Có 6 bước cơ bản để xin cấp chứng nhận EU GMP:
- Bước 1: Chuẩn bị đơn đề nghị, các văn bản hành chính và tài liệu kĩ thuật của nhà máy sản xuất.
- Bước 2: Gửi đơn đăng ký đến cơ quan quản lý Dược ở Châu Âu
- Bước 3: Sắp xếp lịch thanh tra nhà máy
- Bước 4: Tổ chức thanh tra tại nhà máy
- Bước 5: Báo cáo thanh tra và chứng nhận thẩm tra GMP
- Bước 6: Đạt được giấy chứng nhận EU GMP