Operational qualification (OQ)
Là hoạt động kiểm tra bằng hồ sơ tài liệu để chứng minh hệ thống hoặc các bộ phận của hệ thống hoạt động như dự định trong toàn bộ phạm vi hoạt động đã được dự kiến.
Documented verification that the system or subsystem performs as intended over all anticipated operating ranges.
WHO Expert Committee on Specification for Pharmaceutical preparations, 34th Report, 1996
GMPc Việt Nam ( Sưu tầm)