Rất nhiều doanh nghiệp, công ty, cơ sở sản xuất thắc mắc rằng tiêu chuẩn GMP là gì? Và tại sao cần phải đạt chuẩn GMP mới được tiếp tục sản xuất, kinh doanh. Khi nhà máy sản xuất dược, mỹ phẩm, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe đạt tiêu chuẩn GMP sẽ có những lợi ích gì cũng như gặp phải khó khăn gì trong quá trình đầu tư xây dựng nhà máy GMP. Với 10 năm kinh nghiệm tư vấn GMP cho hơn 190 dự án nhà máy GMP trên cả nước, GMPc Việt Nam xin chia sẻ một số thông tin hy vọng hữu ích đối với Quý đọc giả.
1, GMP là gì? Tiêu chuẩn GMP là gì?
GMP (Good Manufacturing Practices) – là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt; áp dụng trong sản xuất nhằm đảm bảo chất lượng đồng đều, ổn định; đạt tiêu chuẩn đã đăng ký và đảm bảo điều kiện vệ sinh an toàn cho sản xuất. GMP là một phần cơ bản trong hệ thống quản lý an toàn thực phẩm; là điều kiện tiên quyết cho việc phát triển hệ thống HACCP và các tiêu chuẩn quản lý an toàn thực phẩm khác.
Giấy Chứng nhận "Thực hành tốt sản xuất thuốc" do Bộ Y Tế cấp
Trong lĩnh vực Dược phẩm, GMP WHO là tiêu chuẩn quan trọng và bắt buộc đối với các cơ sở sản xuất thuốc.
Xem thêm: Quy định về thực hành tốt sản xuất thuốc theo tiêu chuẩn GMP WHO
2, Lợi ích của doanh nghiệp khi xây dựng nhà máy đạt chuẩn GMP
• Chi phí sản xuất được giảm xuống đáng kể do quy trình sản xuất; các thiết bị, kỹ thuật cần thiết đã được xác định chính xác; tránh lãng phí nguồn vốn trong quá trình đầu tư.
• Các trang thiết bị, kỹ thuật để phục vụ cho quá trình sản xuất đều được đưa ra để xác định; kiểm soát chặt chẽ ngay từ khâu đầu tiên.
• Nâng cao trách nhiệm cũng như tầm hiểu biết của đội ngũ nhân viên. Bên cạnh đó, nếu doanh nghiệp áp dụng tốt tiêu chuẩn GMP thì sẽ đảm bảo giữ vững niềm tin của khách hàng và cơ quan quản lý.
• Dễ dàng đạt công nhận từ các tổ chức quốc tế cũng như nâng cao tính cạnh tranh cho sản phẩm doanh nghiệp mình trên thị trường, thúc đẩy cơ hội kinh doanh, xuất khẩu sản phẩm ra nước ngoài.
Xem thêm: Danh sách các dự án nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP
3, Khó khăn của doanh nghiệp khi áp dụng GMP trong xây dựng nhà máy
• Doanh nghiệp phải đầu tư thời gian và công sức để xây dựng; nâng cấp và hoàn thiện nhà xưởng theo đạt chuẩn GMP
• Các trang thiết bị, máy móc và nhà xưởng phải được tổ chức và đầu tư đồng bộ để đảm bảo tiêu chuẩn. Đối với doanh nghiệp vừa và nhỏ; đây là điều gây khó khăn lớn nhất do nguồn vốn hạn hẹp.
• Đội ngũ nhân viên, vị trí làm việc phải có đủ trình độ, năng lực; xây dựng quy định về kiểm tra sức khỏe (thể lực, trí lực và bệnh tật). Đối với nhân viên sản xuất trực tiếp cần được đào tạo; huấn luyện kỹ năng để có thể đảm bảo chất lượng sản phẩm xuất ra.
• Các quy định về phương pháp chế biến, thủ tục, hướng dẫn công việc cụ thể; và các tiêu chuẩn về nguyên liệu, sản phẩm; công thức pha chế và các biện pháp kiểm tra, giám sát chặt chẽ.
• Xây dựng hệ thống xử lý nước dùng để sản xuất, xử lý nước thải, xử lý sản phẩm phụ và rác thải. Khu vực riêng cho bảo quản hóa chất nguy hiểm; kiểm soát sinh vật gây hại và vệ sinh cá nhân, vệ sinh môi trường và nhà xưởng.
Như vậy, dường như khó khăn lớn nhất của doanh nghiệp khi xây dựng nhà máy GMP là chưa nắm rõ được các yêu cầu đưa ra của tiêu chuẩn GMP, dẫn tới việc chưa quyết định thực hiện xây dựng, cải tạo lại cơ sở sản xuất, chế biến. Nắm được điều đó, Công ty cổ phần GMPC Việt Nam đã có các cách thức giúp doanh nghiệp đi đúng hướng ngay từ giai đoạn ban đầu, nhằm giảm thiểu chi phí ở mức tối đa cho doanh nghiệp; bên cạnh đó vẫn mang lại hiệu quả; và chất lượng nhà máy sản xuất có đủ tiêu chuẩn GMP.
Công ty cổ phần GMPC Việt Nam hội tụ những Nhà quản lý, chuyên gia GMP cùng với Đội ngũ Dược sỹ, Kỹ sư, Cử nhân Hóa sinh,...nhiều kinh nghiệm thực hành GMP tại các Nhà máy quy mô lớn trong và ngoài nước. Trải qua 10 năm hình thành và phát triển, với văn phòng tại Hà Nội và HCM, GMPc đã nhận được sự tin tưởng của hầu hết các Chủ đầu tư nhà máy GMP trên toàn quốc với 190+ Công trình Nhà máy sản xuất đạt chứng nhận GMP/GPs, chiếm hơn 80% tổng số các dự án được đầu tư trong giai đoạn 2011-2021!. Vậy còn chần chừ gì nữa, bạn hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn đầy đủ và chi tiết nhất các dịch vụ liên quan xây dựng nhà máy chuẩn GMP.
Công ty Cổ phần GMPc Việt Nam
Trụ sở chính (Hà Nội): số 4BT1- Bùi Xuân Phái- Mỹ Đình 2- quận Nam Từ Liêm
VPĐD tại thành phố HCM: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
Tel: 0243.787.2242 | Hotline: 0982.866.668
Website: gmp.com.vn
