Ngày 28/1/2021, các chuyên viên kiểm định GMP thuộc Bộ Y tế TP Hà Nội đã tiến hành đánh giá CGMP cho nhà máy sản xuất mỹ phẩm Vimac – Công ty Cổ phần mỹ phẩm Vimac ( KCN Nguyên Khê – Đông Anh – Hà Nội). Quá trình thẩm định, đánh giá đã diễn ra tốt đẹp với sự tham gia của lãnh đạo, nhân sự nhà máy Vimac cùng với đội ngũ chuyên gia tư vấn GMP của GMPc Việt Nam.
Sau gần 6 tháng đồng hành xây dựng, thiết kế, vận hành nhà máy sản xuất mỹ phẩm Vimac, các chuyên gia tư vấn gmp của GMPc Việt Nam đã tiến hành lập hồ sơ đánh giá CGMP (thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm) cho nhà máy Vimac và tiếp đón đoàn đánh giá vào ngày 28/1/2021 vừa qua.
Các hạng mục đánh giá GMP đối với một nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt CGMP ASEAN:
Đánh giá phần cứng bao gồm:
• Nhà xưởng đạt tiêu chuẩn sản xuất
• Thiết bị, máy móc: có phù hợp về chức năng, đạt tiêu chuẩn về bố trí, sắp đặt.
• Hệ thống phụ trợ: Đường nước, điều hòa không khí, hệ thống lọc..
Đánh giá phần mềm:
• Hồ sơ pháp lý của Doanh nghiệp
• Hồ sơ sản phẩm:
o Hồ sơ công bố
o Định mức kỹ thuật
o Thẩm định quy trình sản xuất
o Theo dõi độ ổn định sản phẩm
• Hồ sơ kiểm soát chất lượng sản phẩm:
o Phiếu kiểm nghiệm nguyên liệu đầu vào và ra
o Hồ sơ lô
• Hồ sơ thẩm định:
o Thẩm định thiết bị: IQ ( lắp đặt), OQ ( vận hành), PQ ( hiệu năng)
o Thẩm định vệ sinh: cá nhân, nhà xưởng, thiết bị.
• Bộ văn bản: quy trình, hướng dẫn, biểu mẫu
• Hồ sơ nhân sự, đào tạo
Quá trình đánh giá tiến hành theo 3 loại hình sau: Cá nhân - mọi cá nhân tự kiểm tra để đảm bảo tuân thủ theo đúng tiêu chuẩn đề ra; đánh giá nội bộ - được thực hiện bởi bộ phận đảm bảo chất lượng như yêu cầu của hệ thống GMP; đánh giá bên ngoài – bao gồm việc đánh giá của FDA, chuyên gia tư vấn sẽ kiểm tra việc tuân thủ của doanh nghiệp, hoặc việc tiến hành đánh giá nhà cung ứng của doanh nghiệp. Để được tư vấn rõ hơn về quy trình, thủ tục đánh giá CGMP cho nhà máy sản xuất mỹ phẩm hãy liên hệ ngay với GMPc Việt Nam - Đơn vị số 1 Việt Nam tư vấn xây dựng nhà máy mỹ phẩm.
Cùng xem một số hình ảnh buổi đánh giá GMP tại nhà máy sản xuất mỹ phẩm Vimac
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
Xem thêm:
Dự án nhà máy sản xuất mỹ phẩm Vimac tiêu chuẩn CGMP ASEAN
Dự án nhà máy sản xuất mỹ phẩm Thái Hương tiêu chuẩn CGMP ASEAN
