Việc áp dụng tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc Thú y và Thủy sản giúp ngăn ngừa các mối nguy do tạp nhiễm (từ con người, nhà xưởng, máy móc, thiết bị, dụng cụ sản xuất sang sản phẩm), nhiễm chéo (từ sản phẩm ở công đoạn này sang sản phẩm ở công đoạn khác) hay do sự phát triển của các mối nguy (chủ yếu là sinh học). Đây là nguyên tắc, nền tảng cho chất lượng sản phẩm. Chính vì vậy ngày càng có nhiều doanh nghiệp đầu tư xây dựng nhà máy thuốc thú y đạt chuẩn GMP.
1.Tiêu chuẩn GMP-WHO trong sản xuất thuốc Thú y và Thủy sản
Để đạt được tiêu chuẩn GMP-WHO thì nhà sản xuất phải đạt đủ 3G. Đó là, GSP (Good Storage Practices – Thực hành tốt bảo quản), GLP (Good Laboratory Practices – Thực hành tốt kiểm nghiệm) và GMP (Good Manufacturing Practices – Thực hành tốt sản xuất). Đây là thước đo cho chất lượng sản phẩm, giúp cho người chăn nuôi sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả trong phòng và trị bệnh.
• GSP: là các biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ thuốc… để đảm bảo cho thành phẩm thuốc có chất lượng như đã định khi đến tay người tiêu dùng. Để đạt được GSP thì nhà sản xuất phải xây dựng, trang bị đầy đủ kho tàng (kho mát, kho lạnh, kho có kiểm soát…) cho các công đoạn từ nguyên liệu, bao bì cấp 1, bao bì cấp 2, bán thành phẩm… cho đến thành phẩm và xuất bán.
• GLP: là tất cả các hoạt động có hệ thống, được hoạch định sẵn và áp dụng trong kiểm nghiệm nhằm đảm bảo độ tin cậy cần thiết, đáp ứng được các yêu cầu chất lượng. Để đạt được GLP thì nhà sản xuất phải xây dựng và trang bị từ phòng ốc, máy móc, thiết bị… cho đến nhân sự và kỹ thuật để kiểm nghiệm tất cả các chỉ tiêu (vật lý, hóa học và vi sinh) liên quan đến chất lượng sản phẩm. Việc này được thưc hiện xuyên suốt từ nhà xưởng, khu vực sản xuất, máy móc sản xuất, nguyên liệu, bao bì…cho đến sản phẩm xuất bán và độ ổn định của sản phẩm khi ra thị trường.
• GMP: là hệ thống những qui định chung, những hướng dẫn nhằm đảm bảo các nhà sản xuất có thể cho ra sản phẩm luôn đạt tiêu chuẩn chất lượng và an toàn cho người sử dụng. Công việc này được thực hiện xuyên suốt dựa trên các yếu tố từ môi trường, nguyên liệu, nhân lực, kỹ thuật, đến thiết bị và quy trình thực hiện.
.png)
2.Giấy chứng nhận GMP cho nhà máy sản xuất thuốc thú y
Cục Thú y là đơn vị tiến hành thẩm tra và ra quyết định cấp giấy phép chứng nhận GMP. Giấy chứng nhận GMP có thời hạn đến 5 năm kể từ ngày được cấp phép.
3.Những doanh nghiệp nào nên đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt GMP?
Các doanh nghiệp sau nên đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt GMP:
•Các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực liên quan tới thú y (sản xuất thức ăn chăn nuôi, chế biến thực phẩm từ thú y…) muốn mở rộng lĩnh vực hoạt động.
•Doanh nghiệp thương mại
•Các doanh nghiệp nhà máy sản xuất thuốc thú y, muốn mở rộng quy mô sản xuất
•Các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm, muốn lấn chân sang lĩnh vực sản xuất thuốc thú y.
4.Lợi ích khi xây dựng nhà máy sản xuát thuốc thú y đạt chuẩn GMP
Việc xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt GMP cần nguồn lực rất lớn về vốn và kỹ thuật. Nhưng có với đó lại mang lại nhiều lợi ích lâu dài cho doanh nghiệp, đặc biệt là:
•Doanh nghiệp được phép sản xuất và lưu hành sản phẩm thuốc thú y trên thị trường.
•Kiểm soát tốt các rủi ro trong quá trình sản xuất, từ đó giúp nâng cao chất lượng sản phẩm, giảm thiểu số lượng thành phẩm không đạt chất lượng phải hủy trước khi đưa ra thị trường.
•Nâng cao được uy tín của doanh nghiệp đối với khách hàng.
.png)
Nhà máy sản xuất thuốc thú y Hùng Nguyên đạt chuẩn GMP - Đơn vị tư vấn GMPc Việt Nam
5.Khó khăn của doanh nghiệp khi đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt chuẩn GMP
Chi phí đầu tư xây dựng
Chi phí đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt GMP thường không cố định, khoảng chi phí chênh lệch phụ thuộc:
•Quy mô, diện tích nhà máy
•Công suất và công nghệ sản xuất
•Số dạng bào chế và số dây chuyền sản xuất
•Chủng loại vật tư xây dựng của nhà máy.
Thời gian đầu tư xây dựng
Thời gian đầu tư xây dựng nhà máy thuốc thú y đạt GMP có thể mất từ 1 đến 3 năm phụ thuộc vào:
•Năng lực tài chính của doanh nghiệp
•Đội ngũ nhân sự nhà máy
•Doanh nghiệp đã có bất động sản để xây dựng nhà máy hay chưa?
•Cơ sở vật chất hiện có của nhà máy (nhà thép tiền chế, …).
Tuy nhiên trên thực tế, khó khăn của các doanh nghiệp khi thực hiện GMP không chỉ là nguồn vốn lớn (khoảng 40 đến 50 tỷ đồng) để xây dựng nhà xưởng, trang thiết bị theo đúng quy chuẩn mà còn là nguồn nhân lực, trình độ kỹ thuật của cán bộ, công nhân viên để có thể đáp ứng được yêu cầu hết sức nghiêm ngặt trong quy trình sản xuất.
GMPc Việt Nam là đơn vị uy tín hàng đầu tư vấn trọn gói xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt chuẩn GMP tại Việt Nam. Hội tụ những Nhà quản lý, chuyên gia GMP cùng với Đội ngũ Dược sỹ, Kỹ sư, Cử nhân Hóa sinh,....nhiều kinh nghiệm thực hành GMP tại các Nhà máy quy mô lớn trong và ngoài nước, GMPc luôn được chủ đầu tư lựa chọn khi xây dựng, thiết kế, hướng dẫn thực hành gmp và đánh giá nhà máy sản xuất thuốc thú y.
Để có đánh giá khách quan nhất về công ty tư vấn gmp, Quý khách hãy nhìn vào thực tế những dự án công ty đã thực hiện. GMPc Việt Nam đã đồng hành cùng gần 200 dự án nhà máy đạt chuẩn GMP trên toàn quốc, trong đó lĩnh vực thuốc thú y là một thế mạnh của chúng tôi với các Chủ đầu tư lớn như: Tập đoàn Phú Thái (nhà máy Greenvet), nhà máy thuốc thú y Cai Lậy (Mekovet), nhà máy thuốc thú y Á Châu,..
>> Xem thêm: Danh sách các dự án tư vấn nhà máy sản xuất thuốc thú ý tiêu chuẩn gmp
Thông tin hợp tác vui lòng liên hệ:
Trụ sở chính (Hà Nội): Blue Office, số 4- BT1- phố Bùi Xuân Phái- phường Mỹ Đình 2- quận Nam Từ Liêm
Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
Email: contact@gmp.com.vn
VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình Tel: 0283.811.7383
