn đến chất lượng sản phẩm kém đi.
2. Tiêu chuẩn GMP đối với nhà máy
– Thiết kế nhà máy chuẩn GMP và các thiết bị sản xuất: Tuân thủ về quy định đặt nhà máy, thiết bị, loại nguyên vật liệu để xây dựng nhà xưởng, thiết bị phù hợp.
– Thi công nhà máy tiêu chuẩn GMP gồm nền, tường, trần: Cần trơn nhẵn, màu sáng, không thấm nước, không kẽ hở.
– Trần chỉ nên cao không quá 2.7m, ngoại trừ khu vực có thiết bị có cao hơn.
Tiếp giáp tường - nền, tiếp giáp tường - tường, tiếp giáp tường trần: bo tròn lõm.
– Tất cả các gờ tường (ví dụ: gờ tiếp giáp giữa đầu tường và vách kính) đều phải vát chéo 45 độ.
– Hệ thống ống cấp nước đi nổi, cách tường tối thiểu 3 cm (thông thường các đường ống này được lắp trên cao, gần sát trần).
– Hệ thống gom thải nước kín, nền phải có độ nghiêng từ 1-2% về miệng gom nước thải. Chỉ trang bị đối với phòng nào có phát sinh nước trên nền, còn lại cho xả thẳng nước thải vào đường ống nối vào hệ thống thu gom ngầm luôn trong khi thi công nhà máy tiêu chuẩn GMP.
– Điểm thoát nước thải từ bên trong xưởng ra bên ngoài, bao gồm hệ thống ngầm, đều phải trang bị hệ thống chống chuột, côn trùng và mùi hôi xâm lấn vào xưởng (dùng bẫy nước và lưới chặn).
– Hệ thống chiếu sáng (đèn): tất cả các đèn lắp đặt đều phải có máng chụp. Tốt nhất là nên lắp âm trần.
– Phương tiện rửa tay: sử dụng bồn rửa tay không vận hành bằng tay (dùng chân hoặc cảm ứng). Cần trang bị kèm theo phương tiện làm khô tay (khăn lau dùng một lần rồi giặt lại hoặc máy sấy tay).
– Các thiết bị không di chuyển được (lắp đặt cố định): Nếu có thể, cần tạo khoảng cách giữa gầm thiết bị với nền xưởng tối thiểu để có thể vệ sinh được gầm máy và phần nền xưởng ngay bên dưới máy, nếukhông thể thì lắp sát trên bề mặt nền luôn.
>> Xem thêm: Dự án tư vấn xây dựng nhà máy GMP bởi GMPc Việt Nam
3. Quy trình Thiết kế – Xây dựng Nhà máy GMP hiện đại tại GMPc Việt Nam
Bước 1: Tiếp nhận yêu câu từ quý khách, doanh nghiệp và tiến hành khảo sát khu vực thi công nhà máy tiêu chuẩn GMP.
Bước 2: Tư vấn thiết kế nhà máy GMP, bản vẽ công trình, sơ đồ công năng nhà máy GMP, mặt bằng tổng thể, bản vẽ phối cảnh 3D. Khách hàng sẽ được duyệt trước khi thi công nhà máy tiêu chuẩn GMP.
Bước 3: Thi công nhà máy tiêu chuẩn GMP
Bước 4: Kiểm tra nghiệm thu trước khi nhà máy GMP được đưa vào sử dụng.
Bước 5. Thực hiện bảo hành công trình nhà máy GMP hiện tại.
>> Dịch vụ tư vấn xây dựng nhà máy GMP
