Quá trình đào tạo GMP, lập hồ sơ đánh giá gmp là những công đoạn cuối cùng để đưa nhà máy sản xuất dược, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe đi vào hoạt động. Công tác đào tạo là rất quan trọng trong Nhà máy, Cơ sở áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP, GLP, GSP. Với 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn gmp, GMPc Việt Nam được đánh giá là đơn vị số 1 về đào tạo gmp và hướng dẫn thực hành gmp. Chúng tôi cung cấp các dịch vụ đào tạo gmp sáng tạo, chuyên nghiệp, đặc biệt hiệu quả chú trọng hướng dẫn thực hành kết hợp đào tạo lý thuyết.
Chúng tôi hiểu rằng, nhiệm vụ cơ bản, quan trọng nhất của Nhân sự trong Nhà máy là thực hiện các công việc theo Bản mô tả công việc nghĩa là Thực hành GMP, GLP, GSP
Điều đó được khẳng định khi nói: Thực hành tốt sản xuất, Thực hành tốt Kiểm nghiệm, Thực hành tốt bảo quản,...Do vậy, GMPc không chỉ đào tạo lý thuyết cơ bản về GMP/GLP/GSP, chúng tôi luôn đề cao và cùng các bạn Thực hành những công việc cụ thể của từng nhân sự cụ thể.
Nhân sự tư vấn của GMPc đã có nhiều năm làm Quản lý sản xuất, Trưởng phòng QA, QC, R&D, Kho... vì vậy, chúng tôi tự tin khẳng định, sau khi cùng GMPc thực hành GMP/GLP/GSP, Cán bộ nhân viên nhà máy sẽ không chỉ hiểu mà còn có các kỹ năng thực hành thành thạo. Hợp tác với GMPc, đội ngũ Nhân sự của Nhà máy sẽ tự tin trả lời, bảo vệ trước Đoàn kiểm tra, đánh giá GMP, đồng thời làm chủ kiến thức, kỹ năng thực hành GMP/GLP/GSP, làm chủ quá trình vận hành Nhà máy.
GMPc Việt Nam tổ chức lớp đào tạo cấp chứng chỉ GMP cho cán bộ nhân viên Viên Nghiên cứu hạt nhân
QUY TRÌNH ĐÀO TẠO GMP
1. Lập kế hoạch đào tạo gmp
Tùy thuộc vào tình hình thực tế của nhà máy, số lượng nhân sự, nhu cầu và ngân sách của chủ đầu tư, đội ngũ chuyên gia của GMPc Việt Nam sẽ lập kế hoạch đào tạo gmp phù hợp.
Nội dung chương trình đào tạo GMP chất lượng được xây dựng, cập nhật theo tài liệu mới nhất được ban hành bởi Tổ chức Y Tế Thế Giới (WHO) ban hành. Giảng viên của khóa đào tạo là những chuyên gia giàu kinh nghiệm, nhiệt huyết, tận tâm, đã có thời gian hoạt động lâu năm trong việc xây xưởng, tư vấn GMP.
Công ty bạn chưa có nhân sự chuyên trách về Đào tạo, hoặc Bạn muốn củng cổ và hệ thống về kiến thức, kinh nghiệm cho nhân viên của mình bằng việc kết hợp Đào tạo nội bộ với các tổ chức đào tạo, tư vấn chuyên nghiệp khác. Khi đó, GMPc là một Nhà tư vấn, đào tạo GPs mà bạn có thể hợp tác và tin tưởng
GMPc sẽ cung cấp dịch vụ đào tạo Cơ bản về GPs theo Hệ thống tài liệu đào tạo chung của GMP. Cụ thể, chương trình chính gồm:
• Khái niệm về GMP
• Tổ chức, nhân sự
• Thiết kế nhà xưởng, hệ thống
• Nguyên vật liệu
• Tổ chức sản xuất
• Kiểm nghiệm
• Đảm bảo chất lượng
• Hồ sơ và tài liệu và ghi chép, lưu trữ
• Kiếu nại, Thu hồi và xử lý
• Tự thanh tra
• Thẩm định và đánh giá
3. Đào tạo gmp nâng cao (đào tạo GMP chuyên sâu theo nhu cầu)
Ngoài gói dịch vụ Đào tạo GMP cơ bản, cung cấp những kiến thức cơ bản về GPs, trong thực tế, khi thực hiện một số công tác cụ thể cần có các hướng dẫn chuyên sâu. Khi đó, nhiệm vụ tìm hiểu chuyên sâu đối với từng công việc được giao cho một phòng ban hoặc một nhóm nhân sự chuyên trách.
Chương trình đào tạo gmp nâng cao sẽ được GMPc thiết kế để cung cấp những kiến thức, kinh nghiệm và kỹ năng thực hành chuyên sâu theo từng chuyên đề.
• Thẩm định hệ thống HVAC
• Thẩm định môi trường sản xuất
• Thẩm định vệ sinh
• Thẩm định hệ thống nước
• Công tác triển khai nghiên cứu
• Thẩm định phương pháp phân tích
4. Đào tạo hệ thống SOP
Một trong những yếu tố cơ bản của một nhà máy đạt tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tốt là đạt yêu cầu SOP (Standard Operating Procedures) – quy trình thao tác chuẩn. Đây là một hệ thống các quy trình chuẩn được tạo ra để hướng dẫn nhân viên thực hiện và duy trì chất lượng công việc với hiệu quả cao nhất. Đào tạo hệ thống SOP bao gồm:
- Giới thiệu, giải thích và đưa ra ví dụ thực tế về SOP.
- Lợi ích khi sử dụng SOP.
- Những ngành sản xuất, lĩnh vực áp dụng tiêu chuẩn SOP.
- Vai trò của SOP trong từng lĩnh vực như nhà hàng khách sạn, sản xuất mỹ phẩm, thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế,….
- Thực hiện đánh giá thực tế, làm bài tập thực hành và đánh giá hiệu quả của khóa học.
- Hướng dẫn chi tiết soạn thảo Quy trình thao tác chuẩn SOP.
5. Đào tạo nhân viên
Tùy thuộc vào nhu cầu, kinh phí và số lượng tham gia của mỗi đơn vị, chúng tôi sẽ tư vấn mỗi khóa đào tạo khác nhau, phù hợp và tối ưu nhất. Học viên tham gia đầy đủ thời lượng khóa học, thực hiện kỳ thi và đạt số điểm theo yêu cầu sẽ được cấp Chứng chỉ hoàn thành chương trình đào tạo GMP.
Không những dừng lại ở kiến thức lý thuyết trên tài liệu, GMPc Việt Nam sẵn sàng chia sẻ những kiến thức thực tiễn, những kinh nghiệm quý báu mà chính chúng tôi đã trải qua tới quý Khách hàng. Chúng tôi tin rằng với lòng nhiệt huyết, sự chuyên nghiệp và bề dày kinh nghiệm thực tiễn mà chúng tôi đạt được sau 10 năm hoạt động trong lĩnh vực đào tạo GMP toàn diện chắc chắn sẽ giúp quý khách hàng hoàn toàn hài lòng.
