Trước những thách thức và xu hướng phức tạp của việc triển khai GMP, vai trò của một đơn vị tư vấn GMP chuyên nghiệp và phù hợp trở nên vô cùng quan trọng, nếu không muốn nói là không thể thiếu để đảm bảo sự thành công của dự án. Việc lựa chọn đúng một công ty tư vấn GMP không chỉ giúp doanh nghiệp đạt được giấy chứng nhận theo yêu cầu mà còn xây dựng được hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả, bền vững và phù hợp với chiến lược phát triển dài hạn.
I. Thị trường tư vấn GMP tại Việt Nam: Cơ hội và thách thức
Thị trường dịch vụ tư vấn GMP tại Việt Nam đang phát triển mạnh mẽ trong những năm gần đây. Động lực chính xuất phát từ nhu cầu ngày càng cao của các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) và mỹ phẩm trong việc tuân thủ quy định pháp luật và nâng cao chất lượng sản phẩm. Hiện nay, nhiều công ty tư vấn GMP đã được hình thành, cung cấp các dịch vụ tư vấn GMP đa dạng từ thiết kế – thi công nhà xưởng, đào tạo nhân sự đến hỗ trợ hoàn thiện hồ sơ xin cấp chứng nhận GMP.
Sự đa dạng này mang lại nhiều lựa chọn, đồng thời đòi hỏi doanh nghiệp cần đánh giá kỹ lưỡng để lựa chọn được đơn vị tư vấn GMP phù hợp với quy mô và mục tiêu cụ thể.
Xem thêm: Top 10 công ty tư vấn GMP uy tín hàng đầu Việt Nam
II. Các tiêu chí quan trọng để đánh giá và lựa chọn công ty tư vấn GMP
Dưới đây là 7 tiêu chí then chốt giúp doanh nghiệp đưa ra quyết định chính xác:
1. Kinh nghiệm và Uy tín trên thị trường: Đánh giá số năm hoạt động của công ty tư vấn trong lĩnh vực GMP, số lượng các dự án đã triển khai thành công, đặc biệt là các dự án có quy mô và tiêu chuẩn GMP tương tự như mục tiêu của doanh nghiệp.29 Cần tìm hiểu thông tin về các khách hàng lớn, các dự án tiêu biểu mà đơn vị tư vấn đã thực hiện để có cái nhìn khách quan về năng lực của họ.23
2. Năng lực và Chuyên môn của Đội ngũ Chuyên gia: Chất lượng của dịch vụ tư vấn phụ thuộc rất lớn vào trình độ chuyên môn và kinh nghiệm thực chiến của đội ngũ tư vấn viên, dược sỹ, kỹ sư tham gia dự án. Cần tìm hiểu về năng lực của lãnh đạo công ty tư vấn, những người có tầm nhìn và kinh nghiệm dẫn dắt.
3. Phạm vi Dịch vụ Cung cấp: Xác định xem công ty tư vấn có khả năng cung cấp giải pháp toàn diện (bao gồm tư vấn, thiết kế, thi công, đào tạo, hỗ trợ hoàn thiện hồ sơ) hay chỉ chuyên sâu vào một số lĩnh vực cụ thể. Điều này giúp doanh nghiệp lựa chọn đối tác phù hợp với nhu cầu thực tế của mình.
4. Sự am hiểu về Quy định Pháp luật Địa phương và Tiêu chuẩn Quốc tế: Đơn vị tư vấn cần có kiến thức sâu rộng và cập nhật về các quy định pháp luật liên quan đến GMP tại Việt Nam, đồng thời phải am hiểu các tiêu chuẩn GMP quốc tế mà doanh nghiệp đang hướng tới (ví dụ: EU-GMP, PIC/S GMP, cGMP FDA).
5. Phương pháp Tiếp cận và Cam kết của Đơn vị Tư vấn: Quy trình tư vấn cần phải rõ ràng, khoa học và có hệ thống. Đánh giá khả năng của đơn vị tư vấn trong việc tùy chỉnh giải pháp cho phù hợp với đặc thù của doanh nghiệp. Các cam kết về tiến độ hoàn thành dự án, kiểm soát chi phí và đặc biệt là kết quả cuối cùng (đảm bảo đạt chứng nhận GMP) cần được làm rõ.
6. Phản hồi từ các Khách hàng cũ: Tìm hiểu các đánh giá, nhận xét từ những doanh nghiệp đã từng sử dụng dịch vụ của công ty tư vấn là một kênh thông tin tham khảo giá trị.
7. Chi phí Tư vấn: Chi phí phải phù hợp với ngân sách của doanh nghiệp và quan trọng hơn là phải tương xứng với chất lượng và giá trị mà dịch vụ tư vấn mang lại.
III. Khuyến nghị dành cho doanh nghiệp tìm kiếm đơn vị tư vấn GMP
Để đưa ra lựa chọn đối tác tư vấn GMP một cách sáng suốt và hiệu quả, các doanh nghiệp tại Việt Nam nên cân nhắc các khuyến nghị sau:
- Nghiên cứu và đánh giá kỹ lưỡng: Dành thời gian tìm hiểu thông tin chi tiết về các công ty tư vấn tiềm năng. Đánh giá họ dựa trên các tiêu chí quan trọng đã được đề cập như kinh nghiệm, uy tín, năng lực đội ngũ chuyên gia, phạm vi dịch vụ, sự am hiểu quy định, phương pháp tiếp cận, phản hồi từ khách hàng cũ và chi phí.
- Ưu tiên kinh nghiệm thực tiễn và sự phù hợp: Nên ưu tiên lựa chọn những đơn vị tư vấn đã có kinh nghiệm thực tiễn thành công với các dự án trong cùng ngành hàng và đặc biệt là với tiêu chuẩn GMP cụ thể mà doanh nghiệp đang hướng tới. Sự phù hợp về văn hóa làm việc và khả năng thấu hiểu đặc thù của doanh nghiệp cũng là yếu tố quan trọng.
- Cân nhắc giá trị tổng thể, không chỉ chi phí: Mặc dù chi phí là một yếu tố cần xem xét, doanh nghiệp không nên chỉ tập trung vào việc tìm kiếm đơn vị tư vấn có giá thấp nhất. Thay vào đó, hãy đánh giá giá trị tổng thể mà nhà tư vấn có thể mang lại, bao gồm chất lượng dịch vụ, tiến độ dự án, khả năng đảm bảo đạt chứng nhận, và sự hỗ trợ đồng hành lâu dài.
- Chuẩn bị sẵn sàng nguồn lực và cam kết thay đổi: Doanh nghiệp cần có sự chuẩn bị đầy đủ về nguồn lực tài chính, nhân sự và quan trọng nhất là sự cam kết từ ban lãnh đạo cho đến từng nhân viên trong việc thực hiện những thay đổi cần thiết để triển khai và duy trì hệ thống GMP. Sự hợp tác chặt chẽ và chủ động từ phía doanh nghiệp là điều kiện tiên quyết để nhà tư vấn có thể phát huy tối đa hiệu quả.
- Xem xét giải pháp toàn diện cho các dự án lớn: Đối với các doanh nghiệp có nhu cầu xây dựng nhà máy mới hoặc thực hiện các dự án nâng cấp quy mô lớn, việc xem xét các đơn vị tư vấn có khả năng cung cấp giải pháp toàn diện, từ thiết kế, thi công đến tư vấn quy trình và hoàn thiện hồ sơ, có thể mang lại nhiều lợi ích về tính đồng bộ và hiệu quả quản lý dự án.
- Tìm kiếm giải pháp phù hợp cho doanh nghiệp nhỏ và vừa (DNNVV): Các DNNVV có thể có những hạn chế nhất định về nguồn lực. Do đó, cần tìm kiếm những nhà tư vấn có kinh nghiệm làm việc với các doanh nghiệp có quy mô tương tự và có thể cung cấp các giải pháp tư vấn linh hoạt, phù hợp với ngân sách và điều kiện thực tế.
IV. Kết luận
Việc lựa chọn công ty tư vấn GMP là quyết định mang tính chiến lược, không chỉ đảm bảo yếu tố pháp lý mà còn định hình hệ thống quản lý chất lượng bền vững và hiệu quả đầu tư lâu dài.
GMPc Việt Nam – với vai trò là đơn vị tư vấn GMP chuyên sâu, liên doanh cùng các đối tác quốc tế – luôn hướng đến cung cấp dịch vụ tư vấn GMP toàn diện và thực tiễn. Chúng tôi không chỉ giúp doanh nghiệp "đạt chuẩn GMP" mà còn đồng hành để "làm chủ hệ thống GMP" một cách bài bản, tối ưu và tiết kiệm chi phí.
Nếu anh/chị đang tìm kiếm một đơn vị tư vấn GMP uy tín, thấu hiểu ngành và cam kết đồng hành lâu dài, GMPc Việt Nam chính là lựa chọn đáng tin cậy để hiện thực hóa dự án GMP một cách hiệu quả và bền vững.
