Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Giới thiệu  
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ  
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP  
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP  
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716  
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)  
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa  
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản  
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác  
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm  
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP  
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ

    Tin tức

  1. Trang chủ
  2. Tin tức
  3. Tin tức Tổng hợp

Danh mục tin tức

  • Tin GMPC
    • Thông báo
    • Hoạt động & Sự kiện
    • Tin nội bộ
  • Tin ngành
    • Triển lãm & Hội thảo
    • Tin tức Tổng hợp
    • Doanh nghiệp GMP tiêu biểu
    • Kiến thức GMP
  • Tin Dự án GMP
    • GMPc Ký kết Hợp đồng tư vấn
    • Cập nhật Tiến độ Dự án
  • Kiến thức GMP
    • GMP Dược phẩm
    • GMP Mỹ phẩm
    • GMP Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
    • Kho GSP & TTPP
    • Phòng sạch GMP
    • Chia sẻ kinh nghiệm

Dự án tiêu biểu

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Sôi nổi thị trường dược phẩm điều chế thuốc và vaccine chống Covid-19

12/03/2020 | 1636 | Tin tức Tổng hợp

Với dự đoán khoảng 1 đến 5 năm nữa thế giới mới có vaccine chống Covid-19 đầu tiên, các nhà nghiên cứu trên toàn cầu cũng như tại Hàn Quốc đang chuyển hướng các loại thuốc hiện có trong nỗ lực kiểm soát ổ dịch.
 

Đẩy mạnh thử nghiệm thuốc có triển vọng
 
Hôm 3-3, thuốc Remdesivir điều trị virus Ebola của hãng Gilead Sciences đã được Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc phê duyệt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Theo đó, thử nghiệm sẽ được áp dụng đối với 195 bệnh nhân Covid-19 ở Hàn Quốc nằm rải rác tại Trung tâm Y tế Seoul, Trung tâm Y tế Quốc gia ở Seoul và Bệnh viện Đại học Quốc gia Kyungpook ở Daegu, thành phố chịu ảnh hưởng nặng nề nhất trong vụ dịch này.
 
Đại diện Gilead Sciences nói với phóng viên tờ Korea Herald rằng, để một thử nghiệm lâm sàng thành công, điều quan trọng là phải đảm bảo một bệnh viện đối tác có sẵn các hệ thống cung cấp dữ liệu đáng tin cậy. Trước mức độ nghiêm trọng của tình hình ở Daegu cũng như các điều kiện có thể không đảm bảo cho yếu tố thành công, công ty vẫn làm như vậy trong một động thái hiếm hoi.
 
Trên khắp thế giới, khoảng 30 loại thuốc chống virus vẫn đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng về tính hiệu quả của chúng đối với Covid-19. Johnson & Johnson, Regeneron và CSL là một trong số những tên tuổi lớn đang tích cực theo đuổi các thuốc điều trị, nhưng hứa hẹn nhất vẫn là Gilead Sciences, theo như đánh giá của các quan chức Tổ chức Y tế thế giới. Gilead Science đang thực hiện 2 thử nghiệm lâm sàng thuốc Remdesivir giai đoạn 3 trên bệnh nhân Covid-19 tại Trung Quốc.
Bộ An toàn thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc cũng đã phê duyệt thuốc ức chế miễn dịch virus mang tên HzVSFv13 của công ty công nghệ sinh học ImmuneMed từ hôm 21-2 để sử dụng cho bệnh nhân Covid-19. Thuốc vẫn chưa được thương mại hóa, nhưng nhận được cấp phép tạm thời theo đề nghị của Bệnh viện Đại học Quốc gia Seoul.
 
Mở rộng thuốc điều trị virus
 
Khác với các loại thuốc thử nghiệm nói trên, hiện có 35 loại thuốc được Bảo hiểm Y tế Hàn Quốc công nhận có thể được sử dụng để điều trị virus như Ribavirin, Kaletra, Zanamivir, Immunoglobulin G, Interferon và Hydroxychloroquin sulphate.
Trong đó, bình thường Ribavirin được sử dụng để điều trị viêm gan C, Kaletra để điều trị virus gây suy giảm miễn dịch ở người và Zanamivir để điều trị cúm A và B. Immunoglobulin G là một kháng thể có nguồn gốc từ huyết tương, Interferon là thuốc tăng cường hệ thống miễn dịch chống virus và hydroxychloro điều trị sốt rét. Các công ty dược Hàn Quốc cũng như một số hãng dược toàn cầu ưu tiên cung cấp các loại thuốc này cho Hàn Quốc. Ví dụ, tính đến ngày 26-2, KRPIA đã có đủ nguồn cung cấp Kaletra cho 6.489 bệnh nhân dùng thuốc 2 lần mỗi ngày trong 10 ngày. 
 
Trong khi đó, thị trường thuốc không kê đơn và thực phẩm chức năng đang có nhu cầu tăng đột biến tại Hàn Quốc. Đợt này, thuốc xịt trị viêm họng của Mundipharma được ưa chuộng bởi có thể trị các triệu chứng ban đầu của Covid-19. Thực phẩm chức năng tăng cường hệ thống miễn dịch dự báo tăng trưởng 5-9% trong năm nay nhờ vào sự bùng phát của dịch Covid-19, dự kiến đạt 4,9 nghìn tỷ won, theo nhóm nghiên cứu thị trường Kantar.
 
Đấu thầu nghiên cứu phát triển vaccine
 
Với hơn 7.000 ca nhiễm Covid-19 và 50 ca tử vong, Hàn Quốc là quốc gia chịu ảnh hưởng lớn thứ hai sau Trung Quốc, nơi có hơn 80.000 bệnh nhân được xác nhận. Để tìm được phương án điều trị tối ưu nhất cho đợt dịch bùng phát này, hôm nay 9-3, Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Hàn Quốc sẽ mở cuộc đấu thầu chọn một công ty công nghệ sinh học chuyên nghiên cứu và phát triển kháng thể đơn dòng cho vaccine Covid-19. Ngân sách cho dự án do Nhà nước tài trợ này là 488 triệu won (408.000 USD). 
 
Trước đó, theo Korea Biomedical Review, nhóm nghiên cứu ở Trung tâm nghiên cứu bệnh truyền nhiễm do virus mới thuộc Viện nghiên cứu công nghệ hóa học Hàn Quốc (KRICT) hôm 4-3 cho biết, họ có thể tìm ra kháng thể vô hiệu hóa virus SARS (Hội chứng suy hô hấp cấp tính nặng) và MERS (Hội chứng hô hấp Trung Đông) để điều trị Covid-19. Virus Corona mới sử dụng protein dạng gai để xâm nhập vào tế bào. Nếu bệnh nhân tiếp nhận kháng nguyên thông qua vaccine chứa kháng thể vô hiệu hóa virus SARS và MERS, cơ thể có khả năng tạo kháng thể thông qua phản ứng miễn dịch và tiêu diệt mầm bệnh.
 
Tuy nhiên, một hiện tượng đáng lo ngại là ngày càng có nhiều công ty tuyên bố tham gia vào nghiên cứu vaccine Covid-19 và đó là chiêu thức giúp đẩy giá cổ phiếu của họ lên. Công ty Trung Quốc BrightGene, đơn vị tuyên bố đã sao chép thành công thuốc trị virus Redesivir của Gilead Sciences đã bị Chính phủ cảnh báo về hành vi thao túng cổ phiếu khi thực tế họ không có được giấy phép cần thiết từ Gilead. Tương tự như vậy, tại Hàn Quốc, cổ phiếu của các hãng dược phẩm tuyên bố đã thực hiện những bước đầu tiên để phát triển vaccine đã tăng vọt mặc dù chưa có bất kỳ bằng chứng nào về tính hiệu quả. 
 
 Về quy trình, một công ty dược phẩm thực hiện thử nghiệm thuốc trên người phải có kế hoạch được Bộ Dược phẩm phê duyệt. Bộ Dược phẩm công khai thông tin một khi họ phê duyệt bản kế hoạch thử nghiệm này, nhưng một số công ty đã vội vàng công bố về việc nộp đơn xin đánh giá trước khi có thông báo chính thức từ cơ quan chức năng.

Tin tức liên quan

Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

24/07/2025 | 590

Ngày 01/7/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư 28/2025/TT-BYT, thay thế Thông tư 35/2018/TT-BYT, với nhiều điểm cập nhật...

So sánh thông tư 28/2025/TT-BYT với thông tư 35/2018/TT-BYT về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

So sánh thông tư 28/2025/TT-BYT với thông tư 35/2018/TT-BYT về Thực hành tốt sản...

21/07/2025 | 689

Ngày 01/7/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư số 28/2025/TT-BYT quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc...

Xu hướng EU-GMP/ PIC-S-GMP trong đấu thầu thuốc tại Việt Nam

Xu hướng EU-GMP/ PIC-S-GMP trong đấu thầu thuốc tại Việt Nam

17/07/2025 | 406

Tiêu chuẩn EU-GMP và PIC/S-GMP đang dần trở thành "tấm vé thông hành" đối với các doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam...

Tiêu Chuẩn GTP Và Điều Kiện Xây Dựng Cơ Sở Sản Xuất Tế Bào Gốc

Tiêu Chuẩn GTP Và Điều Kiện Xây Dựng Cơ Sở Sản Xuất Tế Bào...

14/07/2025 | 619

GTP (Good Tissue Practice) là tiêu chuẩn quan trọng trong xây dựng và vận hành ngân hàng mô, cơ sở sản xuất...

Ngân Hàng Mô Là Gì? Những Điều Cần Biết Khi Xây Dựng Ngân Hàng Mô (Tế bào gốc)

Ngân Hàng Mô Là Gì? Những Điều Cần Biết Khi Xây Dựng Ngân Hàng...

14/07/2025 | 657

Trong khuôn khổ bài viết này, chúng tôi xin giới thiệu tổng quan về ngân hàng mô là gì, vai trò và...

Dự thảo cải cách về GACP theo phương án của Bộ Y Tế năm 2025

Dự thảo cải cách về GACP theo phương án của Bộ Y Tế năm...

11/07/2025 | 738

Tháng 3/2025, Chính phủ đã ban hành Nghị quyết số 66/NQ-CP với mục tiêu cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành...

  • Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Trụ sở chính (Hà Nội): Số nhà 18, đường Măng cầm 1, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • VP giao dịch tại Hà Nội: Số nhà 32, đường Vĩ cầm 5, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường Bảy Hiền
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Liên kết
  • Giới thiệu
  • Dịch vụ
  • Dự án
  • Tài liệu
  • Video
  • Tư vấn Nhà xưởng Mỹ phẩm
  • Tư vấn Lập dự án đầu tư
  • Tư vấn Nhà máy TPBVSK
  • Tư vấn Kho bảo quản GSP
  • Tư vấn Nhà máy sữa
  • Fanpage
Facebook

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

                                                                        

 

 

  • Trang chủ
  • Giới thiệu
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ
 
Hotline: 0982866668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982866668