
Thời gian yêu cầu xuất trình hồ sơ PIF khi cơ quan quản lý hậu kiểm là bao lâu?
Trả lời:
- Phần 1 (Tài liệu hành chính và tóm tắt sản phẩm): Phải xuất trình ngay lập tức (trong vòng 24 giờ) khi đoàn thanh tra yêu cầu.
- Phần 2, 3, 4 (Chi tiết về chất lượng, an toàn, hiệu quả): Phải cung cấp trong vòng 15 - 30 ngày (hoặc sớm hơn theo yêu cầu của cơ quan quản lý nếu có nghi ngờ về tính an toàn của sản phẩm).