Hiểu rõ quy trình triển khai một dự án xây dựng nhà máy dược phầm không chỉ giúp chủ đầu tư nắm bắt được các công việc cần thực hiện, mà còn đảm bảo các điều kiện cho sự vận hành ổn định của dự án. Với đội ngũ nhân sự bao gồm các chuyên gia có nhiều năm kinh nghiệm trong việc tư vấn thi công nhà máy GMP đáp ứng tiêu chuẩn GMP WHO, CGMP ASEAN, GMP PICS, GMP HS… GMPc Việt Nam tự tin triển khai gói dịch vụ tư vấn GMP thuộc các lĩnh vực: Sản xuất tân dược, đông dược, mỹ phẩm, thuốc thú y, thực phẩm chức năng, bao bì dược phẩm, thiết bị y tế…
1.Tiêu chuẩn GMP trong xây dựng nhà máy dược phẩm
GMP (Good Manufacturing Practices) được gọi là “tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt”, áp dụng trong quá trình sản xuất, chế biến. Tiêu chuẩn đưa ra những quy định nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm đồng đều, đủ điều kiện vệ sinh môi trường, phù hợp với các quy định của Nhà nước về vệ sinh an toàn.
Tiêu chuẩn GMP được áp dụng trong sản xuất thực phẩm, thuốc, các phòng thí nghiệm sinh học, y học,…
2. Các yêu cầu về tiêu chuẩn trong nhà máy dược phẩm
- Yêu cầu về nhân sự: Đáp ứng tiêu chuẩn về trình độ, năng lực, xây dựng. Quy định về kiểm tra sức khỏe của tất cả mọi người, đặc biệt với những công nhân sản xuất trực tiếp. Xây dựng kế hoạch đào tạo, huấn luyện nghiệp vụ cho cán bộ, công nhân.
- Yêu cầu về tư vấn xây dựng nhà máy GMP: Phải có quy định về vị trí nhà máy, thiết kế, loại nguyên vật liệu để xây dựng nhà xưởng, thiết bị phù hợp.
- Yêu cầu kiểm soát vệ sinh nhà xưởng, môi trường: Xây dựng các quy định về xử lý nước dùng để sản xuất, xử lý nước thải, xử lý sản phẩm phụ và rác thải, bảo quản hoá chất gây nguy hiểm, kiểm soát sinh vật gây hại và vệ sinh cá nhân, vệ sinh môi trường và nhà xưởng.
- Yêu cầu về kiểm soát quá trình chế biến: Cần xây dựng các quy định về phương pháp chế biến, thủ tục, hướng dẫn công việc cụ thể và các tiêu chuẩn về nguyên liệu, sản phẩm, công thức pha chế và các biện pháp kiểm tra, giám sát.
- Yêu cầu về kiểm soát quá trình bảo quản và phân phối sản phẩm: Cần đưa ra các yêu cầu về việc vận chuyển và bảo quản sao cho thành phẩm phải đảm bảo không bị nhiễm bẩn bởi các tác nhân vật lý, hoá học, vi sinh và không nhầm lẫn sản phẩm.
3. Quy trình làm việc của GMPc Việt Nam khi tiếp nhận dự án tư vấn xây dựng nhà máy dược phẩm
- Tư vấn thiết kế mặt bằng và quy hoạch tổng thể nhà máy
- Lập kế triển khai, khái toán chi phí đầu tư, chi phí vận hành
- Thiết kế chi tiết các hạng mục xây dựng và hệ thống phụ trợ
- Quản lý dự án, giám sát thi công, hỗ trợ lắp đặt vận hành thử
- Tư vấn lựa chọn công nghệ, thiết bị sản xuất và kiểm nghiệm
- Hướng dẫn soạn thảo tài liệu theo nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP
- Đào tạo lý thuyết về GMP và hướng dẫn thực hành tại nhà máy
- Hoàn thiện hồ sơ xin đánh giá cấp chứng nhận GMP cho nhà máy
GMPc Việt Nam là đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực tư vấn xây dựng nhà máy GMP sản xuất dược phẩm. Với dịch vụ trọn gói từ A-Z, chúng tôi cam kết mang đến cho khách hàng những giải pháp tối ưu nhất. Đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm của chúng tôi sẽ đồng hành cùng bạn từ khâu lên ý tưởng, thiết kế, thi công đến khi nhà máy đi vào hoạt động. Nhờ đó, bạn sẽ sở hữu một nhà máy hiện đại, đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn GMP, góp phần nâng cao chất lượng sản phẩm và uy tín thương hiệu.
Quý khách hàng có nhu cầu tư vấn xây dựng nhà máy sản xuất dược phẩm tiêu chuẩn GMP vui lòng liên hệ với chúng tôi qua Email: contact@gmp.com.vn hoặc gọi đến Hotline CEO: 0982.866.668 để được hỗ trợ tốt nhất.
Danh sách dự án nhà máy Dược phẩm tiêu biểu được GMPc Việt Nam tư vấn
Công ty Cổ phần GMPc Việt Nam
Trụ sở chính (Hà Nội): Số 32, Đường Vĩ Cầm 5, KĐT An Lạc Green Symphony, Vân Canh, Hoài Đức
VPĐD tại thành phố HCM: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
Tel: 0243.787.2242 | Hotline: 0982.866.668
Website: gmp.com.vn
