Tổ chức Bureau Veritas Certification (Pháp) vừa cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO 13485:2003 và GMP WHO cho dây chuyền sản xuất các thiết bị chẩn đoán trong ống nghiệm và dụng cụ Test của Amvi Biotech.
Bureau Veritas Certification là một trong những đơn vị hàng đầu trong ngành Đánh giá sự phù hợp và Chứng nhận trên phạm vi toàn cầu. Tập đoàn Bureau Veritas Certification được thành lập năm 1828, hiện có mạng lưới gồm hơn 1.330 văn phòng và phòng thí nghiệm tại 140 nước, với hơn 59.000 nhân viên phục vụ 400.000 khách hàng, gồm các công ty nước sở tại cho đến các tập đoàn đa quốc gia, thuộc các lĩnh vực khác nhau trên thế giới.. Bureau Veritas Certification giúp khách hàng nâng cao khả năng hoạt động thông qua các dịch vụ và giải pháp sáng tạo nhằm đảm bảo sản phẩm, cơ sở và quá trình của khách hàng luôn tuân thủ theo các tiêu chuẩn và điều lệ về Chất Lượng, Sức khỏe & An toàn, Môi trường và Trách nhiệm xã hội (QHSE&SR).
Được đánh giá là đối tác đáng tin cậy, Bureau Veritas Certification cung cấp các giải pháp tiên tiến không chỉ đơn giản là tuân thủ các quy định của tiêu chuẩn mà còn giúp giảm thiểu rủi ro, nâng cao hiệu suất hoạt động và thúc đẩy phát triển bền vững. Tính toàn vẹn & đạo đức, tính khách quan và việc xem khách hàng là trọng tâm và đề cao sự an toàn tại nơi làm việc, chính là những yếu tố cốt lỗi mà Bureau Veritas Certification hướng tới.
Việc đạt được giấy chứng nhận ISO 13485:2003 và GMP WHO cùng lúc đã đưa Amvi Biotech Incorporation (Công ty cổ phần sản xuất-kinh doanh Dược và Thiết bị y tế Việt Mỹ) - một khách hàng của GMPc Việt Nam trở thành một trong những đơn vị tiên phong trong ngành sản xuất thiết bị y tế áp dụng thành công Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 13485:2003 và Quy trình sản xuất theo tiêu chuẩn GMP WHO.
Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO 13485:2003 và GMP WHO của Amvi Biotech Incorporation
Áp dụng thành công hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 13485:2003 và Quy trình sản xuất theo tiêu chuẩn GMP WHO cho dây chuyền sản xuất các thiết bị chẩn đoán trong ống nghiệm và Bộ Quick Test giúp Amvi Biotech Incorporation kiểm soát được chất lượng nguyên vật liệu đầu vào tốt hơn. Tất cả các hoạt động trong quy trình sản xuất và quản lý chất lượng đều được thực hiện theo tiêu chuẩn, hướng dẫn công việc rõ ràng, đồng thời mọi nhân viên được đào tạo trước khi đảm nhận công việc. Ngoài ra, hệ thống mới sẽ giúp giảm giá thành sản phẩm do giảm các sản phẩm sai hỏng ngay từ đầu và lợi nhuận tăng cao hơn nhờ áp dụng hiệu quả các quy trình sản xuất. Từ đó, nâng cao uy tín, khả năng cạnh tranh của Amvi Biotech và hướng tới phát triển bền vững.
Qua đó có thể thấy, việc áp dụng đồng thời các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP WHO và hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485:2003 vào quy trình sản xuất sẽ mang lại rất nhiều lợi ích và hiệu quả đối với các doanh nghiệp trong lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế.
Các Quý khách hàng, doanh nghiệp quan tâm hoặc có bất cứ câu hỏi nào về việc cấp Giấy chứng nhận GMP+ và ISO 13485 của tổ chức Bureau Veritas Certification hãy liên hệ với GMPc Việt Nam để được tư vấn và giải đáp.
CEO hotline 0982.866.668
Theo GMPc Việt Nam
