Trong cấu trúc của một hệ thống quản trị chất lượng hiện đại, năng lực và kinh nghiệm của đội ngũ vận hành là yếu tố then chốt bảo chứng cho sự an toàn của sản phẩm. Dự thảo Nghị định quản lý mỹ phẩm mới nhất đã thiết lập những rào cản chuyên môn khắt khe hơn, hướng tới việc loại bỏ hoàn toàn các sai sót kỹ thuật từ gốc. Việc chuẩn hóa nhân sự chuyên trách không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là nền tảng để doanh nghiệp hòa hợp với các tiêu chuẩn quốc tế.
Quý vị có thể tra cứu toàn diện các phân tích về sự thay đổi pháp lý tại chuyên mục: Quy định quản lý mỹ phẩm.
.jpg)
1. Yêu cầu bằng cấp và tính độc lập của các vị trí quản lý then chốt
Dựa trên định hướng của quy định mỹ phẩm mới nhất đang được dự thảo, tiêu chuẩn về học vấn và chế độ làm việc của nhân sự then chốt được quy định rõ ràng nhằm đảm bảo tính khách quan trong kiểm soát chất lượng:
- Trình độ đại học bắt buộc: Người phụ trách sản xuất và người phụ trách quản lý chất lượng (QA/QC) phải tốt nghiệp đại học trở lên thuộc một trong các chuyên ngành: Dược học, Hóa học hoặc Sinh học.
- Chế độ làm việc toàn thời gian: Nhân sự chuyên môn phải làm việc toàn thời gian tại cơ sở sản xuất. Đặc biệt, theo dự thảo mới, vị trí phụ trách sản xuất và phụ trách chất lượng phải là hai nhân sự độc lập với nhau, không được kiêm nhiệm, nhằm đảm bảo sự nghiêm soát tối đa trong quy trình xuất xưởng.
2. Điểm mới về thâm niên công tác: Yêu cầu ít nhất 02 năm kinh nghiệm
Đây là thay đổi quan trọng nhất trong lộ trình thực thi năm 2026 nhằm nâng cao năng lực thực chiến của đội ngũ quản lý tại hiện trường:
- Thời gian thực hành thực tế: Nhân sự đứng tên phụ trách chuyên môn phải có ít nhất 02 năm kinh nghiệm làm việc thực tế tại các cơ sở sản xuất mỹ phẩm, dược phẩm hoặc thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
- Xác nhận năng lực thực chứng: Kinh nghiệm này phải được tích lũy tại các đơn vị sản xuất hợp pháp hoặc các nhà máy đạt chuẩn CGMP ASEAN. Quy định này giúp sàng lọc đội ngũ, đảm bảo người vận hành hiểu sâu về kiểm soát nhiễm chéo, thẩm định quy trình và quản trị hồ sơ lô sản xuất.
3. Trách nhiệm cá nhân của nhân sự theo định hướng dự thảo mới
Dưới khung quản lý của Dự thảo Nghị định quản lý mỹ phẩm, trách nhiệm cá nhân của người phụ trách chuyên môn được gắn chặt với tính pháp lý và an toàn của sản phẩm:
- Quản trị và xuất trình Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF): Chịu trách nhiệm trực tiếp về tính khoa học của hồ sơ thông tin sản phẩm PIF. Lưu ý, theo dự thảo, Phần 1 của PIF phải được xuất trình ngay lập tức khi có yêu cầu thanh tra.
- Giám sát tính an toàn: Trực tiếp theo dõi chất lượng và báo cáo các biến cố có hại (AE) của sản phẩm đã công bố mỹ phẩm trong suốt quá trình lưu thông trên thị trường.
4. Lộ trình kiện toàn bộ máy nhân sự cho doanh nghiệp trong giai đoạn chuyển tiếp
Dù dự thảo cho phép các cơ sở cũ được chuyển tiếp đến hết năm 2027, nhưng các doanh nghiệp xây mới hoặc muốn cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất cần chuẩn bị ngay từ bây giờ:
- Rà soát thâm niên và bằng cấp: Đối chiếu hồ sơ nhân sự hiện tại với yêu cầu "02 năm kinh nghiệm thực tế" để có kế hoạch bổ sung hoặc đào tạo thay thế.
- Chủ động đào tạo thực tế: Tăng cường đào tạo chuyên môn định kỳ tại các đơn vị tư vấn CGMP ASEAN uy tín để chuẩn hóa kỹ năng cho đội ngũ QA/QC và sản xuất theo quy chuẩn mới.
Việc thắt chặt tiêu chuẩn về nhân sự chuyên môn mỹ phẩm trong Dự thảo Nghị định quản lý mỹ phẩm 2026 là minh chứng cho quyết tâm của cơ quan quản lý trong việc chuyên nghiệp hóa ngành mỹ phẩm Việt Nam. Những quy định mới về bằng cấp chuyên ngành, yêu cầu 02 năm kinh nghiệm thực tế và tính độc lập giữa các bộ phận không đơn thuần là rào cản pháp lý, mà chính là nền tảng giúp doanh nghiệp nâng cao năng lực cạnh tranh, giảm thiểu rủi ro hậu kiểm và bảo vệ uy tín thương hiệu trên thị trường.
GMPc Việt Nam - Tư vấn trọn gói nhà máy Mỹ phẩm tiêu chuẩn CGMP ASEAN
Tại thời điểm tháng 2/2026, dù các quy định vẫn đang ở mức định hướng dự thảo, nhưng việc chủ động rà soát và chuẩn bị đội ngũ đạt chuẩn là bước đi chiến lược mà các chủ đầu tư không thể chậm trễ. Để không bị gián đoạn hoạt động sản xuất và đảm bảo tính liên tục cho các số công bố mỹ phẩm, quý doanh nghiệp nên bắt đầu ngay việc kiện toàn nhân sự song song với việc nâng cấp hạ tầng đạt chuẩn CGMP ASEAN. Với kinh nghiệm dày dạn trong lĩnh vực tư vấn pháp lý và đào tạo nhân sự GMP chuyên sâu, GMPc Việt Nam luôn sẵn sàng đồng hành cùng quý đối tác để xây dựng lộ trình tuân thủ tối ưu nhất. Mời quý khách tham khảo thêm tại đây.
