1. Mỹ phẩm là gì?
Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và bên ngoài cơ quan sinh dục) hoặc răng và niêm mạc miệng với một hoặc nhiều mục đích chính sau: Làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, giữ cơ thể trong điều kiện tốt.”(Trích thông tư 06/2011/TT-BYT Thông tư quy định Quản lý Mỹ phẩm)
2. CGMP ASEAN Mỹ phẩm là gì?
GMP là quy phạm sản xuất bao gồm những nguyên tắc chung, những quy định, hướng dẫn các nội dung cơ bản về điều kiện sản xuất; áp dụng cho các cơ sở sản xuất, gia công, đóng gói thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm…, nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng cao, đồng nhất và an toàn…
CGMP ASEAN là tiêu chuẩn sản xuất mỹ phẩm được 10 nước thành viên ASEAN công nhận. Đạt tiêu chuẩn này đồng nghĩa với việc được công bố, lưu hành tại các nước ASEAN.
3. Những yêu cầu về nhân sự và đào tạo trong cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn CGMP
Nhân sự làm việc trong cơ sở xuất xuất đạt tiêu chuẩn CGMP cần đạt một số yêu cầu cơ bản như:
- Có bản mô tả công việc rõ ràng
- Được đào tạo những kiến thức về GMP
- Có trình độ và kinh nghiệm nhất định liên quan tới vị trí công việc mà nhân sự đó đảm nhận
- Phải được khám sức khỏe ban đầu và định kỳ trong suốt thời gian làm việc tại nhà xưởng
- Phải có sơ đồ tổ chức, quy định rõ vai trò của từng cá nhân trong quy trình họa động của nhà xưởng.
Yêu cầu về đào tạo trong cơ sở xuất xuất đạt tiêu chuẩn CGMP, bao gồm:
- Tất cả các nhân sự phải được đào tạo về GMP và các hướng dẫn thực hiện công việc.
- Việc đào tạo phải thực hiện thường xuyên, liên tục và tuân theo QT đã được phê duyệt
- Đào tạo tập trung và đặc biệt quan tâm tới việc đào tạo tại chỗ ( training on job)
- Hồ sơ đào tạo cần được lưu giữ
- Hiệu quả đào tạo cần được đánh giá.
Cơ sở sản xuất mỹ phẩm CGMP có thể tự tổ chức đào tạo, thuê các dịch vụ đào tạo bên ngoài từ các công ty tư vấn GMP hoặc có thể tham gia các khóa đào tạo của các đơn vị cơ quan có thẩm quyền.
Trường hợp Nếu doanh nghiệp không có khả năng đào tạo hoặc khi muốn nâng cao kiến thức. Phải lựa chọn các đơn vị có dịch vụ đào tạo uy tín, chuyên nghiệp, giảng viên có kinh nghiệm và năng lực phù hợp.
4. Tư vấn Xây dựng nhà xưởng sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP
Tại Việt Nam, GMPc Việt Nam tự hào là một trong những đơn vị tư vấn hàng đầu trong lĩnh vực xây dựng nhà máy theo tiêu chuẩn GMP với hơn 190 dự án, thuộc các lĩnh vực khác nhau như Dược phẩm, Mỹ phẩm, Thuốc thú y, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe… trong đó có các thương hiệu tiêu biểu như Dược Hậu Giang, Viện hạt nhân, Hanacos, Linh Hương, Topwhite, Vimac…
Danh sách các dịch vụ cung cấp bởi GMPc
Danh sách dự án tư vấn bởi GMPc
Với đội ngũ nhân sự có nhiều năm kinh nghiệm làm việc tại các nhà máy và tư vấn cho chủ đầu tư, GMPc cam kết đi cùng Quý Khách hàng cho đến ngày Nhà máy nhận giấy chứng nhận GMP.
Quý khách hàng, Doanh nghiệp quan tâm, vui lòng liên hệ với GMPc để được kết nối và trao đổi, đàm phán trực tiếp với đối tác! Hotline CEO: 0982 866 668
